- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891976
Efeito da acupressão versus cinesotape na lombalgia em mulheres que usam dispositivo intra -uterino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, os resultados da Pesquisa Demográfica e de Saúde do Egito (EDHS) indicam que 60% das mulheres atualmente casadas no Egito estão usando contracepção. O DIU, a pílula e a injetável são os métodos mais amplamente utilizados: 36% das mulheres atualmente casadas entrevistadas para a Pesquisa Demográfica e de Saúde do Egito (EDHs) usam o DIU, 12% dependem da pílula e 7% utilizam injetáveis.
A inserção do DIU possui inúmeras complicações que incluem lombalgia, problemas cervicais, síncope, bradicardia, convulsões, perfuração, expulsão, sangramento frequente, todos afetando a qualidade de vida das mulheres.
A analgesia tem sido usada por muitos pacientes para aliviar seus sintomas de dor lombar. Infelizmente, apesar de seus efeitos de alívio rápido, os analgésicos podem causar efeitos colaterais como azia, indigestão, náusea, vômito, constipação, diarréia, dores de cabeça, tontura, sonolência, úlceras no estômago e danos no fígado. Isso atrai a necessidade de considerar o uso de modalidades de fisioterapia para o tratamento de dores lombares, como exercícios ativos, várias modalidades de elecirroterapia com ênfase no uso de acupressão e tornetape.
Numerosos estudos abordaram o efeito da acupressão na LBP. Um estudo anterior mostrou que a acupressão poderia reduzir a intensidade da LBP pós -parto. Além disso, foi relatado que a aplicação de pressão nos pontos de acupuntura específica reduziu a LBP entre os enfermeiros.
Além disso, estudos anteriores mostraram que a KT melhora a circulação sanguínea e linfática, mitiga a dor, ajusta as articulações e revive a tensão muscular. Pesquisas anteriores examinaram os efeitos da caneta na LBP associados à gravidez e mostraram que a intensidade da LBP foi menor no grupo da cinesiotape e do paracetamol do que no grupo que levou apenas o paracetamol.
Até agora, não há um estudo anterior diferenciado entre o efeito da cinesiotape e da acupressão no tratamento da dor lombar em mulheres com dispositivo intra -uterino. Portanto, o estudo será realizado para determinar qual deles é mais eficaz no alívio da dor lombar relacionada ao dispositivo intra -uterino, que será de benefícios valiosos e aumento do conhecimento do conhecimento dos terapeutas físicos no campo científico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Número de telefone: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Kasr Al Ainy Hospital
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Contato:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Número de telefone: +20 11 18886786
- E-mail: dana.aziz1992@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As fêmeas sofrem de dor lombar resultou do uso de dispositivos intra -uterinos, são referidos pelo ginecologista.
- Seu nível de dor será> 4 na escala visual analógica (VAS).
- Suas idades variarão de 25 a 30 anos.
- Seu IMC será inferior a 30 kg /m2
- Mulheres diagnosticadas com lombalgia após a inserção recente do dispositivo intra -uterino (dentro de um ano)
- Todos os pacientes serão clínica e clinicamente estáveis ao participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Infecção pélvica atual, geralmente doença inflamatória pélvica (PID), cervicite mucopurulenta com uma STI suspeita, tuberculose pélvica, aborto séptico ou endometrite puerperal ou sepse nos últimos 3 meses
- Sangramento vaginal inexplicável
- Pacientes com doença de pele ou alergia conhecida à fita Kinesio
- Ter LBP devido a trauma, espondilolistese, espondilite anquilosante, fibromialgia, diabetes mellitus ou devido a problemas ginecológicos que podem causar LBP como síndrome do ovário policístico (PCO), endometriose, adenomiose, prolapso de cervista, prolapso da uterina etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de acupressão + medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Vinte e quatro mulheres receberão terapia de acupressão (3 vezes por semana, por 3 semanas), além de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (25-50 mg/diariamente).
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Ele será aplicado ao primeiro grupo experimental, três vezes por semana durante 3 semanas, com cada sessão com 30 minutos.
Cada mulher receberá uma breve explicação sobre a terapia de acupressão e seus efeitos para garantir sua confiança e cooperação.
Antes de começar, os participantes serão solicitados a esvaziar a bexiga para relaxar e assumir uma posição propensa.
A terapia envolve a aplicação de pressão prolongada, lenta e firme, com os dois polegares em cinco pontos -chave (BL20, GV3, GB30, GB34 e BL25), que são comumente usados para dor lombar.
Cada ponto receberá três ciclos de pressão de um minuto, seguidos por um minuto de relaxamento.
Todos os três grupos receberão 400 mg de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno) uma vez por dia nos dias de tratamento duas horas antes da sessão.
Outros nomes:
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Experimental: Fita Kinesio + Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Vinte e quatro mulheres receberão fita Kinesio (3 vezes por semana, por 3 semanas), além de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (25-50mg/diariamente).
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Todos os três grupos receberão 400 mg de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno) uma vez por dia nos dias de tratamento duas horas antes da sessão.
Outros nomes:
Ele será aplicado ao segundo grupo experimental, por 3 semanas.
A fita, de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura, será fixada em uma posição de flexão lombar em pé na pele limpa e sem graxa.
Quatro bandas em forma de I, cada uma com 0,5 mm de largura, serão aplicadas.
Os primeiros 5 cm de fita serão cuidadosamente colocados na pele sem alongar, enquanto a parte média será esticada 1-2 polegadas (50%).
Duas bandas serão aplicadas horizontalmente e mais duas serão colocadas verticalmente ao longo da coluna lombar, desde a crista ilíaca inferior até a décima segunda costela superior.
A fita será esfregada para aquecer o adesivo, garantindo adesão adequada.
Será substituído a cada 3 dias por 3 semanas.
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Outro: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Vinte e quatro mulheres receberão apenas medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (25-50mg/diariamente).
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Todos os três grupos receberão 400 mg de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno) uma vez por dia nos dias de tratamento duas horas antes da sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
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A Escala Visual Analog (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor para todas as mulheres participantes nos três grupos antes e depois do programa de estudo.
É uma linha horizontal cujo comprimento é de 10 cm; Sua extremidade esquerda (zero) indica não dor, enquanto a extremidade direita (dez) revela a pior dor imaginável.
Cada fêmea será solicitada a marcar um ponto na linha entre o extremo relacionado ao seu nível de intensidade da dor.
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3 semanas
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Avaliação do limiar de pressão da dor
Prazo: 3 semanas
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Um algômetro de pressão será usado para medir os limiares de dor na pressão (PPT) para todos os participantes dos três grupos antes e depois do estudo.
Os PPTs serão avaliados em pontos marcados específicos no corpo.
Todos os participantes serão instruídos a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides pelo menos 4 horas antes do procedimento.
Duas medidas serão tomadas para o músculo extensor do antebraço dominante para garantir um entendimento adequado, com um terceiro, se necessário.
O álcool limpará as áreas de avaliação.
Uma sonda de pressão de 1 cm² será usada para gravar ppts em cinco locais marcados na região lombar (L1-S2), com três medidas por local e um intervalo de 60 segundos entre os testes.
O paciente estará em uma posição de decúbito lateral, relatando o início da dor e o valor médio será registrado.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da deficiência funcional
Prazo: 3 semanas
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A versão em árabe do OSWESTRY INDICILD (Índice de ODI) será usada para avaliar a incapacidade funcional nas mulheres nos três grupos antes e depois do estudo.
O ODI consiste em dez seções, cada uma com seis opções de resposta que descrevem deficiências funcionais nas atividades diárias.
As pontuações variam de 0 a 5, com a pontuação mais alta obtida se várias caixas estiverem marcadas.
A pontuação total é calculada dividindo a soma das pontuações pela pontuação total possível, multiplicada por 100 para obter uma porcentagem.
Se uma seção for perdida, a pontuação será ajustada de acordo.
Uma pontuação baixa indica baixa incapacidade, enquanto uma pontuação alta indica um maior grau de incapacidade.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Inibidores da ciclooxigenase
- Ibuprofeno
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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