Klinisk evaluering af nye biomarkører til iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
En prospektiv observationskohortundersøgelse af forudsigelige biomarkører relateret til iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
Målet med denne prospektiv observationsundersøgelse af en enkelt center er at identificere og evaluere nye biomarkører for iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (ICVD) til at hjælpe med tidlig diagnose, individualiseret behandlingsplanlægning og prognoseforudsigelse hos berørte patienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan specifikke biomarkører hjælpe med at identificere individer med høj risiko inden sygdomsdebut? Kan disse biomarkører forudsige sygdomsprogression og behandlingsrespons? Forskere vil sammenligne patienter, der er diagnosticeret med ICVD og sunde kontroller fra et medicinsk kontrolcenter for at vurdere forskelle i biomarkørekspression og deres kliniske betydning.
Deltagerne vil:
Sørg for blod, cerebrospinalvæske, urin og afføringsprøver til biomarkøranalyse.
Gennemgå klinisk billeddannelse (CT, MRI, PET-CT) og funktionelle vurderinger. Følges op på 3, 6, 12, 24, 36 og 48 måneder for kliniske resultater og biomarkørændringer.
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en omfattende biomarkørbaseret forudsigelsesmodel for at øge diagnosen og håndteringen af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De detaiterede oplysninger om dette forsøg er beskrevet nedenfor
- Kvalitetssikring: Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget er godkendt, leveres adgang til undersøgelsesdataene i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.
- Datakontrol: Forskere skal indsende et forslag om at foretage en videnskabeligt relevant analyse af undersøgelsesdataene.
- Kildedata -verifikation: Medicinske poster, formularer til elektronisk sagsrapport og billeddannelse vil blive behandlet af certificerede neurologer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luo-Qi Zhou
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaowei Pang
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: pangxiaowei1998@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Ikke rekrutterer endnu
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Kontakt:
- Daishi Tian
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom er blevet bevist ved kliniske symptomer og billeddannelsesundersøgelser, herunder kortvarigt iskæmisk angreb, cerebralt iskæmisk slagtilfælde, stjæle syndrom, kronisk cerebral hypoperfusion, ECT AL.
- sex og aldersmatchede sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Hjerne CT eller MRI, der viser cerebral blødning (udelukket iskæmisk slagtilfælde med blødningstransformation)
- Med svær systemisk sygdom forventes at overleve <3 måneder
- Patienter vil ikke give kontinuerlige opfølgningsoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedskontrol
alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
|
Denne undersøgelse vil opdage og validere nye biomarkører (inklusive urin, fæces, cerebrospinalvæske, blod, plaques, emboli, dræningsvæske, knoglemarv, lymfeknuder og hjernevæv osv. Al) af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
|
|
iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
Klinisk diagnose med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
|
Denne undersøgelse vil opdage og validere nye biomarkører (inklusive urin, fæces, cerebrospinalvæske, blod, plaques, emboli, dræningsvæske, knoglemarv, lymfeknuder og hjernevæv osv. Al) af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 10 år
|
Død under opfølgningen i hver enkelt grund
|
10 år
|
|
Slag af enhver art
Tidsramme: 10 år
|
Brain CT- eller MR -scanninger vil blive brugt til at måle, om der er nogen form for slagtilfælde, inklusive TIA, iskæmisk slagtilfælde og blødning
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: 10 år
|
De rehospitaliserede tider med nogen omstændigheder undtagen optagelse på hospitalet kun til undersøgelse om året vil blive brugt til at måle situationen
|
10 år
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS Score)
Tidsramme: 10 år
|
Minimumsværdien er 0, og maksimal værdi er 42, og højere score betyder et værre resultat.
|
10 år
|
|
Ændret rangeringsscore (MRS)
Tidsramme: 10 år
|
Minimumsværdien er 0, og maksimal værdi er 6, og højere score betyder et værre resultat.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202509068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .