- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06890702
허혈성 뇌 혈관 질환에 대한 새로운 바이오 마커의 임상 평가
허혈성 뇌 혈관 질환과 관련된 예측 바이오 마커에 대한 전향 적 관찰 코호트 연구
이 단일 중심 전향 적 관찰 연구의 목표는 영향을받는 환자의 조기 진단, 개별 치료 계획 및 예후 예측을 돕기 위해 허혈성 뇌 혈관 질환 (ICVD)에 대한 새로운 바이오 마커를 식별하고 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
특정 바이오 마커가 질병 발병 전에 고위험 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니까? 이들 바이오 마커는 질병 진행 및 치료 반응을 예측할 수 있습니까? 연구원들은 바이오 마커 발현의 차이와 임상 적 중요성을 평가하기 위해 ICVD로 진단 된 환자와 건강 검진 센터의 건강한 대조군을 비교할 것입니다.
참가자 :
바이오 마커 분석을 위해 혈액, 뇌척수액, 소변 및 대변 샘플을 제공하십시오.
임상 영상 (CT, MRI, PET-CT) 및 기능 평가를 겪습니다. 임상 결과 및 바이오 마커 변화에 대해 3, 6, 12, 24, 36 및 48 개월에 후속 조치를 취하십시오.
이 연구는 허혈성 뇌 혈관 질환의 진단 및 관리를 향상시키기 위해 포괄적 인 바이오 마커 기반 예측 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에 대한 비난 정보는 아래에 설명되어 있습니다
- 품질 보증 : 연구 제안은 독립적 인 연구 패널에 의해 검토됩니다. 제안서가 승인되면 서명 된 데이터 공유 계약을 수신 한 후 보안 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.
- 데이터 확인 : 연구원은 연구 데이터에 대한 과학적으로 관련된 분석을 수행하기위한 제안서를 제출해야합니다.
- 출처 데이터 검증 : 의료 기록, 전자 사례 보고서 양식 및 이미징은 공인 신경과 전문의가 처리합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luo-Qi Zhou
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaowei Pang
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: pangxiaowei1998@163.com
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 아직 모집하지 않음
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
연락하다:
- Daishi Tian
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
연락하다:
- Daishi Tian
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 허혈성 뇌 혈관 질환은 일시적인 허혈성 공격, 뇌 허혈성 뇌졸중, 도둑 증후군, 만성 뇌 저 곤란, ECT AL을 포함한 임상 증상 및 영상 검사에 의해 입증되었습니다.
- 성별 및 연령에 맞는 건강한 개인
제외 기준 :
- 뇌 출혈을 나타내는 뇌 CT 또는 MRI (출혈 형질 전환으로 제외)
- 중증 전신 질환으로 3 개월 <3 개월에서 생존 할 것으로 예상됩니다.
- 환자는 지속적인 후속 정보를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강관리
연령 및 성별이 일치하는 통제 개인
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이 연구는 소변, 대변, 뇌척수액, 혈액, 플라크, 색전증, 배수액, 골수, 림프절 및 뇌 조직 등을 발견하고 검증 할 것입니다.
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허혈성 뇌 혈관 질환
허혈성 뇌 혈관 질환에 의한 임상 진단
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이 연구는 소변, 대변, 뇌척수액, 혈액, 플라크, 색전증, 배수액, 골수, 림프절 및 뇌 조직 등을 발견하고 검증 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망률
기간: 10 년
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모든 이유에서 후속 조치 동안의 사망
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10 년
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모든 종류의 뇌졸중
기간: 10 년
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뇌 CT 또는 MRI 스캔은 TIA, 허혈성 뇌졸중 및 출혈을 포함한 뇌졸중이 있는지 여부를 측정하는 데 사용됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rehospitalization
기간: 10 년
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연간 검사를 위해 병원 입원을 제외하고는 모든 상황의 재구성 된 시간은 상황을 측정하는 데 사용됩니다.
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10 년
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS 점수)
기간: 10 년
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최소값은 0이고 최대 값은 42이고, 점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다.
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10 년
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수정 순위 점수 (MRS)
기간: 10 년
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최소값은 0이고 최대 값은 6이고 점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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