Phase-2

Einschlusskriterien:

1. Verfügbarkeit der unterschriebenen Einverständniserklärung
2. Erwachsene Männer und Frauen über 60 Jahre.
3. Die Diagnose ist "gesund", verifiziert nach Standard -Untersuchungsmethoden der klinischen, labenden und instrumentellen Untersuchungen oder dem Vorhandensein einer chronischen Erkrankung, wenn der Forscher dies für kompensiert ist.
4. BMI von 18 bis 30 kg/m2.
5. Die Fähigkeit und Bereitschaft, Einträge in das Tagebuch der Selbstbeobachtung vorzunehmen, sowie alle in der Studie vorgesehenen Besuche zur Kontrolle medizinischer Beobachtung durchzuführen
6. Negativer Test auf Alkohol in ausgeatmter Luft
7. Werte der vollständigen Blutzahl und biochemischer Blutanalyse (während des Screenings) innerhalb von 0,9 * Referenzbereich Untergrenze und 1,1 * Referenzbereich Obergrenze
8. Negative Tests für HIV, Hepatitis B, Hepatitis C und Syphilis

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von drei Monaten vor Beginn der aktuellen Studie; Planen, an einer anderen Studie während des aktuellen Studienzeitraums teilzunehmen
2. Kontakt mit Covid-19-Patienten innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der klinischen Studie
3. Positives schnelles Testergebnis für SARS-COV-2-Antigene
4. Immunisierung mit einem anderen Nichtstudie-Impfstoffprodukt innerhalb von drei Wochen vor der Einschreibung in die aktuelle Studie oder die Weigerung, solche bis zum Ende des dreiwöchigen Zeitraums nach Abschluss der aktuellen Studie zu verschieben
5. Regelmäßige Anwendung der Nasenbewässerungstherapie in den letzten sechs Monaten vor der Einschreibung in die aktuelle Studie oder die episodische Verwendung der oben genannten Behandlungsmethode in den zwei Wochen vor dem Screening
6. Vorgeschichte häufiger Nasenbluten (> 5) im Jahr vor der aktuellen Studie
7. Merkmale der Nasenanatomie, die die intranasale Verabreichung des Studienmedikaments erschweren können
8. Chirurgische Eingriffe oder traumatische Verletzungen im Sinusbereich, Paranasalhöhlen oder traumatische Nasenverletzungen innerhalb eines Monats vor dem Screening
9. Symptome einer akuten Atemwegserkrankung, einschließlich Fieber oder anderer akuter Krankheit zum Zeitpunkt des Screenings oder innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening
10. Behandlung mit Immunglobulinen oder anderen von Blut abgeleiteten Medikamenten in den drei Monaten vor dem Screening oder der Planung einer solchen Behandlung während der Teilnahme an der aktuellen Studie
11. Spende von Blut/Plasma (450 ml oder mehr) weniger als 2 Monate vor dem Screening.
12. Das Vorhandensein oder Verdacht auf das Vorhandensein verschiedener immunsuppressiver oder immunschwieriger Bedingungen oder des kontinuierlichen Gebrauchs (das Arzneimittel wurde mehr als 14 Tage ohne Unterbrechung verschrieben) von immunsuppressiven Medikamenten, Immunmodulatoren für 6 Monate vor dem Screening.
13. Geschichte des Bronchial -Asthma
14. Überempfindlichkeit und das Vorhandensein schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich Quinckes Ödeme, anaphylaktischer Schock nach der vorherigen Verabreichung eines Impfstoffs
15. Geschichte des Keuchens nach früherer Immunisierung mit Live -Influenza -Impfstoff
16. Andere unerwünschte Ereignisse nach Immunisierung (Fieber über 40 ° C, Synkope, nicht febrile Krämpfe, Anaphylaxie), wenn eine minimale Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie mit einer früheren Verabreichung eines Impfstoffs in Verbindung gebracht werden
17. Verdacht auf Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Studienimpfstoffs, einschließlich Eierprotein
18. Akute oder chronisch klinisch signifikante Lungen-, Herz -Kreislauf-, Leber-, Endokrin-, neurologische oder psychiatrische Störungen oder beeinträchtigte Nierenfunktionen, die durch Geschichte, körperliche Untersuchung oder klinische Laborergebnisse identifiziert wurden, die nach Meinung des Forschers das Ergebnis der Studie beeinflussen können
19. Geschichte der onkologischen Krankheiten
20. Geschichte von Thrombozytopenie -Purpura oder Blutungsstörungen
21. Geschichte der Krämpfe
22. Tuberkulose oder verbleibende Veränderungen nach Tuberkulose gemäß Anamnesis und / oder verfügbaren medizinischen Dokumentation
23. Chronische Alkoholabhängigkeit oder chronischer Einsatz von illegalen Drogen, Drogenmissbrauch
24. Klaustrophobie und soziale Phobie nach Geschichte und / oder verfügbaren Krankenakten
25. Unfähigkeit, Russisch zu lesen; Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, die Essenz der Studie zu verstehen
26. Militärpersonal, das im Militär- oder Strafverfolgungsbeamten dient.
27. Spezielle Diät (z. B. Vegetarier, vegan, salzbeschränkt) oder Lebensstil (Nachtarbeit, extreme körperliche Aktivität)
28. Jede Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers das Risiko für die Gesundheit eines an der Studie beteiligten Freiwilligen erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinflusst