Effetto della digitopressione rispetto al kinesotape sul lombalgia nelle donne che usano il dispositivo intrauterino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel complesso, i risultati dell'Egitto demografico e sondaggio sulla salute (EDHS) indicano che il 60% delle donne attualmente sposate in Egitto sta usando la contraccezione. L'IUD, la pillola e l'iniettabile sono i metodi più utilizzati: il 36% delle donne attualmente sposate intervistate per il Survey Demographic and Health Survey (EDHS) in Egitto (EDHS) usa lo IUD, il 12% si affida alla pillola e il 7% utilizza iniettabile.
L'inserimento IUD possiede numerose complicazioni che includono lombalgia, problemi cervicali, sincope, bradicardia, convulsioni, perforazione, espulsione, sanguinamento frequente, tutti influenzano la qualità della vita delle donne.
L'analgesia è stata utilizzata da molti pazienti per aver alleviato i loro sintomi di lombalgia. Sfortunatamente, nonostante i suoi rapidi effetti di allevia, gli analgesici possono causare effetti collaterali come bruciore di stomaco, indigestione, nausea, vomito, costipazione, diarrea, mal di testa, vertigini, sonnolenza, ulcere allo stomaco e danni al fegato. Ciò attinge la necessità a considerare l'uso delle modalità di terapia fisica per il trattamento di lombalgia come esercizi attivi, varie modalità di elecyroterapia con enfasi sull'uso della digitopressione e del kinesotape.
Numerosi studi hanno affrontato l'effetto della digitopressione su LBP. Uno studio precedente ha dimostrato che la digitopressione potrebbe ridurre l'intensità LBP postpartum. Inoltre, è stato riferito che l'applicazione della pressione su acutoint specifici ha ridotto LBP tra gli infermieri.
Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che KT migliora il sangue e la circolazione della linfa, mitiga il dolore, regola le articolazioni e rivolge la tensione muscolare. Ricerche precedenti hanno esaminato gli effetti del kinesiotaping su LBP associato alla gravidanza e hanno mostrato che l'intensità di LBP era inferiore nel gruppo del Kinesiotape e del paracetamolo che nel gruppo che ha preso il paracetamolo da solo.
Fino ad ora non esiste uno studio precedente distinguere tra l'effetto di Kinesiotape e la digitopressione nella gestione della lombalgia nelle donne con dispositivo intrauterino. Pertanto, lo studio sarà condotto per determinare quale di essi è più efficace sull'alleviamento del mal di schiena del dispositivo intrauterino che sarà di preziosi benefici e un aumento del corpus di conoscenza dei fisioterapisti nel campo scientifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Numero di telefono: +20 11 18886786
- Email: dana.aziz1992@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Kasr Al Ainy Hospital
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Contatto:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Numero di telefono: +20 11 18886786
- Email: dana.aziz1992@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le femmine soffrono di lombalgia derivati dall'uso del dispositivo intrauterino, sono indirizzate dal ginecologo.
- Il loro livello di dolore sarà> 4 sulla scala analogica visiva (VAS).
- Le loro età saranno variate da 25 a 30 anni.
- Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg /m2
- Donne diagnosticate con lombalgia al recente inserimento del dispositivo intrauterino (entro un anno)
- Tutti i pazienti saranno clinicamente e medici stabili quando parteciperanno allo studio.
Criteri di esclusione:
- Attuale infezione pelvica, solitamente malattia infiammatoria pelvica (PID), cervicite mucopurulenta con sospetto STI, tubercolosi pelvica, aborto settico o endometrite puerperale o sepsi negli ultimi 3 mesi
- Sanguinamento vaginale inspiegabile
- Pazienti con malattia cutanea o allergia nota al nastro Kinesio
- Avere LBP a causa di traumi, spondilolistesi, spondilite anchilosante, fibromialgia, diabete mellito o a causa di problemi ginecologici che possono causare LBP come la sindrome ovarica policistica (PCO), endometriosi, adenomiosi, cervicite, prolaristica uterina ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia accepredente + farmaci antinfiammatori non steroidei
Ventiquattro femmine riceveranno una terapia di digitopressione (3 volte a settimana, per 3 settimane), oltre ai farmaci antinfiammatori non steroidei (25-50 mg/al giorno).
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Sarà applicato al primo gruppo sperimentale, tre volte a settimana per 3 settimane, con ogni sessione che dura 30 minuti.
Ogni donna riceverà una breve spiegazione sulla terapia di digitopressione e i suoi effetti per garantire la sua fiducia e la sua cooperazione.
Prima di iniziare, ai partecipanti verrà chiesto di svuotare la vescica per il rilassamento e assumere una posizione inclini.
La terapia prevede l'applicazione di pressione prolungata, lenta e ferma con entrambi i pollici su cinque punti chiave (BL20, GV3, GB30, GB34 e BL25), che sono comunemente usati per il mal di schiena.
Ogni punto riceverà tre cicli di pressione di un minuto seguiti da un minuto di rilassamento.
Tutti e tre i gruppi riceveranno 400 mg di farmaci antinfiammatori non steroidei (Ibuprofene) una volta al giorno nei giorni di trattamento due ore prima della sessione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Kinesio Tape + farmaci antinfiammatori non steroidei
Ventiquattro femmine riceveranno nastro Kinesio (3 volte a settimana, per 3 settimane), oltre a farmaci antinfiammatori non steroidei (25-50 mg/al giorno).
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Tutti e tre i gruppi riceveranno 400 mg di farmaci antinfiammatori non steroidei (Ibuprofene) una volta al giorno nei giorni di trattamento due ore prima della sessione.
Altri nomi:
Sarà applicato al secondo gruppo sperimentale, per 3 settimane.
Il nastro, largo 5 cm e spesso 0,5 mm, verrà fissato in una posizione di flessione lombare in piedi su una pelle pulita e senza grasso.
Verranno applicate quattro bande a forma di I, ciascuna di 0,5 mm di larghezza.
Il primo 5 cm di nastro verrà posizionato con cura sulla pelle senza allungamento, mentre la porzione centrale verrà allungata di 1-2 pollici (50%).
Verranno applicate due bande orizzontalmente e altre due saranno posizionate verticalmente lungo la colonna lombare, dalla cresta iliaca inferiore alla dodicesima costola.
Il nastro verrà sfregato per riscaldare l'adesivo, garantendo un'adesione adeguata.
Verrà sostituito ogni 3 giorni per 3 settimane.
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Altro: Farmaci antinfiammatori non steroidei
Ventiquattro femmine riceveranno solo farmaci antinfiammatori non steroidei (25-50 mg/al giorno).
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Tutti e tre i gruppi riceveranno 400 mg di farmaci antinfiammatori non steroidei (Ibuprofene) una volta al giorno nei giorni di trattamento due ore prima della sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore per tutte le femmine partecipanti nei tre gruppi prima e dopo il programma di studio.
It is a horizontal line whose length is 10 cm; La sua estremità sinistra (zero) non indica dolore, mentre la sua estremità destra (dieci) rivela il peggior dolore immaginabile.
A ogni femmina verrà chiesto di contrassegnare un punto sulla linea tra l'estrema che è correlato al suo livello di intensità del dolore.
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3 settimane
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Valutazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato un algometro a pressione per misurare le soglie del dolore da pressione (PPT) per tutti i partecipanti nei tre gruppi prima e dopo lo studio.
I PPT saranno valutati in punti marcati specifici del corpo.
Tutti i partecipanti verranno istruiti a assumere farmaci antinfiammatori non steroidei almeno 4 ore prima della procedura.
Verranno prese due misurazioni per il muscolo estensore dell'avambraccio dominante per garantire una corretta comprensione, con un terzo se necessario.
L'alcool pulirà le aree di valutazione.
Verrà utilizzata una sonda di pressione di 1 cm² per registrare PPT in cinque siti marcati sulla regione lombare (L1-S2), con tre misurazioni per sito e un intervallo di 60 secondi tra i test.
Il paziente sarà in una posizione di decubito laterale, segnalando l'insorgenza del dolore e il valore medio verrà registrato.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane
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La versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI) verrà utilizzata per valutare la disabilità funzionale nelle femmine in tutti e tre i gruppi prima e dopo lo studio.
L'ODI è composto da dieci sezioni, ognuna con sei opzioni di risposta che descrivono le menomazioni funzionali nelle attività quotidiane.
I punteggi vanno da 0 a 5, con il punteggio più alto preso se sono contrassegnate più scatole.
Il punteggio totale viene calcolato dividendo la somma dei punteggi per il punteggio totale possibile, moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale.
Se una sezione viene persa, il punteggio viene regolato di conseguenza.
Un punteggio basso indica una bassa disabilità, mentre un punteggio alto indica un grado più elevato di disabilità.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005281
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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