Valutazione clinica di nuovi biomarcatori per malattia cerebrovascolare ischemica
Uno studio di coorte osservazionale prospettico di biomarcatori predittivi correlati alla malattia cerebrovascolare ischemica
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico a centro singolo è identificare e valutare nuovi biomarcatori per la malattia cerebrovascolare ischemica (ICVD) per aiutare nella diagnosi precoce, pianificazione individualizzata del trattamento e previsione della prognosi nei pazienti affetti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
I biomarcatori specifici possono aiutare a identificare gli individui ad alto rischio prima dell'insorgenza della malattia? Questi biomarcatori possono prevedere la progressione della malattia e la risposta al trattamento? I ricercatori confronteranno i pazienti con diagnosi di ICVD e controlli sani da un centro di controllo medico per valutare le differenze nell'espressione dei biomarcatori e il loro significato clinico.
I partecipanti lo faranno:
Fornire campioni di sangue, liquido cerebrospinale, urina e feci per l'analisi dei biomarcatori.
Sotto imaging clinico (CT, MRI, PET-CT) e valutazioni funzionali. Essere seguito a 3, 6, 12, 24, 36 e 48 mesi per esiti clinici e cambiamenti di biomarcatori.
Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione basato su biomarcatori globale per migliorare la diagnosi e la gestione della malattia cerebrovascolare ischemica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di seguito sono descritte le informazioni detenute su questa prova
- Quality assurance: The research proposal is reviewed by an Independent Research Panel. Se la proposta è approvata, l'accesso ai dati di studio viene fornito in un ambiente di condivisione dei dati sicura dopo la ricezione di un accordo di condivisione dei dati firmati.
- Controllo dei dati: i ricercatori devono presentare una proposta per condurre un'analisi scientificamente rilevante dei dati dello studio.
- Verifica dei dati di origine: le cartelle cliniche, i moduli elettronici dei casi e l'imaging verrebbero elaborati da neurologi certificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luo-Qi Zhou
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaowei Pang
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: pangxiaowei1998@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Non ancora reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
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Contatto:
- Daishi Tian
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Contatto:
- Daishi Tian
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La malattia cerebrovascolare ischemica è stata dimostrata dai sintomi clinici e dagli esami di imaging, tra cui un attacco ischemico transitorio, ictus ischemico cerebrale, sindrome rubata, ipoperfusione cerebrale cronica, ect al.
- individui sani sessi e abbinati all'età
Criteri di esclusione:
- CT cerebrale o risonanza magnetica che mostra emorragia cerebrale (ictus ischemico escluso con trasformazione dell'emorragia)
- Con una grave malattia sistemica, dovrebbe sopravvivere <3 mesi
- I pazienti non saranno in grado di fornire informazioni di follow-up continue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo sanitario
individui di controllo corrispondenti per età e sesso
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Questo studio scoprirà e convaliderà nuovi biomarcatori (inclusi urina, feci, liquido cerebrospinale, sangue, placche, emboli, liquido di drenaggio, midollo osseo, linfonodi e tessuto cerebrale ecc. Al) della malattia cerebrovascolare ischemica
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Malattia cerebrovascolare ischemica
Diagnosi clinica con malattia cerebrovascolare ischemica
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Questo studio scoprirà e convaliderà nuovi biomarcatori (inclusi urina, feci, liquido cerebrospinale, sangue, placche, emboli, liquido di drenaggio, midollo osseo, linfonodi e tessuto cerebrale ecc. Al) della malattia cerebrovascolare ischemica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
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Morte durante il follow-up in ogni singolo motivo
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10 anni
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Colpo di qualsiasi tipo
Lasso di tempo: 10 anni
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Le scansioni cerebrali o MRI saranno utilizzate per misurare se c'è qualche tipo di ictus, tra cui TIA, ictus ischemico ed emorragia
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 10 anni
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Verranno utilizzati i periodi riospedalizzati di qualsiasi circostanza ad eccezione dell'ammissione in ospedale per esame all'anno
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10 anni
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National Institute of Health Stroke Scale (punteggio NIHSS)
Lasso di tempo: 10 anni
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Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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10 anni
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Punteggio di classificazione modificato (MRS)
Lasso di tempo: 10 anni
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Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202509068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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