Vliv akupresury versus kinesotape na bolest v dolní části zad u žen, které používají intrauterinní zařízení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkově výsledky egyptského demografického a zdravotního průzkumu (EDHS) naznačují, že 60% aktuálně vdaných žen v Egyptě používá antikoncepci. IUD, pilulka a injekční jsou nejpoužívanější metody: 36% v současné době vdaných žen dotazovaných pro egyptský demografický a zdravotní průzkum (EDH) používá IUD, 12% se spoléhá na pilulku a 7% využívá injekční.
Vložení IUD má četné komplikace, které zahrnují bolest v dolní části zad, děložní problémy, synkopa, bradykardie, křeče, perforaci, vyhoštění, časté krvácení, vše ovlivňující kvalitu života žen.
Mnoho pacientů bylo používáno analgezií k uvolnění jejich příznaků bolesti zad. Bohužel, navzdory svým rychle zmírňujícím účinkům může analgetika způsobit vedlejší účinky, protože pálení žáhy, trávení, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, bolesti hlavy, závratě, ospalost, vředy žaludku a poškození jater. To přitahuje nutnost zvážit využití modalit fyzikální terapie pro léčbu bolesti dolních zad, jako jsou aktivní cvičení, různé modality elecyroterapie s důrazem na použití akupresury a kinesotape.
Četné studie se zabývaly vlivem akupresury na LBP. Předchozí studie ukázala, že akupresura by mohla snížit intenzitu poporodního LBP. Bylo také hlášeno, že vyvíjení tlaku na specifické akupointy snížilo LBP mezi sestrami.
Předchozí studie také ukázaly, že KT zlepšuje krevní a lymfatickou cirkulaci, zmírňuje bolest, upravuje klouby a znovu oživí svalové napětí. Předchozí výzkum zkoumal účinky kinesiotapingu na LBP spojené s těhotenstvím a ukázal, že intenzita LBP byla nižší ve skupině kineziotape a paracetamolu než ve skupině, která vzala paracetamol sám.
Doposud neexistuje předchozí studie rozlišující mezi účinkem kineziotape a akupresury při léčbě bolesti dolních zad u žen s intrauterinním zařízením. Studie bude provedena tak, aby určila, která z nich je účinnější při zmírnění intrauterinní bolesti související s dolními zad, která bude mít cenné výhody a zvýšené množství znalostí fyzioterapeutů ve vědecké oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonní číslo: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Kontakt:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonní číslo: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice trpí bolestí dolních zad, které byly výsledkem použití intrauterinního zařízení, jsou odkazovány gynekologem.
- Jejich úroveň bolesti bude> 4 na vizuální analogové stupnici (VAS).
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 30 let.
- Jejich BMI bude menší než 30 kg /m2
- Ženy diagnostikované s nízkými bolestmi zad po nedávném zavedení intrauterinního zařízení (do roku)
- Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná infekce pánve, obvykle pánevní zánětlivé onemocnění (PID), mukopurulentní cervicitida s podezřením na STI, pánevní tuberkulóza, septický potrat nebo persperální endometritida nebo sepse za poslední 3 měsíce
- Nevysvětlitelné vaginální krvácení
- Pacienti s kožní onemocnění nebo známou alergií na kazetu Kinesio
- Mít LBP v důsledku traumatu, spondylolistézy, ankylozující spondylitidy, fibromyalgie, diabetes mellitus nebo v důsledku jakýchkoli gynekologických problémů, které mohou způsobit LBP, jako je polycystický ovariální syndrom (PCO), endometrióza, adenomyóza, krční prolaps atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurová terapie + nesteroidní protizánětlivé léky
Dvacet čtyři žen dostane akupresurní terapii (3krát týdně, po dobu 3 týdnů), kromě nesteroidních protizánětlivých léků (25-50 mg/denně).
|
Bude použita na první experimentální skupinu, třikrát týdně po dobu 3 týdnů, přičemž každá relace trvá 30 minut.
Každá žena obdrží stručné vysvětlení o akupresurní terapii a jejích účincích, aby zajistila její důvěru a spolupráci.
Před zahájením budou účastníci požádáni, aby vyprázdnili močový měchýř pro relaxaci a zaujali náchylnou polohu.
Terapie zahrnuje aplikaci prodlouženého, pomalého a pevného tlaku s oběma palci na pět klíčových bodů (BL20, GV3, GB30, GB34 a BL25), které se běžně používají pro bolest zad.
Každý bod obdrží tři cykly s minutovým tlakem a následuje jedna minuta relaxace.
Všechny tři skupiny obdrží 400 mg nesteroidních protizánětlivých léčiv (ibuprofen) jednou denně v léčebných dnech dva hodiny před zasedáním.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kinesio páska + nesteroidní protizánětlivé léky
Dvacet čtyři žen obdrží Kinesio pásku (3krát týdně, po dobu 3 týdnů), kromě nesteroidních protizánětlivých léků (25-50 mg/denně).
|
Všechny tři skupiny obdrží 400 mg nesteroidních protizánětlivých léčiv (ibuprofen) jednou denně v léčebných dnech dva hodiny před zasedáním.
Ostatní jména:
Bude aplikována na druhou experimentální skupinu po dobu 3 týdnů.
Páska, 5 cm široká a tloušťka 0,5 mm, bude upevněna ve stálé bederní poloze flexe na čisté pokožce bez mastnoty.
Použijí se čtyři pásy ve tvaru I, každá 0,5 mm na šířku.
První 5 cm pásky bude pečlivě umístěn na kůži bez protažení, zatímco střední část bude natažena 1-2 palce (50%).
Horizontálně budou aplikovány dva pásy a další dva budou umístěny svisle podél bederní páteře, od spodního iliakálního hřebenu po horní dvanácté žebro.
Páska bude otřena, aby zahřála lepidlo, a zajistila správnou adhezi.
Bude vyměněna každé 3 dny po dobu 3 týdnů.
|
|
Jiný: Nesteroidní protizánětlivé léky
Dvacet čtyři žen obdrží pouze nesteroidní protizánětlivé léky (25-50 mg/denně).
|
Všechny tři skupiny obdrží 400 mg nesteroidních protizánětlivých léčiv (ibuprofen) jednou denně v léčebných dnech dva hodiny před zasedáním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení intenzity bolesti u všech zúčastněných žen ve třech skupinách před a po studijním programu.
Je to vodorovná čára, jejíž délka je 10 cm; Jeho levý konec (nula) nenaznačuje žádnou bolest, zatímco jeho pravý konec (deset) odhaluje nejhorší představitelnou bolest.
Každá žena bude požádána, aby označila bod na hranici mezi extrémem, který souvisí s její úrovní bolesti.
|
3 týdny
|
|
Posouzení prahu tlaku bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Tlakový algometr bude použit k měření prahů tlakové bolesti (PPT) pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po studii.
PPT budou hodnoceny na konkrétních značných bodech na těle.
Všichni účastníci budou instruováni, aby užívali nesteroidní protizánětlivé léky nejméně 4 hodiny před postupem.
Pro dominantní svaly extensoru předloktí budou provedena dvě měření, aby bylo zajištěno správné porozumění, v případě potřeby třetí.
Alkohol vyčistí oblasti hodnocení.
Tlaková sonda 1-cm² bude použita k zaznamenávání PPT na pěti značných místech v bederní oblasti (L1-S2), se třemi měřeními na místo a 60 sekundový interval mezi testy.
Pacient bude v postranní poloze decubitus, vykáže nástup bolesti a průměrná hodnota bude zaznamenána.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkčního postižení
Časové okno: 3 týdny
|
Arabská verze indexu postižení oswestry (ODI) bude použita k posouzení funkčního postižení u žen ve všech třech skupinách před a po studii.
ODI se skládá z deseti sekcí, z nichž každá má šest možností odezvy popisující funkční poškození každodenních činností.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž nejvyšší skóre je provedeno, pokud je označeno více krabic.
Celkové skóre se počítá rozdělením součtu skóre celkovým možným skóre, vynásobeno 100, aby se získalo procento.
Pokud je část vynechána, skóre je podle toho upraveno.
Nízké skóre naznačuje nízké postižení, zatímco vysoké skóre naznačuje vyšší stupeň postižení.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
- Protizánětlivé látky
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .