子宮内装置を使用する女性の腰痛に対する指圧とキネソタペの影響
調査の概要
詳細な説明
全体として、エジプトの人口統計調査（EDHS）の結果は、現在エジプトの既婚女性の60％が避妊を使用していることを示しています。 IUD、ピル、および注射剤は最も広く使用されている方法です。現在既婚女性の36％がエジプトの人口統計調査（EDHS）を使用し、12％がピルに依存し、7％が注射可能な使用を行います。
IUD挿入には、腰痛、頸部の問題、失神、徐脈、痙攣、穿孔、排除、頻繁な出血など、すべてが女性の生活の質に影響を与える多くの合併症があります。
鎮痛は、腰痛の症状を緩和するために多くの患者によって使用されてきました。 残念なことに、その急速な緩和効果にもかかわらず、鎮痛薬は胸焼け、消化不良、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、頭痛、めまい、眠気、胃潰瘍、肝臓の損傷など、副作用を引き起こす可能性があります。 これは、アクティブなエクササイズのような低腰痛、指圧およびキネソタペの使用に重点を置いたさまざまな電気療法モダリティの治療のための理学療法のモダリティの使用を考慮する必要性を引き出します。
多くの研究がLBPに対する指圧の影響に対処しています。 以前の研究では、指圧が分娩後のLBP強度を低下させる可能性があることが示されました。 また、特定の鍼治療に圧力をかけると、看護師の間でLBPが減少したことが報告されました。
また、以前の研究では、KTが血液とリンパの循環を改善し、痛みを軽減し、関節を調整し、筋肉の緊張を追体験することが示されています。 以前の研究では、妊娠に関連するLBPに対するキネシオテープの効果を調べ、パラセタモールだけを服用したグループよりもキネシオテープとパラセタモールのグループでLBPの強度が低いことが示されました。
これまで、子宮内装置を持つ女性の腰痛の管理におけるキネシオテープの効果と指圧との間に、以前の研究はありません。 したがって、この研究は、科学的分野における理学療法士の貴重な利点と知識の増加となる、腰痛に関連する低腰痛を緩和するためにより効果的なものを決定するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- 電話番号：+20 11 18886786
- メール：dana.aziz1992@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- Kasr Al Ainy Hospital
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コンタクト：
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- 電話番号：+20 11 18886786
- メール：dana.aziz1992@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 女性は、子宮内装置の使用に起因する腰痛に苦しんでおり、婦人科医に紹介されています。
- 視覚アナログスケール（VAS）では、痛みのレベルが4以上になります。
- 彼らの年齢は25年から30年の範囲です。
- 彼らのBMIは30 kg /m2未満になります
- 子宮内装置の最近の挿入時に腰痛と診断された女性（1年以内）
- すべての患者は、研究に参加する際に臨床的および医学的に安定しています。
除外基準：
- 現在の骨盤感染症、通常は骨盤炎症性疾患（PID）、STIが疑われる粘液型頸部頸部、骨盤結核、敗血症性中絶、または過去3か月以内の産uer子宮内膜炎または敗血症
- 原因不明の膣出血
- 皮膚疾患またはキネシオテープに対するアレルギーが既知の患者
- 外傷、脊椎誤差、強直性脊椎炎、線維筋痛症、糖尿病、または多嚢胞性卵巣症候群（PCO）、子宮内膜症、腺心症、腺心体症、子宮頸部などのLBPを引き起こす可能性のある婦人科の問題が原因でLBPを有する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧療法 +非ステロイド性抗炎症薬
24人の女性が、非ステロイド性抗炎症薬（1日25-50mg）に加えて、指圧療法（週3回、3週間）を受けます。
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最初の実験グループに適用され、週に3回3週間、各セッションは30分間続きます。
各女性は、彼女の自信と協力を確保するために、指圧療法とその効果について簡単な説明を受けます。
開始する前に、参加者はリラクゼーションのために膀胱を空にして、傾向のある位置を想定するように求められます。
この治療には、5つの重要なポイント（BL20、GV3、GB30、GB34、およびBL25）に両方の親指で、長期にわたるゆっくりとした圧迫を適用します。これらは一般的に腰痛に使用されます。
各ポイントには、1分間の圧力の3サイクルに続いて1分間のリラクゼーションが行われます。
3つのグループはすべて、セッションの2時間前に治療日に1日1回、400mgの非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン）を受け取ります。
他の名前：
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実験的：キネシオテープ +非ステロイド性抗炎症薬
24人の女性が、非ステロイド性抗炎症薬（毎日25-50mg/1日）に加えて、キネシオテープ（週3回、3週間）を受け取ります。
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3つのグループはすべて、セッションの2時間前に治療日に1日1回、400mgの非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン）を受け取ります。
他の名前：
2番目の実験グループに3週間適用されます。
幅5cm、厚さ0.5mmのテープは、きれいなグリースフリーの肌の立っている腰椎屈曲位置で固定されます。
幅が0.5mmそれぞれ0.5mmの4つのI字型バンドが適用されます。
テープの最初の5cmは、伸ばすことなく皮膚に慎重に配置され、中央の部分は1〜2インチ（50％）に伸びます。
2つのバンドが水平に塗布され、さらに2つのバンドが腰椎に沿って、腸骨下部から12番目のrib骨まで垂直に配置されます。
テープは摩擦して接着剤を温め、適切な接着を確保します。
3日ごとに3週間交換されます。
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他の：非ステロイド性抗炎症薬
24人の女性は、非ステロイド性抗炎症薬のみ（毎日25〜50mg）を受け取ります。
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3つのグループはすべて、セッションの2時間前に治療日に1日1回、400mgの非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン）を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度の評価
時間枠：3週間
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視覚アナログスケール（VAS）は、研究プログラムの前後に3つのグループのすべての参加女性の痛みの強度を評価するために使用されます。
長さが10 cmの水平線です。その左端（ゼロ）は痛みを示しませんが、右端（10）は想像できる最悪の痛みを明らかにします。
各雌は、彼女の痛みの強度レベルに関連する極端の間の境界線のポイントをマークするように求められます。
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3週間
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疼痛圧力の評価
時間枠：3週間
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圧力アルゴメーターは、研究の前後に3つのグループのすべての参加者の圧力痛閾値（PPT）を測定するために使用されます。
PPTは、身体の特定のマークされたポイントで評価されます。
すべての参加者は、手術の少なくとも4時間前に非ステロイド性抗炎症薬を服用するように指示されます。
支配的な前腕伸筋筋肉の2つの測定が行われ、必要に応じて3分の1が適切に理解されます。
アルコールは評価領域をきれいにします。
1-cm²の圧力プローブを使用して、腰部領域（L1-S2）の5つのマークされたサイトでPPTを記録し、サイトごとに3つの測定値、テスト間の60秒間隔があります。
患者は外側のdecubitusの位置にあり、痛みの発症を報告し、平均値が記録されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害の評価
時間枠：3週間
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オスウェストリー障害指数（ODI）のアラビア語版は、研究の前後に3つのグループすべての女性の機能障害を評価するために使用されます。
ODIは10のセクションで構成されており、それぞれが毎日の活動における機能障害を説明する6つの応答オプションを備えています。
スコアは0〜5の範囲で、複数のボックスがマークされている場合は最高のスコアが取得されます。
合計スコアは、スコアの合計に可能なスコアの合計スコアを割ることによって計算され、100を掛けてパーセンテージを取得します。
セクションが見逃された場合、スコアはそれに応じて調整されます。
スコアが低いと低い障害を示しますが、高いスコアは障害の程度を示します。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Hossam El Deen Kamel, PhD、Professor, Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。