Ocena kliniczna nowych biomarkerów choroby mózgowej niedokrwiennej
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe biomarkerów predykcyjnych związanych z niedokrwienną chorobą mózgowo -naczyniową
Celem tego jednoskutowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie i ocena nowych biomarkerów choroby niedokrwiennej mózgu (ICVD) w celu ułatwienia wczesnej diagnozy, zindywidualizowanego planowania leczenia i przewidywania prognozowania u dotkniętych pacjentów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy określone biomarkery mogą pomóc w identyfikacji osób wysokiego ryzyka przed rozpoczęciem choroby? Czy te biomarkery mogą przewidzieć postęp choroby i odpowiedź na leczenie? Naukowcy porównają pacjentów zdiagnozowanych z ICVD i zdrowych kontroli z centrum kontroli lekarskiej, aby ocenić różnice w ekspresji biomarkerów i ich znaczeniu klinicznym.
Uczestnicy:
Zapewnij próbki krwi, płyn mózgowo -rdzeniowy, mocz i kale do analizy biomarkerów.
Przejmuj obrazowanie kliniczne (CT, MRI, PET-CT) i oceny funkcjonalne. Bądź śledzony na 3, 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach dla wyników klinicznych i zmian biomarkerów.
Badanie to ma na celu opracowanie kompleksowego modelu prognozowania opartego na biomarkerach w celu zwiększenia diagnozy i leczenia niedokrwiennego choroby mózgowo-naczyniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymane informacje o tej próbie opisano poniżej
- Zapewnienie jakości: Propozycja badań jest sprawdzana przez niezależny panel badawczy. Jeśli propozycja zostanie zatwierdzona, dostęp do danych badania jest dostarczany w bezpiecznym środowisku udostępniania danych po otrzymaniu podpisanej umowy udostępniania danych.
- Kontrola danych: Naukowcy muszą złożyć propozycję przeprowadzenia naukowo istotnej analizy danych z badania.
- Weryfikacja danych źródłowych: dokumentacja medyczna, elektroniczne formularze przypadków i obrazowanie byłyby przetwarzane przez certyfikowanych neurologów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luo-Qi Zhou
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaowei Pang
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: pangxiaowei1998@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Choroba niedokrwienna mózgowo -naczyniowa została udowodniona przez objawy kliniczne i badania obrazowania, w tym przejściowy atak niedokrwienny, mózgowy udar niedokrwienia, zespół kradzieży, przewlekła hipoperfuzja mózgowa, ect al.
- Zdrowe osoby i dopasowane do wieku
Kryteria wykluczenia:
- CT mózgu lub MRI pokazujący krwotok mózgowy (wykluczony udar niedokrwienny z transformacją krwotoku)
- Oczekuje się, że z ciężką chorobą ogólnoustrojową przetrwa <3 miesiące
- Pacjenci nie będą w stanie dostarczyć ciągłych informacji kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola zdrowia
osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
|
To badanie odkryje i potwierdzi nowe biomarkery (w tym mocz, kał, płyn mózgowo -rdzeniowy, krew, płytki, zator, płyn drenażowy, szpik kostny, węzły chłonne i tkanki mózgowe itp.
|
|
Niedokręgowa choroba mózgowo -naczyniowa
Diagnoza kliniczna z niedokrwienną chorobą mózgową
|
To badanie odkryje i potwierdzi nowe biomarkery (w tym mocz, kał, płyn mózgowo -rdzeniowy, krew, płytki, zator, płyn drenażowy, szpik kostny, węzły chłonne i tkanki mózgowe itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Śmierć podczas obserwacji w każdym powodzie
|
10 lat
|
|
Jakichkolwiek uderzeń
Ramy czasowe: 10 lat
|
Brain CT lub skany MRI zostaną zastosowane do pomiaru, czy istnieje jakikolwiek rodzaj udaru, w tym TIA, udar niedokrwienny i krwotok
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rehospitalization
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rehpitalizowane czasy jakichkolwiek okoliczności, z wyjątkiem przyjęcia do szpitala tylko w celu zbadania rocznie, zostaną wykorzystane do pomiaru sytuacji
|
10 lat
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (wynik NIHSS)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 42, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
10 lat
|
|
Zmodyfikowany wynik rankingowy (MRS)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 6, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202509068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .