노인의 호흡기 세포 융합 바이러스 감염에 대한 RSV/FLU-01E 백신의 2 상 연구

포함 기준 :

1. 서명 된 사전 동의의 가용성
2. 60 세 이상의 성인 남성과 여성.
3. 진단은 "건강"이며, 연구원이 보상으로 간주하는 경우 표준 임상, 실험실 및 도구 검사 방법 또는 만성 질환의 존재에 따라 검증되었습니다.
4. BMI 18 내지 30 kg/m2.
5. 자기 관찰의 일기에 출입하는 능력과 의지, 통제 의료 관찰 연구에서 예측 한 모든 방문을 수행하는 능력.
6. 호기 된 공기에서 알코올에 대한 부정적인 테스트
7. 0.9 * 기준 범위 하한 및 1,1 * 기준 범위 상한 내에 완전한 혈액 수 및 생화학 적 혈액 분석 값
8. HIV, B 형 간염, C 형 간염 및 매독에 대한 부정적인 검사

제외 기준 :

1. 현재 연구가 시작되기 3 개월 전에 다른 임상 연구에 참여; 현재 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 계획
2. 임상 연구가 시작되기 14 일 이내에 COVID-19 환자와의 접촉
3. SARS-COV-2 항원에 대한 긍정적 인 빠른 시험 결과
4. 현재 연구에 등록하기 전 3 주 이내에 다른 비 연구 백신 제품과의 예방 접종 또는 현재 연구가 완료된 후 3 주 말까지 연기를 거부합니다.
5. 현재 연구에 등록하기 전 지난 6 개월 동안 비강 관개 요법의 정기적 사용 또는 스크리닝 전 2 주 동안 상기 치료 방법의 일시적 사용
6. 현재 연구 전년도에 자주 코피 (> 5)의 역사
7. 연구 약물의 비강 내 투여를 복잡하게 할 수있는 비강 해부학의 특징
8. 고동 부위의 외과 적 중재 또는 외상성 부상, 장동 부비동 또는 스크리닝 전 한 달 이내에 코의 외상성 부상
9. 검사 시점 또는 선별 전 2 주 이내
10. 현재 연구에 참여하는 동안 이러한 치료를 선별하거나 계획하기 전 3 개월 동안 면역 글로불린 또는 기타 혈액 유래 약물 치료
11. 선별 전 혈액/혈장 (450ml 이상)의 기증.
12. 다양한 면역 억제 또는 면역 결핍 조건의 존재 또는 의심의 존재 또는 연속 사용 (약물은 14 일 이상 중단없이 처방되었다), 면역 억제제, 6 개월 동안 면역 조절제.
13. 기관지 천식의 역사
14. Quincke의 부종, 이전 백신의 이전 투여 후 아나필 랙틱 쇼크를 포함한 과민증 및 심각한 알레르기 반응의 존재
15. 살아있는 인플루엔자 백신으로 이전 예방 접종 후 천명의 역사
16. 면역 후의 다른 부작용 (40 ° C 이상의 열, 실신, 비정규 경련, 아나필락시스)이 백신의 이전 투여와 관련이있을 가능성이 최소화 될 때
17. 계란 단백질을 포함한 연구 백신의 모든 성분에 대한 과민증의 의심
18. 급성 또는 만성 임상 적으로 유의미한 폐, 심혈관, 간, 내분비, 내분비, 신경 학적 또는 정신 장애, 또는 조사자의 견해로는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 이력, 신체 검사 또는 임상 실험실 소견에 의해 확인 된 신장 기능 장애
19. 종양 질병의 역사
20. 혈소판 감소 성 푸 푸라 또는 출혈 장애의 병력
21. 경련의 역사
22. 결핵 또는 결핵 후의 결핵 또는 이용 가능한 의료 문서에 따라 결핵 후 잔류 변화
23. 만성 알코올 의존성 또는 불법 약물의 만성 사용, 약물 남용
24. 역사 및 / 또는 이용 가능한 의료 기록에 따른 폐소 공포증 및 사회 공포증
25. 러시아어를 읽을 수 없음; 연구의 본질을 이해할 수 없거나 무의미 함
26. 군사 또는 법 집행관에서 복무하는 군인.
27. 특별 다이어트 (예 : 채식, 채식주의 자, 소금 제한) 또는 라이프 스타일 (야간 일, 극단적 인 신체 활동)
28. 조사관의 의견으로는 연구에 참여하는 자원 봉사자의 건강에 대한 위험을 증가 시키거나 연구 결과에 영향을 줄 수있는 조건