Evaluación clínica de nuevos biomarcadores para la enfermedad cerebrovascular isquémica
27 de julio de 2026 actualizado por: Daishi Tian, Tongji Hospital
Un estudio de cohorte observacional prospectivo de biomarcadores predictivos relacionados con la enfermedad cerebrovascular isquémica
El objetivo de este estudio observacional prospectivo de un solo centro es identificar y evaluar nuevos biomarcadores para la enfermedad cerebrovascular isquémica (ICVD) para ayudar en el diagnóstico temprano, la planificación individualizada del tratamiento y la predicción de pronóstico en pacientes afectados. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Pueden los biomarcadores específicos ayudar a identificar a las personas de alto riesgo antes del inicio de la enfermedad? ¿Pueden estos biomarcadores predecir la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento? Los investigadores compararán pacientes diagnosticados con ICVD y controles sanos de un centro de controles médicos para evaluar las diferencias en la expresión de biomarcadores y su importancia clínica.
Los participantes:
Proporcione muestras de sangre, líquido cefalorraquídeo, orina y heces para el análisis de biomarcadores.
Soporte imágenes clínicas (CT, MRI, PET-CT) y evaluaciones funcionales. Sea seguido a los 3, 6, 12, 24, 36 y 48 meses para los resultados clínicos y los cambios en el biomarcadores.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción integral basado en biomarcadores para mejorar el diagnóstico y el manejo de la enfermedad cerebrovascular isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información detallada sobre esta prueba se describe a continuación
- Garantía de calidad: la propuesta de investigación es revisada por un panel de investigación independiente. Si se aprueba la propuesta, el acceso a los datos del estudio se proporciona en un entorno seguro para compartir datos después de recibir un acuerdo de intercambio de datos firmado.
- Verificación de datos: los investigadores deben presentar una propuesta para realizar un análisis científicamente relevante de los datos del estudio.
- Verificación de datos de origen: los registros médicos, los formularios de informes de casos electrónicos y las imágenes serían procesadas por neurólogos certificados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luo-Qi Zhou
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaowei Pang
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: pangxiaowei1998@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
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Contacto:
- Daishi Tian
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Contacto:
- Daishi Tian
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ingreso isquémico de enfermedad cerebrovascular al Departamento de Neurología y Neurocirugía, Hospital Tongji, Tongji Medical College, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong del 1 de enero, 2025 - 31 de diciembre de 2035
Descripción
Criterios de inclusión:
- La enfermedad cerebrovascular isquémica se ha demostrado mediante síntomas clínicos y exámenes de imágenes, incluyendo ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico cerebral, síndrome de robo, hipoperfusión cerebral crónica, ect al.
- sexo y individuos sanos de la misma edad
Criterios de exclusión:
- CT cerebral o resonancia magnética que muestra hemorragia cerebral (accidente cerebrovascular isquémico excluido con la transformación de hemorragia)
- Con enfermedad sistémica grave, se espera que sobrevivan <3 meses
- Los pacientes no podrán proporcionar información continua de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control de salud
individuos de control emparejados por edad y sexo
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Este estudio descubrirá y validará nuevos biomarcadores (que incluyen orina, heces, líquido cefalorraquídeo, sangre, placas, embolia, líquido de drenaje, médula ósea, ganglios linfáticos y tejido cerebral, etc.) de enfermedad cerebrovascular isquémica
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enfermedad cerebrovascular isquémica
Diagnóstico clínico con enfermedad cerebrovascular isquémica
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Este estudio descubrirá y validará nuevos biomarcadores (que incluyen orina, heces, líquido cefalorraquídeo, sangre, placas, embolia, líquido de drenaje, médula ósea, ganglios linfáticos y tejido cerebral, etc.) de enfermedad cerebrovascular isquémica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 10 años
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Muerte durante el seguimiento en cada razón
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10 años
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Golpe de cualquier tipo
Periodo de tiempo: 10 años
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Se utilizarán escaneos CT o MRI cerebrales para medir si hay algún tipo de accidente cerebrovascular, incluidos TIA, accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
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Los tiempos rehospitalizados de cualquier circunstancia, excepto la admisión al hospital solo para su examen por año, se utilizarán para medir la situación
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10 años
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Escala del Instituto Nacional de Accidentes Cerebrovasculares (Puntuación de NIHSS)
Periodo de tiempo: 10 años
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El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 42, y los puntajes más altos significan un peor resultado.
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10 años
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Puntaje de clasificación modificado (MRS)
Periodo de tiempo: 10 años
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El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 6, y los puntajes más altos significan un peor resultado.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
27 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202509068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .