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ヒト脂肪の概日リズム

2026年4月13日 更新者:Kelli A. Lytle、Mayo Clinic

ヒト脂肪組織代謝の概日調節

この研究の目標は、人間の皮下脂肪組織における根底にある概日リズムを、私たちの継続的な摂食なしで、肥満を持つ人々でどのように変化するかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、3つの主な目的に対処します。1)ヒトの日中の栄養送達とは無関係に概日リズムでの内因性の機能に対する影響を決定し、2)脂肪細胞の概日時計に対する中央肥満の影響を決定し、3)in vivo in vivoヒト脂肪細胞特異的シストレムの確立されたcortian cloc cloc transaction factars for bmal1およびbmal1 脂肪細胞が食物同情とは別の固有の概日時計の絡み合いを持っているかどうかを理解するために、連続と断続的な摂食パラダイムの下で研究された無駄のないボランティアのリズム性を比較します。 20人の正常体重(m/f = 10/10、摂食グループ間で均等に分割)は無作為化され、NGチューブを介して配信される「断続的」(inter)研究のために、鼻胃(ng)給餌チューブを介して「連続」(cont)給餌を受け取るか、1日3食を受け取ります。 入院患者の研究訪問前のスクリーニングには、バイタルサイン、高さ、体重、股関節/腰/首の円周、体組成(デキサスキャン)プラズマ脂質プロファイル、空腹時グルコースが含まれます。 潜在的なボランティアは、睡眠障害を除外し、通常の睡眠習慣を保証するためにアンケートに記入します。 入院患者の研究の前後の3日間、ボランティアは24時間/日アクティワッチを着用する必要があります。 24時間の睡眠の質と量を客観的に測定します。 (詳細な方法論を参照)。

入院患者の訪問のために、ボランティアはNGチューブが配置される1500時間でMayo Clinic Clinical Research and Trials Unit(CRTU)に入院します。 ベースラインの血液サンプルの後、CONT給餌群は1800で液体給餌(EssurePlus®)を開始し、次の約37時間続きます。 これにより、生検での最初の腹部の前に12時間の連続摂食が提供されます。この連続摂食の期間は、通常の食事で発生する血漿インスリンの広い変動を廃止し、断食を実験設計として使用した場合に発生する進行性の脂肪分解反応を回避します。 FFA等産岩の間、継続的な給餌は通常の日中の変動の範囲内です。 INTERにランダム化された参加者は、NGチューブを介して各「食事」で毎日のエネルギーニーズの1/3を受け取ります。 これらの給餌は、翌日に1800時間と3回の独立した食事で与えられます。 参加者は、FFA RAデータを適切に解釈するために、一晩後に安静時エネルギー消費の測定を受けます。

以前に破壊された生検部位からサンプルでの回収を回避するために、すべての参加者は4つの腹部脂肪組織生検(腹部象限あたり1つ)に制限されます。 完全な24時間のデータを確保するために、すべての参加者は翌日0600、1800、および0600で生検を受けます。 このハイブリッド(リンクされたクロスセクショナル)により、複数の人から直列にサンプリングしてから、サンプルグループの手段を作成して、異なる生検数を説明することができます。 これはヒトの循環FFAの主な供給源であるため、脂肪分解タンパク質の調節を確認する可能性が最も高いため、腹部脂肪組織からサンプリングしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI 20-25 kg/m2または30-37 kg/m2
  • 肥満の参加者の場合、男性では0.95以上、女性では0.90以上のウエストとヒップの比率があります。
  • 座りがち
  • 女性:妊娠していないまたは母乳育児
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、学習指示に従う能力

除外基準:

  • 脂肪細胞/脂質代謝に影響を与える調停の歴史
  • 喫煙
  • 不眠症
  • 睡眠時無呼吸
  • 睡眠薬の使用
  • 夜またはシフトの仕事での雇用
  • 極端なクロノタイプ
  • リドカインに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の体重参加者
参加者は、NGチューブを介して24時間連続フィードを受け取ります
参加者は、通常の食事を模倣するために、NGチューブを介して定期的な食事時間に1日あたり3つのボーラスを受け取ります。
アクティブコンパレータ:肥満の参加者
参加者は、NGチューブを介して24時間連続フィードを受け取ります
参加者は、通常の食事を模倣するために、NGチューブを介して定期的な食事時間に1日あたり3つのボーラスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織における概日時計mRNAのリズム性
時間枠:24時間
RNA-seq分析の遺伝子は、統計的にリズミカルとして定義されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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