虚血性脳血管疾患の新しいバイオマーカーの臨床評価
2026年7月27日 更新者：Daishi Tian、Tongji Hospital
虚血性脳血管疾患に関連する予測バイオマーカーの前向き観察コホート研究
この単一中心の前向き観察研究の目標は、虚血性脳血管疾患（ICVD）の新しいバイオマーカーを特定して評価して、罹患患者の早期診断、個別の治療計画、予後予測を支援することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
特定のバイオマーカーは、病気の発症前に高リスクの個人を特定するのに役立ちますか？ これらのバイオマーカーは、病気の進行と治療反応を予測できますか？ 研究者は、ICVDと診断された患者と医療検査センターの健康なコントロールを比較して、バイオマーカーの発現とその臨床的意義の違いを評価します。
参加者は次のとおりです。
バイオマーカー分析のために、血液、脳脊髄液、尿、便サンプルを提供します。
臨床イメージング（CT、MRI、PET-CT）および機能的評価を受けます。 臨床結果とバイオマーカーの変化については、3、6、12、24、36、および48か月でフォローアップしてください。
この研究の目的は、虚血性脳血管疾患の診断と管理を強化するための包括的なバイオマーカーベースの予測モデルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験に関する決定された情報を以下に説明します
- 品質保証：研究提案は、独立した研究パネルによってレビューされます。 提案が承認された場合、署名されたデータ共有契約を受け取った後、調査データへのアクセスが安全なデータ共有環境で提供されます。
- データチェック：研究者は、研究データの科学的に関連する分析を実施する提案を提出する必要があります。
- ソースデータ検証：医療記録、電子症例報告フォーム、およびイメージングは、認定神経科医によって処理されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luo-Qi Zhou
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaowei Pang
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：pangxiaowei1998@163.com
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- まだ募集していません
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
コンタクト：
- Daishi Tian
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
コンタクト：
- Daishi Tian
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳血管疾患の患者神経学および神経外科省への入院、ンジ医科大学、ンジョン科学技術大学、2025年 - 2035年12月31日
説明
包含基準：
- 虚血性脳血管疾患は、一時的な虚血攻撃、脳虚血性脳卒中、盗み症候群、慢性脳低灌流、ect alを含む臨床症状とイメージング検査によって証明されています。
- セックスと年齢が一致する健康な人
除外基準：
- 脳の出血を示す脳CTまたはMRI（出血の変換による虚血性脳卒中を除外）
- 重度の全身性疾患では、3ヶ月未満生存すると予想されます
- 患者は継続的なフォローアップ情報を提供することができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
年齢と性別が一致した対照個体
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この研究では、虚血脳血管疾患疾患の尿、糞便、脳脊髄液、血液、血液、血液、植物、排水液、骨髄、リンパ節、脳組織など）を発見および検証します。
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虚血性脳血管疾患
虚血性脳血管疾患との臨床診断
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この研究では、虚血脳血管疾患疾患の尿、糞便、脳脊髄液、血液、血液、血液、植物、排水液、骨髄、リンパ節、脳組織など）を発見および検証します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：10年
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すべての理由でフォローアップ中の死
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10年
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あらゆる種類のストローク
時間枠：10年
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脳CTまたはMRIスキャンは、TIA、虚血脳卒中、出血などの脳卒中があるかどうかを測定するために使用されます
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：10年
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年間の検査のためだけに病院への入院を除くあらゆる状況の再入院時間は、状況を測定するために使用されます
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10年
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国立保健室脳卒中尺度（NIHSSスコア）
時間枠：10年
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最小値は0で、最大値は42で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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10年
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変更されたランキングスコア（MRS）
時間枠：10年
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最小値は0で、最大値は6で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dai-Shi Tian、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月27日
研究の完了 (推定)
2038年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。