Uusien biomarkkereiden kliininen arvio iskeemisen aivo -verisuonisairauden suhteen
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daishi Tian, Tongji Hospital
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus ennustavista biomarkkereista, jotka liittyvät iskeemiseen aivo -verisuonisairauteen
Tämän yhden keskuksen tulevaisuuden havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida uusia biomarkkereita iskeemisen aivo-verisuonisairauksien (ICVD) suhteen varhaisessa diagnoosissa, yksilöllisessä hoidon suunnittelussa ja ennusteennusteessa kärsivillä potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voivatko spesifiset biomarkkerit auttaa tunnistamaan korkean riskin yksilöitä ennen sairauden alkamista? Voivatko nämä biomarkkerit ennustaa taudin etenemisen ja hoidon vasteen? Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on diagnosoitu ICVD ja terveet kontrollit lääketieteellisestä tarkistuskeskuksesta biomarkkereiden ekspression ja niiden kliinisen merkityksen erojen arvioimiseksi.
Osallistujat:
Tarjoa veri-, aivo -selkäydinnesteen, virtsan ja ulostenäytteiden biomarkkerianalyysiä.
Kliininen kuvantaminen (CT, MRI, PET-CT) ja toiminnalliset arvioinnit. Seurataan 3, 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukautta kliinisten tulosten ja biomarkkereiden muutoksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava biomarkkeripohjainen ennustemalli iskeemisen aivo-verisuonisairauden diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljempänä kuvataan tämän kokeen imeytyneet tiedot
- Laadunvarmistus: Riippumaton tutkimuspaneeli tarkistaa tutkimusehdotuksen. Jos ehdotus hyväksytään, pääsy tutkimustietoihin annetaan turvallisessa tiedon jakamisympäristössä allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen vastaanottamisen jälkeen.
- Tietojen tarkistus: Tutkijoiden on toimitettava ehdotus tutkimustietojen tieteellisesti merkityksellisen analyysin suorittamiseksi.
- Lähdetietojen todentaminen: Sertifioidut neurologit käsittelevät sairaustiedot, sähköiset tapausraporttilomakkeet ja kuvantamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luo-Qi Zhou
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaowei Pang
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: pangxiaowei1998@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Ei vielä rekrytointia
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Ottaa yhteyttä:
- Daishi Tian
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,
-
Ottaa yhteyttä:
- Daishi Tian
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: tiands@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on iskeeminen aivo -verisuonisairauksien pääsy neurologian ja neurokirurgian laitokselle, Tongjin sairaalaan, Tongji Medical Collegeen, Huazhongin tiede- ja tekniikkayliopistoon Janurary 1, 2025 - 31. joulukuuta 2035
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivo -verisuonisairaus on todistettu kliinisillä oireilla ja kuvantamistutkimuksilla, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen hyökkäys, aivo -iskeeminen aivohalvaus, varasta oireyhtymä, krooninen aivojen hypoperfuusio, Ect Al.
- sukupuoli ja ikäryhmät terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Aivo CT tai MRI, joka osoittaa aivoverenvuotoa (suljettu iskeeminen aivohalvaus verenvuotomuutoksella)
- Vakavan systeemisen sairauden odotetaan selviävän <3 kuukautta
- Potilaat eivät pysty tarjoamaan jatkuvia seurantatietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveydenhuollon valvonta
iän ja sukupuolen mukaiset kontrollihenkilöt
|
Tämä tutkimus löytää ja validoi uusia biomarkkereita (mukaan lukien virtsa, ulosteet, aivo -selkäydinneste, veri, plakit, embolit, tyhjennysneste, luuydin, imusolmukkeet ja aivokudokset jne. Al) iskeemisen aivoverisuonisairauden
|
|
iskeeminen aivoverisuonisairaus
Kliininen diagnoosi iskeemisen aivo -verisuonisairauden kanssa
|
Tämä tutkimus löytää ja validoi uusia biomarkkereita (mukaan lukien virtsa, ulosteet, aivo -selkäydinneste, veri, plakit, embolit, tyhjennysneste, luuydin, imusolmukkeet ja aivokudokset jne. Al) iskeemisen aivoverisuonisairauden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolema seurannan aikana jokaisesta syystä
|
10 vuotta
|
|
Kaikenlainen aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Brain CT- tai MRI -skannauksia käytetään mittaamaan, onko aivohalvausta, mukaan lukien TIA, iskeeminen aivohalvaus ja verenvuoto
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tilanteen mittaamiseen käytetään missään olosuhteissa olevia olosuhteita lukuun ottamatta sairaalaan vain tutkittavaksi vuodessa
|
10 vuotta
|
|
Kansallinen terveyshalvauksen asteikko (NIHSS -pisteet)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 42, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
10 vuotta
|
|
Muokattu sijoituspiste (MRS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dai-Shi Tian, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202509068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .