- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06891976
Einfluss von Akupressur gegen Kinesotape auf die Schmerzen im unteren Rücken bei Frauen, die intrauterines Gerät verwenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt zeigen die Ergebnisse des Demografischen und Gesundheitsumfrage in Ägypten (EDHS), dass 60% der derzeit verheirateten Frauen in Ägypten Verhütungsmittel anwenden. Die IUP, Pille und injizierbare sind die am häufigsten verwendeten Methoden: 36% der derzeit verheirateten Frauen, die für die Ägypten -Demografie und Gesundheitsumfrage (EDHS) befragt wurden, verwenden das IUP, 12% verlassen sich auf die Pille und 7% verwenden injizierbar.
Die IUP -Insertion besitzt zahlreiche Komplikationen, darunter Schmerzen im unteren Rücken, zervikale Probleme, Synkope, Bradykardie, Krämpfe, Perforation, Ausweisung, häufige Blutungen, die alle die Lebensqualität von Frauen beeinflussen.
Analgesie wurde von vielen Patienten zur Entlastung ihrer Schmerzensymptome des unteren Rückens angewendet. Leider können Analgetika trotz seiner schnellen Linderungseffekte Nebenwirkungen wie Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Magengeschwüre und Leberschäden verursachen. Dies zeichnet die Notwendigkeit an, die Verwendung von Physiotherapiemodalitäten zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich wie aktive Übungen, verschiedene Elecyriotherapie -Modalitäten mit dem Schwerpunkt auf der Verwendung von Akupressur und Kinesotape zu berücksichtigen.
Zahlreiche Studien haben die Wirkung von Akupressur auf LBP behandelt. Eine frühere Studie zeigte, dass Akupressur die postpartale LBP -Intensität verringern könnte. Es wurde auch berichtet, dass die Ausübung des Drucks auf bestimmte Akupunktinten bei Krankenschwestern die LBP reduzierte.
Außerdem haben frühere Studien gezeigt, dass KT die Blut- und Lymphkreislauf verbessert, Schmerzen mindert, die Gelenke einstellt und Muskelverspannungen wiedererlebt. Frühere Untersuchungen untersuchten die Auswirkungen von Kinesiotaping auf LBP im Zusammenhang mit der Schwangerschaft und zeigten, dass die Intensität von LBP in der Gruppe Kinesiotape und Paracetamol geringer war als in der Gruppe, die Paracetamol allein einnahm.
Bisher gibt es keine vorherige Studie zwischen der Wirkung von Kinesiotape und der Akupressur bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenlehne bei Frauen mit intrauteremem Gerät. Daher wird die Studie durchgeführt, um festzustellen, welche davon bei der Linderung von intrauterinen Geräte im Zusammenhang mit dem unteren Rückenschmerzen wirksamer ist, was wertvolle Vorteile und erhöhte Kenntnisse der Physiotherapeuten im wissenschaftlichen Bereich haben wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonnummer: +20 11 18886786
- E-Mail: dana.aziz1992@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Kasr Al Ainy Hospital
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Kontakt:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Telefonnummer: +20 11 18886786
- E-Mail: dana.aziz1992@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen leiden unter Schmerzen im unteren Rücken, die aus der Verwendung von intrauterinem Gerät resultieren und vom Gynäkologen verwiesen werden.
- Ihr Schmerzniveau beträgt> 4 auf der visuellen Analogskala (VAS).
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 30 Jahren.
- Ihr BMI wird weniger als 30 kg /m2 betragen
- Frauen, bei denen bei der jüngsten Insertion von Intrauteriner Geräte (innerhalb eines Jahres) diagnostiziert wurde, bei denen die Rückenschmerzen diagnostiziert wurden
- Alle Patienten werden bei der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Beckeninfektion, normalerweise entzündliche Erkrankungen (PID), mukopurulente Zervizitis mit einem vermuteten STI, Beckentuberkulose, septisch
- Unerklärte vaginale Blutungen
- Patienten mit Hautkrankheiten oder bekannter Allergie gegen Kinesio Tape
- Mit LBP aufgrund von Trauma, Spondylolisthese, Ankylosing -Spondylitis, Fibromyalgie, Diabetes mellitus oder aufgrund von gynäkologischen Problemen, die LBP wie polyzystisches Ovarialsyndrom (PCO), Endometriose, Adenomyose, Corvicitis, Ubstometrise usw. verursachen können, aufgrund von gynäkologischen Problemen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressurtherapie + nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Vierundzwanzig Frauen erhalten zusätzlich zu nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (25-50 mg/täglich) eine Akupressur-Therapie (3-mal pro Woche).
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Es wird dreimal pro Woche für 3 Wochen an die erste experimentelle Gruppe angewendet, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Jede Frau erhält eine kurze Erklärung über die Akupressurtherapie und ihre Auswirkungen, um ihr Selbstvertrauen und ihre Zusammenarbeit zu gewährleisten.
Vor dem Start werden die Teilnehmer gebeten, ihre Blase zur Entspannung zu leeren und eine anfällige Position zu übernehmen.
Die Therapie umfasst die Anwendung eines längeren, langsamen und festen Drucks mit beiden Daumen auf fünf wichtige Punkte (BL20, GV3, GB30, GB34 und BL25), die üblicherweise für Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet werden.
Jeder Punkt erhält drei Zyklen mit einem Minute Druck, gefolgt von einer Minute Entspannung.
Alle drei Gruppen erhalten zwei Stunden vor der Sitzung 400 mg nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Ibuprofen).
Andere Namen:
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Experimental: Kinesio Tape + nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Vierundzwanzig Frauen erhalten zusätzlich zu nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (25-50 mg/täglich) Kinesio-Klebeband (3-mal pro Woche für 3 Wochen).
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Alle drei Gruppen erhalten zwei Stunden vor der Sitzung 400 mg nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Ibuprofen).
Andere Namen:
Es wird 3 Wochen lang auf die zweite experimentelle Gruppe angewendet.
Das 5 cm breite und 0,5 mm dicke Band wird in einer stehenden Lendenflexionsposition auf sauberer, fettfreier Haut fixiert.
Vier I-förmige Bänder, jeweils 0,5 mm Breite, werden angewendet.
Die ersten 5 cm Klebeband werden vorsichtig auf die Haut gelegt, ohne sich zu dehnen, während der mittlere Teil 1-2 Zoll (50%) gedehnt wird.
Zwei Bänder werden horizontal angewendet und zwei weitere werden vertikal entlang der Lendenwirbelsäule, vom unteren Iliakalkamm bis zur oberen zwölften Rippe, platziert.
Das Klebeband wird gerieben, um den Klebstoff zu erwärmen und eine ordnungsgemäße Haftung zu gewährleisten.
Es wird alle 3 Tage für 3 Wochen ersetzt.
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Sonstiges: Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Vierundzwanzig Frauen erhalten nur nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (25-50 mg/täglich).
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Alle drei Gruppen erhalten zwei Stunden vor der Sitzung 400 mg nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Ibuprofen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität für alle teilnehmenden Frauen in den drei Gruppen vor und nach dem Studienprogramm zu bewerten.
Es ist eine horizontale Linie, deren Länge 10 cm beträgt; Das linke Ende (Null) zeigt keinen Schmerz an, während sein rechtes Ende (zehn) den schlimmsten vorstellbaren Schmerz zeigt.
Jedes Weibchen wird gebeten, einen Punkt auf der Grenze zwischen dem Extrem zu markieren, das mit ihrem Schmerzintensitätsniveau zusammenhängt.
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3 Wochen
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Bewertung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Druckalgometer wird verwendet, um Druckschmerzschwellen (PPT) für alle Teilnehmer der drei Gruppen vor und nach der Studie zu messen.
PPTs werden an bestimmten markierten Punkten am Körper bewertet.
Alle Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 4 Stunden vor dem Eingriff nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente einzunehmen.
Es werden zwei Messungen für den dominanten Unterarm -Erweiterungsmuskel durchgeführt, um bei Bedarf ein ordnungsgemäßes Verständnis zu gewährleisten.
Alkohol reinigt die Bewertungsbereiche.
Eine 1-cm²-Drucksonde wird verwendet, um PPTs an fünf markierten Stellen im Lendenbereich (L1-S2) mit drei Messungen pro Stelle und einem 60-Sekunden-Intervall zwischen den Tests aufzuzeichnen.
Der Patient befindet sich in einer lateralen Dekubitusposition und meldet Schmerzen und der Mittelwert wird aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) wird verwendet, um die funktionelle Behinderung bei Frauen in allen drei Gruppen vor und nach der Studie zu bewerten.
Das ODI besteht aus zehn Abschnitten, von denen jeweils sechs Antwortoptionen für funktionale Beeinträchtigungen bei den täglichen Aktivitäten beschrieben werden.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 5, wobei die höchste Punktzahl aufgenommen wird, wenn mehrere Kästchen gekennzeichnet sind.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der Bewertungen durch die Gesamtpunktzahl geteilt wird, multipliziert mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten.
Wenn ein Abschnitt übersehen wird, wird die Punktzahl entsprechend angepasst.
Eine niedrige Bewertung zeigt eine geringe Behinderung an, während ein hoher Score einen höheren Grad an Behinderung anzeigt.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
- Entzündungshemmende Mittel
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005281
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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