Klinické hodnocení nových biomarkerů pro ischemické cerebrovaskulární onemocnění
27. července 2026 aktualizováno: Daishi Tian, Tongji Hospital
Prospektivní observační kohortová studie prediktivních biomarkerů souvisejících s ischemickou cerebrovaskulárním onemocněním
Cílem této prospektivní observační studie je identifikovat a vyhodnotit nové biomarkery pro ischemické cerebrovaskulární onemocnění (ICVD) na pomoc při včasné diagnóze, individualizovaném plánování léčby a predikci prognózy u postižených pacientů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Mohou specifické biomarkery pomoci při identifikaci vysoce rizikových jedinců před nástupem nemoci? Mohou tyto biomarkery předpovídat progresi onemocnění a reakci léčby? Vědci budou porovnat pacienty s diagnózou s ICVD a zdravými kontrolami z lékařského kontrolního centra, aby posoudili rozdíly v expresi biomarkerů a jejich klinický význam.
Účastníci budou:
Poskytněte vzorky krve, mozkomíšního moku, moči a stolice pro analýzu biomarkerů.
Podléhat klinickému zobrazování (CT, MRI, PET-CT) a funkční hodnocení. Být sledován ve 3, 6, 12, 24, 36 a 48 měsících pro klinické výsledky a změny biomarkerů.
Cílem této studie je vyvinout komplexní predikční model založený na biomarkerech pro zvýšení diagnózy a léčby ischemického cerebrovaskulárního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informace o tomto pokusu jsou popsány níže
- Zajištění kvality: Výzkumný návrh je přezkoumán nezávislým výzkumným panelem. Pokud je návrh schválen, je přístup k údajům o studii poskytnut v bezpečném prostředí sdílení dat po obdržení podepsané smlouvy o sdílení dat.
- Kontrola údajů: Vědci musí předložit návrh na provedení vědecky relevantní analýzy údajů o studii.
- Ověření zdrojových dat: Lékařské záznamy, formuláře elektronických případů a zobrazování by byly zpracovány certifikovaní neurologové.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luo-Qi Zhou
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaowei Pang
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: pangxiaowei1998@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Zatím nenabíráme
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přijetím ischemického cerebrovaskulárního onemocnění na neurologické a neurochirurgické oddělení, nemocnice Tongji, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology od 1. ledna 2025 - 31. prosince 2035
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemické cerebrovaskulární onemocnění bylo prokázáno klinickými příznaky a zobrazovacími zkouškami, včetně přechodného ischemického útoku, mozkové ischemické mrtvice, syndromu krádeže, chronická mozková hypoperfúze, ect al.
- Zdraví jedinci odpovídající pohlaví a věku
Kritéria pro vyloučení:
- Mozek CT nebo MRI vykazující krvácení mozků (vyloučená ischemická mrtvice s transformací krvácení)
- Očekává se, že s těžkým systémovým onemocněním přežije <3 měsíce
- Pacienti nebudou schopni poskytovat nepřetržité následné informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotní kontrola
kontrolní jedinci odpovídající věku a pohlaví
|
Tato studie objeví a ověřuje nové biomarkery (včetně moči, stolicí, mozkomíšního moku, krve, plaků, embolií, drenážní tekutiny, kostní dřeně, lymfatických uzlin a mozkové tkáně atd.) Ischemického cerebrovaskulárního onemocnění
|
|
Ischemická cerebrovaskulární onemocnění
Klinická diagnóza ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním
|
Tato studie objeví a ověřuje nové biomarkery (včetně moči, stolicí, mozkomíšního moku, krve, plaků, embolií, drenážní tekutiny, kostní dřeně, lymfatických uzlin a mozkové tkáně atd.) Ischemického cerebrovaskulárního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 10 let
|
Smrt během sledování z každého důvodu
|
10 let
|
|
Tah jakéhokoli druhu
Časové okno: 10 let
|
Skeny mozku CT nebo MRI budou použity k měření, zda existuje nějaký druh mrtvice, včetně TIA, ischemické mrtvice a krvácení
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 10 let
|
K měření situace budou použity rehospitalizované časy všech okolností s výjimkou přijetí do nemocnice pouze na vyšetření za rok
|
10 let
|
|
Stupnice Národního ústavu pro zdraví (skóre NIHSS)
Časové okno: 10 let
|
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
10 let
|
|
Modifikované skóre hodnocení (MRS)
Časové okno: 10 let
|
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202509068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .