Klinische Bewertung neuer Biomarker für ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen
Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie an prädiktiven Biomarkern im Zusammenhang mit ischämischen zerebrovaskulären Erkrankungen
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie mit einzelnen Zentrum ist es, neue Biomarker für ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen (ICVD) zu identifizieren und zu bewerten, um die frühzeitige Diagnose, die individuelle Behandlungsplanung und die Prognosevorhersage bei betroffenen Patienten zu unterstützen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Können spezifische Biomarker vor Beginn der Krankheit dazu beitragen, Personen mit hohem Risiko zu identifizieren? Können diese Biomarker das Fortschreiten der Krankheiten und das Ansprechen der Behandlung vorhersagen? Die Forscher werden Patienten, bei denen ICVD diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen von einem medizinischen Untersuchungszentrum vergleichen, um Unterschiede in der Biomarker-Expression und deren klinische Signifikanz zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
Bereitstellung von Blut-, Cerebrospinalflüssigkeits-, Urin- und Stuhlproben für die Biomarker -Analyse.
Eine klinische Bildgebung (CT, MRT, PET-CT) und funktionelle Bewertungen unterziehen. Nach 3, 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten für klinische Ergebnisse und Biomarker -Veränderungen befolgt werden.
Diese Studie zielt darauf ab, ein umfassendes Vorhersagemodell auf Biomarker-basiertem Vorhersage zu entwickeln, um die Diagnose und Behandlung von ischämischen zerebrovaskulären Erkrankungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die detaitierten Informationen zu diesem Versuch sind nachstehend beschrieben
- Qualitätssicherung: Der Forschungsvorschlag wird von einem unabhängigen Forschungsgremium überprüft. Wenn der Vorschlag genehmigt wird, wird der Zugriff auf die Studiendaten in einer sicheren Datenaustauschumgebung nach Erhalt einer unterschriebenen Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.
- Datenprüfung: Forscher müssen einen Vorschlag zur Durchführung einer wissenschaftlich relevanten Analyse der Studiendaten einreichen.
- Quelldatenüberprüfung: Krankenakten, elektronische Fallberichtsformulare und Bildgebung würden von zertifizierten Neurologen verarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luo-Qi Zhou
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaowei Pang
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: pangxiaowei1998@163.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Noch keine Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen wurden durch klinische Symptome und Bildgebungsuntersuchungen nachgewiesen, einschließlich vorübergehender ischämischer Angriff, zerebraler ischämischer Schlaganfall, Diebstahlssyndrom, chronischer Gehirnhypoperfusion, ECT AL.
- Geschlecht und altersübereinstimmende gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Gehirn -CT oder MRT zeigen eine zerebrale Blutung (ausgeschlossener ischämischer Schlaganfall mit Blutungstransformation)
- Bei schwerer systemischer Erkrankung wird erwartet, dass sie <3 Monate überleben wird
- Patienten werden keine kontinuierlichen Follow-up-Informationen bereitstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesundheitskontrolle
alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
|
Diese Studie wird neue Biomarker (einschließlich Urin, Kot, Cerebrospinalflüssigkeit, Blut, Plaques, Emboli, Entwässerungsflüssigkeit, Knochenmark, Lymphknoten und Hirngewebe usw.) entdecken und validieren
|
|
Ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung
Klinische Diagnose mit ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung
|
Diese Studie wird neue Biomarker (einschließlich Urin, Kot, Cerebrospinalflüssigkeit, Blut, Plaques, Emboli, Entwässerungsflüssigkeit, Knochenmark, Lymphknoten und Hirngewebe usw.) entdecken und validieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Tod während der Follow-up in jedem einzelnen Grund
|
10 Jahre
|
|
Jeglicher Hub jeglicher Art
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Gehirn -CT- oder MRT -Scans werden verwendet, um zu messen, ob es irgendeine Art von Schlaganfall gibt, einschließlich TIA, ischämischer Schlaganfall und Blutung
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die rehospitalisierten Zeiten aller Umstände, mit Ausnahme der Zulassung ins Krankenhaus nur zur Untersuchung pro Jahr, werden verwendet, um die Situation zu messen
|
10 Jahre
|
|
Nationales Institut für Gesundheitsstrichskala (NIHSS Score)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 42 und höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Jahre
|
|
Modifiziertes Ranking -Score (MRS)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 6 und höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202509068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .