Wpływ akupresury w porównaniu z kinesotape
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki badań demograficznych i zdrowia w Egipcie (EDHS) wskazują, że 60% obecnie zamężnych kobiet w Egipcie stosuje antykoncepcję. Wkładki wkładki, pigułki i wstrzykiwalne są najczęściej stosowanymi metodami: 36% obecnie zamężnych kobiet przeprowadzonych przeprowadzonych przez Egyptowe badanie demograficzne i zdrowotne (EDHS) korzysta z wkładki wkładki, 12% polegają na pigułce, a 7% korzysta z wstrzykiwań.
Wstawienie wkładki MEUD ma liczne powikłania, które obejmują ból dolnej części pleców, problemy szyjki macicy, omdlenie, bradykardia, konwulsje, perforacja, wydalenie, częste krwawienie, wszystkie wpływające na jakość życia kobiet.
Wielu pacjentów stosowało analgesia do łagodzenia objawów bólu dolnej części pleców. Niestety, pomimo jego szybkiego łagodzenia, środków przeciwbólowych może powodować skutki uboczne jako zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, bóle głowy, zawroty głowy, senność, wrzody żołądkowe i uszkodzenie wątroby. Przyciąga to konieczność rozważenia zastosowania metod fizykoterapii do leczenia bólu kręgosłupa, takich jak aktywne ćwiczenia, różne metody eleceroterapii z naciskiem na stosowanie akupresury i kinesotape.
Liczne badania dotyczyły wpływu akupresury na LBP. Poprzednie badanie wykazało, że akupresja może zmniejszyć intensywność LBP poporodową. Doniesiono również, że wywieranie nacisku na określone punkty Acuped zmniejszyło LBP wśród pielęgniarek.
Ponadto poprzednie badania wykazały, że KT poprawia krążenie krwi i limfy, łagodzi ból, dostosowuje stawy i przeżywa napięcie mięśni. Wcześniejsze badania zbadały wpływ kinesiotapowania na LBP związany z ciążą i wykazały, że intensywność LBP była niższa w grupie Kinesiotape i Paracetamol niż w grupie, która zabrała się sama paracetamol.
Do tej pory nie ma wcześniejszych badań rozróżniających wpływ kinesiotape i akupresury w leczeniu bólu krzyża u kobiet z urządzeniem wewnątrzmacicznym. Zatem badanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, który z nich jest bardziej skuteczny w łagodzeniu bólu pleców związanych z urządzeniem wewnątrzmacicznym, który będzie miało cenne korzyści i zwiększoną wiedzę fizjoterapeutów w dziedzinie naukowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Numer telefonu: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Kontakt:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Numer telefonu: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety cierpią z powodu bólu dolnej części pleców wynikowych z powodu stosowania urządzeń wewnątrzmacicznych, są one odsyłane przez ginekolog.
- Ich poziom bólu wyniesie> 4 w wizualnej skali analogowej (VAS).
- Ich wiek będą wahały się od 25 do 30 lat.
- Ich BMI będzie mniej niż 30 kg /m2
- Kobiety, u których zdiagnozowano ból pleców po niedawnym wstawieniu urządzenia wewnątrzmacicznego (w ciągu roku)
- Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie podczas badania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecna infekcja miednicy, zwykle choroba zapalna miednicy (PID), śluzowa szyjka macicy z podejrzanym STI, gruźlicą miednicy, aborcją septyczną lub zapaleniem śródierierskim lub posocznicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niewyjaśnione krwawienie z pochwy
- Pacjenci z chorobą skóry lub znaną alergię na taśmę Kinesio
- Posiadanie LBP z powodu urazu, spondylolisteza, anklującego zapalenia stawów kręgosłupa, fibromialgii, cukrzycy lub z powodu problemów ginekologicznych, które mogą powodować LBP takie jak policystyczny zespół jajnika (PCO), endometrioza, adenomyoza, cervicitis, wyroby ubitne itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akupresury + niesteroidowe leki przeciwzapalne
Dwadzieścia cztery kobiety otrzyma terapię akupresurową (3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie), oprócz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (25-50 mg/dziennie).
|
Zostanie on zastosowany do pierwszej grupy eksperymentalnej, trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie, przy każdej sesji trwa 30 minut.
Każda kobieta otrzyma krótkie wyjaśnienie terapii akupresury i jej skutków, aby zapewnić jej pewność siebie i współpracę.
Przed rozpoczęciem uczestnicy zostaną poproszeni o opróżnienie pęcherza w celu relaksu i przyjęcia podatnej pozycji.
Terapia obejmuje stosowanie przedłużonego, powolnego, mocnego ciśnienia z obiema kciukami na pięć kluczowych punktów (BL20, GV3, GB30, GB34 i BL25), które są powszechnie stosowane w przypadku bólu dolnej części pleców.
Każdy punkt otrzyma trzy cykle presji jednominutowej, a następnie minutę relaksu.
Wszystkie trzy grupy otrzymają 400 mg niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen) raz dziennie w dni leczenia dwie godziny przed sesją.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: taśma kinesio + niesteroidalne leki przeciwzapalne
Dwadzieścia cztery kobiety otrzyma taśmę Kinesio (3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie), oprócz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (25-50 mg/dziennie).
|
Wszystkie trzy grupy otrzymają 400 mg niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen) raz dziennie w dni leczenia dwie godziny przed sesją.
Inne nazwy:
Zostanie on zastosowany do drugiej grupy eksperymentalnej przez 3 tygodnie.
Taśma o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm zostanie utrwalona w pozycji zgięcia lędźwiowego na czystej, pozbawionej tłuszczu skóry.
Zostaną zastosowane cztery pasma w kształcie I, każda o szerokości 0,5 mm.
Pierwsze 5 cm taśmy zostanie starannie umieszczone na skórze bez rozciągania, a środkowa porcja będzie rozciągnięta 1-2 cale (50%).
Dwa pasma zostaną nakładane poziomo, a dwa kolejne zostaną umieszczone pionowo wzdłuż kręgosłupa lędźwiowego, od dolnego grzebienia biodrowego do górnego dwunastego żebra.
Taśma zostanie wcierana, aby ogrzać klej, zapewniając odpowiednią przyczepność.
Zostanie zastępowany co 3 dni przez 3 tygodnie.
|
|
Inny: Niesteroidowe leki przeciwzapalne
Dwadzieścia cztery kobiety otrzyma tylko niesteroidowe leki przeciwzapalne (25-50 mg/dziennie).
|
Wszystkie trzy grupy otrzymają 400 mg niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen) raz dziennie w dni leczenia dwie godziny przed sesją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu dla wszystkich uczestniczących kobiet w trzech grupach przed i po programie badawczym.
Jest to linia pozioma, której długość wynosi 10 cm; Jego lewy koniec (zero) nie wskazuje na ból, podczas gdy jego prawy koniec (dziesięć) ujawnia najgorszy możliwy ból.
Każda kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na granicy między skrajnością związaną z poziomem intensywności bólu.
|
3 tygodnie
|
|
Ocena progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Algometr ciśnieniowy zostanie wykorzystany do pomiaru progów bólu ciśnienia (PPT) dla wszystkich uczestników trzech grup przed i po badaniu.
PPT zostaną ocenione w określonych oznaczonych punktach na ciele.
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmowali niesteroidowe leki przeciwzapalne co najmniej 4 godziny przed zabiegiem.
Zostaną wykonane dwa pomiary dla dominującego mięśnia prostownika przedramienia, aby zapewnić właściwe zrozumienie, z trzecim w razie potrzeby.
Alkohol wyczyści obszary oceny.
Sonda ciśnieniowa 1 cm² zostanie użyta do rejestrowania PPT w pięciu zaznaczonych miejscach w regionie lędźwiowym (L1-S2), z trzema pomiarami na miejsce i 60-sekundowym przedziałem między testami.
Pacjent będzie w pozycji bocznej dekbitusu, zgłaszając początek bólu, a wartość średnia zostanie zarejestrowana.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u kobiet we wszystkich trzech grupach przed i po badaniu.
ODI składa się z dziesięciu sekcji, z których każda ma sześć opcji odpowiedzi opisujących upośledzenia funkcjonalne w codziennych czynnościach.
Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym najwyższy wynik pobrany, jeśli zaznaczone jest wiele pudeł.
Całkowity wynik jest obliczany przez podzielenie suma wyników przez całkowity możliwy wynik, mnożony przez 100, aby uzyskać procent.
Jeśli sekcja zostanie pominięta, wynik jest odpowiednio dostosowany.
Niski wynik wskazuje na niską niepełnosprawność, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ibuprofen
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .