Effekt af akupressur versus kinesotape på lændesmerter hos kvinder, der bruger intrauterin enhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt indikerer resultaterne af Egypt Demographic and Health Survey (EDHS), at 60% af de aktuelt gifte kvinder i Egypten bruger prævention. IUD, pille og injicerbar er de mest anvendte metoder: 36% af de aktuelt gifte kvinder, der er interviewet til Egypt Demographic and Health Survey (EDHS), bruger IUD, 12% er afhængige af pillen og 7% anvender injicerbare.
IUD -indsættelse har adskillige komplikationer, der inkluderer lændesmerter, cervikale problemer, synkope, bradykardi, kramper, perforering, udvisning, hyppig blødning, der alle påvirker kvinders livskvalitet.
Analgesi er blevet brugt af mange patienter til at lindre deres symptomer på lændesmerter. På trods af sine hurtige aflastende virkninger kan smertestillende midler forårsage bivirkninger som halsbrand, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkast, forstoppelse, diarré, hovedpine, svimmelhed, døsighed, mavesår og leverskade. Dette trækker nødvendigheden af at overveje brugen af fysioterapimodaliteter til behandling af lændesmerter som aktive øvelser, forskellige elecyroterapi -modaliteter med vægt på brugen af akupressur og kinesotape.
Talrige undersøgelser har behandlet virkningen af akupressur på LBP. En tidligere undersøgelse viste, at akupressur kunne reducere LBP -intensitet efter fødslen. Det blev også rapporteret, at anvendelse af pres på specifikke akupoint reducerede LBP blandt sygeplejersker.
Tidligere undersøgelser har også vist, at KT forbedrer blod- og lymfecirkulation, mindsker smerter, justerer samlinger og genoplever muskelspænding. Tidligere forskning undersøgte virkningerne af kinesiotaping på LBP forbundet med graviditet og viste, at intensiteten af LBP var lavere i gruppen af kinesiotape og paracetamol end i gruppen, der tog paracetamol alene.
Indtil nu er der ingen tidligere undersøgelse, der skelner mellem virkningen af kinesiotape og akupressur i håndteringen af lændesmerter hos kvinder med intrauterin enhed. Så undersøgelsen vil blive udført for at bestemme, hvilken af dem der er mere effektiv til at lindre intrauterin enhedsrelateret lændesmerter, som vil være af værdifulde fordele og øget viden om fysioterapeuter inden for videnskabeligt felt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonnummer: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Kontakt:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonnummer: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder lider af lændesmerter resultatet af brug af intrauterin enhed, de henvises til af gynækologen.
- Deres smerteniveau vil være> 4 i den visuelle analoge skala (VAS).
- Deres aldre vil blive varierede fra 25 til 30 år.
- Deres BMI vil være mindre end 30 kg /m2
- Kvinder, der er diagnosticeret med lændesmerter ved den nylige indsættelse af intrauterin enhed (inden for et år)
- Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende bækkeninfektion, normalt bækkeninflammatorisk sygdom (PID), mucopurulent cervicitis med en mistænkt STI, bækken tuberkulose, septisk abort eller puerperal endometritis eller sepsis inden for de sidste 3 måneder
- Uforklarlig vaginal blødning
- Patienter, der har hudsygdom eller kendt allergi over for Kinesio -tape
- Efter at have LBP på grund af traumer, spondylolistese, ankyloserende spondylitis, fibromyalgi, diabetes mellitus eller på grund af gynækologiske problemer, der kan forårsage LBP som polycystisk ovarisyndrom (PCO), endometriose, adenomyose, cervicitis, uterine prolapse osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressurerapi + ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Fireogtyve hunner vil modtage akupressurbehandling (3 gange om ugen i 3 uger) ud over ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (25-50 mg/dagligt).
|
Det vil blive anvendt til den første eksperimentelle gruppe, tre gange om ugen i 3 uger, med hver session, der varer 30 minutter.
Hver kvinde vil modtage en kort forklaring om akupressurbehandling og dens virkninger for at sikre hendes selvtillid og samarbejde.
Før deltagerne bliver bedt om at tømme deres blære for afslapning og påtage sig en tilbøjelig position.
Terapien involverer anvendelse af langvarig, langsomt, fast tryk med begge tommelfingre på fem nøglepunkter (BL20, GV3, GB30, GB34 og BL25), som ofte bruges til lændesmerter.
Hvert punkt modtager tre cyklusser med et minuts tryk efterfulgt af et minuts afslapning.
Alle de tre grupper modtager 400 mg ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ibuprofen) en gang om dagen på behandlingsdage to timer før sessionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape + ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Fireogtyve hunner modtager Kinesio-tape (3 gange om ugen i 3 uger) ud over ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (25-50 mg/dagligt).
|
Alle de tre grupper modtager 400 mg ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ibuprofen) en gang om dagen på behandlingsdage to timer før sessionen.
Andre navne:
Det vil blive anvendt til den anden eksperimentelle gruppe i 3 uger.
Båndet, 5 cm bredt og 0,5 mm tyk, vil blive fastgjort i en stående lændefleksionsposition på ren, fedtfri hud.
Fire I-formede bånd, hver 0,5 mm i bredden, vil blive anvendt.
Den første 5 cm bånd placeres omhyggeligt på huden uden at strække, mens den midterste del strækkes 1-2 inches (50%).
To bånd vil blive påført vandret, og to mere vil blive placeret lodret langs lændehvirvelsøjlen, fra den nedre iliac crest til den øverste tolvte ribben.
Båndet gnides for at varme klæbemidlet og sikrer korrekt vedhæftning.
Det erstattes hver 3. dag i 3 uger.
|
|
Andet: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Fireogtyve hunner modtager kun ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (25-50 mg/dagligt).
|
Alle de tre grupper modtager 400 mg ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ibuprofen) en gang om dagen på behandlingsdage to timer før sessionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensitet for alle deltagende hunner i de tre grupper før og efter undersøgelsesprogrammet.
Det er en vandret linje, hvis længde er 10 cm; Dens venstre ende (nul) indikerer ingen smerter, mens dens højre ende (ti) afslører den værste tænkelige smerte.
Each female will be asked to mark a point on the line between the extreme that is related to her pain intensity level.
|
3 uger
|
|
Vurdering af smertestrykstærskel
Tidsramme: 3 uger
|
Et trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertertærskler (PPT) for alle deltagere i de tre grupper før og efter undersøgelsen.
PPT'er vurderes på specifikke markerede punkter på kroppen.
Alle deltagere vil blive bedt om at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler mindst 4 timer før proceduren.
Der vil blive foretaget to målinger for den dominerende underarms -ekstensormuskel for at sikre korrekt forståelse med en tredjedel om nødvendigt.
Alkohol renser evalueringsområderne.
En 1-cm² trykprobe vil blive brugt til at registrere PPT'er på fem markerede steder på lændeområdet (L1-S2) med tre målinger pr. Sted og et 60-sekunders interval mellem test.
Patienten vil være i en lateral decubitus -position, der rapporterer smerter indtræden, og middelværdien registreres.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionel handicap
Tidsramme: 3 uger
|
Den arabiske version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at vurdere funktionel handicap hos kvinder i alle tre grupper før og efter undersøgelsen.
ODI består af ti sektioner, hver med seks responsmuligheder, der beskriver funktionsnedsættelser i daglige aktiviteter.
Resultater spænder fra 0 til 5, med den højeste score, der er taget, hvis flere kasser er markeret.
Den samlede score beregnes ved at dele summen af scoringerne med den samlede mulige score, ganget med 100 for at få en procentdel.
Hvis et afsnit går glip af, justeres scoringen i overensstemmelse hermed.
En lav score indikerer lavt handicap, mens en høj score indikerer en højere grad af handicap.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
- Anti-inflammatoriske midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005281
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .