Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmy okołodobowe w ludzkiej tłuszczach

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Okrągła regulacja metabolizmu ludzkiej tkanki tłuszczowej

Celem tego badania jest zrozumienie podstawowych rytmów okołodobowych w podskórnej tkance tłuszczowej ludzi z naszym bez ciągłego żywienia i sposobu, w jaki są one zmienione u osób o otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta propozycja dotyczy 3 głównych celów: 1) określenie wpływu endogennego w rytmach okołodobowych na funkcję niezależnie od dobowego dostarczania składników odżywczych u ludzi, 2) określa wpływ centralnej otyłości, co podstawowe czynniki transkrypcji, bmal1 i clock. Aby zrozumieć, czy adipocyty mają wewnętrzne porywanie zegarów okołodobowych, które jest odrębne od porywania żywności, porównajmy rytmiczność AT Of Lean Wolontariuszy badanych w paradygmatach żywieniowych ciągłych i przerywanych. 20 Normalna waga dorośli (M/F = 10/10, podzielone równomiernie między grupami żywieniowymi) zostanie losowo przydzielone do otrzymywania „ciągłych” (cd) za pomocą rurki do karmienia nasogastrycznego (NG) lub otrzymania 3 posiłków dziennie w badaniu „przerywanym” (Inter) dostarczanym również przez rurkę NG. Badanie przesiewowe przed wizytą w badaniu szpitalnym będzie zawierać objawy życiowe, wysokość, wagę, obwód biodra/talii/szyi, skład ciała (skanowanie dexa) Profil lipidów w osoczu i glukozę na czczo. Potencjalni wolontariusze wypełnią kwestionariusze, aby wykluczyć zaburzenia snu i zapewnić normalne nawyki snu. Przez 3 dni przed badaniem szpitalnym i podczas gdy wolontariusze będą musieli nosić Actiwatch 24 h/dzień; który obiektywnie mierzy 24-godzinną jakość i ilość snu. (patrz szczegółowa metodologia).

Podczas wizyty szpitalnej wolontariusze zostaną przyjęci na Mayo Clinic Clinical Research and Testy Bades (CRTU) o 1500 godzin, gdzie zostanie umieszczona rurka NG. Po wyjściowych próbkach krwi, grupa żywieniowa Cont uruchomi płynne karmienie (Plus®) o 1800 i będzie kontynuować przez następne ~ 37 godzin. Zapewni to 12 godzin ciągłego karmienia przed pierwszym brzuchem w biopsjach; Ten czas trwania ciągłego żywienia znosi szerokie fluktuacje insuliny w osoczu, które występują z normalnymi posiłkami i uniknie postępującej odpowiedzi lipolitycznej, która wystąpiłaby, gdyby postaw został zastosowany jako projekt eksperymentalny. FFA podczas izokalorycznego, ciągłe karmienie mieści się w normalnej zmienności śróddziennej. Uczestnicy zrandomizowani do Interu otrzymają 1/3 codziennych potrzeb energetycznych przy każdym „posiłku” za pośrednictwem rurki NG. Karmienie te zostaną podane o 1800 godzin i 3 osobnych posiłków następnego dnia. Uczestnicy będą poddawać się miarom spoczynkowego wydatku energetycznego po okresie nocnym, aby odpowiednio zinterpretować dane FFA RA.

Aby uniknąć pobierania próbki z wcześniej zakłóconych miejsc biopsji, każdy uczestnik będzie ograniczony do 4 biopsji tkanki tłuszczowej brzucha (1 na kwadrancję brzucha). Aby zapewnić pełne 24 godziny danych, wszyscy uczestnicy będą mieli biopsje pod adresem: 0600, 1800 i 0600 następnego dnia, połowa uczestników będzie miała biopsję na poziomie 1200, a drugą połowę na 2400. Ta hybryda (przekrojowa krzyżowa) pozwoli nam próbować szeregowo od wielu osób, a następnie utworzyć przykładowe środki grupy, aby uwzględnić różne liczby biopsji. Próbujemy z tkanki tłuszczowej brzucha, ponieważ jest to główne źródło krążącego FFA u ludzi, a zatem najbardziej prawdopodobne jest, abyśmy ustalili regulację białek lipolizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI 20-25 kg/m2 lub 30-37 kg/m2
  • Dla uczestników z otyłością stosunek talii do biodra ≥0,95 u mężczyzn i ≥0,90 u kobiet.
  • siedzący
  • Kobiety: nie w ciąży lub karmienia piersią
  • Możliwość dostarczania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania instrukcji badania

Kryteria wykluczenia:

  • Historia mediacji, które wpływają na metabolizm adipocytów/lipidów
  • palenie
  • bezsenność
  • Bezdech senny
  • Używanie leków snu
  • Zatrudnienie w nocy lub zmianie
  • Ekstremalne chronotypy
  • Alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy normalnej wagi
Uczestnicy otrzymają 24-godzinne ciągłe pasze przez rurkę NG
Uczestnicy otrzymają 3 bolusy karmienia dziennie w zwykłych czasach posiłków przez rurkę NG, aby naśladować normalne posiłki.
Aktywny komparator: Uczestnicy z otyłością
Uczestnicy otrzymają 24-godzinne ciągłe pasze przez rurkę NG
Uczestnicy otrzymają 3 bolusy karmienia dziennie w zwykłych czasach posiłków przez rurkę NG, aby naśladować normalne posiłki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rytmiczność mRNA zegara okołodobowego w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Geny z analizy RNA-Seq zostaną zdefiniowane jako statystycznie rytmiczne.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj