Avaliação clínica de novos biomarcadores para doenças cerebrovasculares isquêmicas
Um estudo prospectivo de coorte observacional de biomarcadores preditivos relacionados à doença cerebrovascular isquêmica
O objetivo deste estudo observacional prospectivo de centro único é identificar e avaliar novos biomarcadores para doenças cerebrovasculares isquêmicas (ICVD) para ajudar no diagnóstico precoce, planejamento individualizado do tratamento e previsão de prognóstico em pacientes afetados. As principais perguntas que pretende responder são:
Os biomarcadores específicos podem ajudar na identificação de indivíduos de alto risco antes do início da doença? Esses biomarcadores podem prever a progressão da doença e a resposta ao tratamento? Os pesquisadores compararão os pacientes diagnosticados com ICVD e controles saudáveis de um centro de verificação médica para avaliar as diferenças na expressão de biomarcadores e seu significado clínico.
Os participantes irão:
Forneça amostras de sangue, líquido cefalorraquidiano, urina e fezes para análise de biomarcadores.
Submitua imagem clínica (CT, RM, PET-CT) e avaliações funcionais. Ser acompanhado às 3, 6, 12, 24, 36 e 48 meses para resultados clínicos e alterações de biomarcadores.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo abrangente de previsão baseado em biomarcadores para melhorar o diagnóstico e o tratamento da doença cerebrovascular isquêmica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações detectadas sobre este estudo são descritas abaixo
- Garantia da qualidade: A proposta de pesquisa é revisada por um painel de pesquisa independente. Se a proposta for aprovada, o acesso aos dados do estudo será fornecido em um ambiente seguro de compartilhamento de dados após o recebimento de um contrato de compartilhamento de dados assinado.
- Verificação de dados: Os pesquisadores devem enviar uma proposta para conduzir uma análise cientificamente relevante dos dados do estudo.
- Verificação de dados de origem: registros médicos, formulários de relato de caso eletrônico e imagens seriam processados por neurologistas certificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luo-Qi Zhou
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaowei Pang
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: pangxiaowei1998@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Ainda não está recrutando
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
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Contato:
- Daishi Tian
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
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Contato:
- Daishi Tian
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- A doença cerebrovascular isquêmica foi comprovada por sintomas clínicos e exames de imagem, incluindo ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico cerebral, síndrome de roubo, hipoperfusão cerebral crônica, ect al.
- Sexo e indivíduos saudáveis pareados por idade
Critérios de exclusão:
- TC cerebral ou ressonância magnética mostrando hemorragia cerebral (excluído com o AVC isquêmico com a transformação de hemorragia)
- Com doença sistêmica grave, deve sobreviver <3 meses
- Os pacientes não serão capazes de fornecer informações contínuas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle de saúde
indivíduos de controle pareados por idade e sexo
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Este estudo descobrirá e validará novos biomarcadores (incluindo urina, fezes, líquido cefalorraquidiano, sangue, placas, embolia, líquido de drenagem, medula óssea, linfonodos e tecido cerebral etc.
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Doença Cerebrovascular isquêmica
Diagnóstico clínico com doença cerebrovascular isquêmica
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Este estudo descobrirá e validará novos biomarcadores (incluindo urina, fezes, líquido cefalorraquidiano, sangue, placas, embolia, líquido de drenagem, medula óssea, linfonodos e tecido cerebral etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
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Morte durante o acompanhamento em todos os motivos
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10 anos
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Golpe de qualquer tipo
Prazo: 10 anos
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As tomografias cerebrais ou ressonância magnética serão usadas para medir se há algum tipo de derrame, incluindo TIA, AVC isquêmico e hemorragia
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinternação
Prazo: 10 anos
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Os tempos reinternatalizados de qualquer circunstância, exceto para admissão no hospital, apenas para exame por ano serão usados para medir a situação
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10 anos
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Escala do Instituto Nacional de Saúde (pontuação do NIHSS)
Prazo: 10 anos
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O valor mínimo é 0 e o valor máximo é de 42 e as pontuações mais altas significam um resultado pior.
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10 anos
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Pontuação de classificação modificada (MRS)
Prazo: 10 anos
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O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6 e as pontuações mais altas significam um resultado pior.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202509068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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