Akupressuurin vaikutus kinesotapeihin alaselän kipuihin naisilla, jotka käyttävät kohdunsisäistä laitetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan Egyptin demografiset ja terveyskysely (EDHS) tulokset osoittavat, että 60% Egyptin nykyisistä naimisissa olevista naisista käyttää ehkäisyä. IUD, pilleri ja injektoitava ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä: 36% nykyisistä naimisissa olevista naisista, jotka on haastatellut Egyptin demografinen ja terveystutkimus (EDHS) käyttää IUD: ta, 12% luottaa pilleriin ja 7% käyttää injektoitavia.
IUD -insertiolla on lukuisia komplikaatioita, jotka sisältävät alaselän kipuja, kohdunkaulan ongelmia, synkooppia, bradykardia, kouristuksia, perforointia, karkottamista, usein verenvuotoa, jotka kaikki vaikuttavat naisten elämänlaatuun.
Monet potilaat ovat käyttäneet analgesiaa leikkikivun oireiden lievittämiseen. Valitettavasti nopeasti lievittävistä vaikutuksistaan huolimatta kipulääkkeet voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia närästys, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, päänsärky, huimaus, uneliaisuus, mahahaavot ja maksavauriot. Tämä vaatii tarpeen harkita fysioterapiamuotojen käyttöä alaselän kivun hoidossa, kuten aktiiviset harjoitukset, erilaiset elekyroterapiamuodot painottaen akupressurien ja kinesotape -käyttöä.
Lukuisissa tutkimuksissa on käsitelty akupression vaikutusta LBP: hen. Aikaisempi tutkimus osoitti, että akupressio voi vähentää synnytyksen jälkeistä LBP -voimakkuutta. Lisäksi ilmoitettiin, että tiettyjen akupointien paineen kohdistaminen vähensi LBP: tä sairaanhoitajien keskuudessa.
Aikaisemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että KT parantaa verta ja imusolmukkeita, lievittää kipua, säätää niveliä ja hyödyntää lihasjännitystä. Aikaisemmissa tutkimuksissa tutkittiin kinesiotapingin vaikutuksia raskauteen liittyvään LBP: hen ja osoittivat, että LBP: n intensiteetti oli alhaisempi kinesiotape- ja parasetamolin ryhmässä kuin ryhmässä, joka otti pelkästään parasetamolia.
Tähän mennessä ei ole aikaisempaa tutkimusta, joka eroaa kinesiotape -vaikutuksen ja akupressuurin vaikutuksesta suonensisäisellä laitteella olevien naisilla. Joten tutkimus suoritetaan sen määrittämiseksi, mikä niistä on tehokkaampaa lievittää kohdunsisäistä laitteeseen liittyvää alaselän kipua, jolla on arvokkaita etuja ja lisääntynyttä fysioterapeutien tietämystä tieteellisellä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 11 18886786
- Sähköposti: dana.aziz1992@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 11 18886786
- Sähköposti: dana.aziz1992@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat kärsivät suonsisäisen laitteiden käytöstä johtuvista alaselän kipuista, gynekologi ohjaa ne.
- Heidän kiputaso on> 4 visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
- Heidän ikänsä vaihtelevat 25–30 vuotta.
- Heidän BMI on alle 30 kg /m2
- Naiset, joilla on diagnosoitu alaselän kipu äskettäisen kohdunsisäisen laitteen asettamisen yhteydessä (vuoden kuluessa)
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen osallistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lantion -infektio, yleensä lantion tulehduksellinen sairaus (PID), mukopurulentti kohdunkaula epäilty STI, lantion tuberkuloosi, septinen abortti tai puerperaalinen endometriitti tai sepsis viimeisen 3 kuukauden aikana
- Selittämätön emättimen verenvuoto
- Potilaat, joilla on ihosairaus tai tunnetut allergia kinesio -nauhaan
- Koska trauma, spondylolisteesi, ankyloiva spondyliitti, fibromyalgia, diabetes mellitus johtuu LBP: stä tai johtuen gynekologisista ongelmista, jotka voivat aiheuttaa LBP: tä, kuten polysystisen munasarjojen oireyhtymän (PCO), endometrioosin, adenomyosis, kohdunkorvaukset, puun prolapsit jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupressioterapia + ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet
Kaksikymmentä neljä naista saa akupressuriterapiaa (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan) ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden (25-50 mg/päivittäin) lisäksi.
|
Sitä sovelletaan ensimmäiseen koeryhmään, kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan, jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Each woman will receive a brief explanation about acupressure therapy and its effects to ensure her confidence and cooperation.
Ennen aloittamista osallistujia pyydetään tyhjentämään virtsarakon rentoutumista ja ottamaan altistunut sijainti.
Hoitoon sisältyy pitkittyneiden, hitaiden, kiinteiden paineiden soveltaminen molemmilla peukaloilla viidessä avainpisteessä (BL20, GV3, GB30, GB34 ja BL25), joita käytetään yleisesti alaselän kipuun.
Jokainen piste saa kolme minuutin paineen sykliä, jota seuraa minuutti rentoutumista.
Kaikki kolme ryhmää saavat 400 mg ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (ibuprofeenia) kerran päivässä hoitopäivinä kaksi tuntia ennen istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesio-nauha + ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet
Kaksikymmentä neljä naista vastaanottaa kinesio-nauhan (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan) ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (25-50 mg/päivittäin) lisäksi.
|
Kaikki kolme ryhmää saavat 400 mg ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (ibuprofeenia) kerran päivässä hoitopäivinä kaksi tuntia ennen istuntoa.
Muut nimet:
Sitä sovelletaan toiseen kokeelliseen ryhmään 3 viikon ajan.
Nauha, 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu, kiinnitetään pysyvään lannerangan taivutusasentoon puhtaalla, rasvaton iho.
Neljä I-muotoista nauhaa, jokainen 0,5 mm leveä leveä, levitetään.
Ensimmäiset 5 cm nauhaa asetetaan varovasti iholle venyttämättä, kun taas keskiosa venytetään 1-2 tuumaa (50%).
Kaksi nauhaa levitetään vaakasuoraan, ja kaksi muuta sijoitetaan pystysuoraan lannerangan varrella, alemmasta hiiranruskeasta ylempiin kahdestoista kylkiluun.
Nauha hieroa liiman lämmittämiseksi, varmistaen asianmukaisen tarttumisen.
Se korvataan joka kolmas päivä 3 viikon ajan.
|
|
Muut: Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet
Kaksikymmentä neljä naista saa vain ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (25-50 mg/päivittäin).
|
Kaikki kolme ryhmää saavat 400 mg ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (ibuprofeenia) kerran päivässä hoitopäivinä kaksi tuntia ennen istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta kaikille osallistuville naisilla kolmessa ryhmässä ennen ja jälkeen opinto -ohjelman.
Se on vaakasuora viiva, jonka pituus on 10 cm; Sen vasen pää (nolla) ei osoita kipua, kun taas sen oikea pää (kymmenen) paljastaa pahimman kuviteltavan kivun.
Jokaista naista pyydetään merkitsemään piste äärellä olevaan linjaan, joka liittyy hänen kivun voimakkuuden tasoon.
|
3 viikkoa
|
|
Kipupainekynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Painealgometriä käytetään mittaamaan painekipukynnysarvoja (PPT) kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
PPT: tä arvioidaan kehon tietyissä merkittyissä kohdissa.
All participants will be instructed to take non-steroidal anti-inflammatory drugs at least 4 hours before the procedure.
Hallitsevalle käsivarren pidennyslihalle tehdään kaksi mittausta asianmukaisen ymmärryksen varmistamiseksi, tarvittaessa kolmanneksella.
Alkoholi puhdistaa arviointialueet.
1 cm² paineen koetinta käytetään PPTS: n tallentamiseen viidellä leveäalueella (L1-S2) kolmella mittauksella kohtaa kohti ja 60 sekunnin välein testien välillä.
Potilas on sivusuunnassa dekubitus -asennossa, ilmoittaen kivun alkamisesta ja keskiarvo kirjataan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen vamman arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksin (ODI) arabialaista versiota käytetään naisten funktionaalisen vammaisuuden arviointiin kaikissa kolmessa ryhmässä ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
ODI koostuu kymmenestä osasta, joissa jokaisella on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka kuvaavat päivittäisessä toiminnassa toiminnallisia heikentymisiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, ja korkein pistemäärä on otettu, jos useita laatikoita on merkitty.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla pisteiden summa mahdollisella pistemäärällä, kerrottuna 100: lla saadaksesi prosentin.
Jos osa välitetään, pisteet säädetään vastaavasti.
Matala pistemäärä osoittaa alhaisen vamman, kun taas korkea pistemäärä osoittaa korkeamman vammaisuuden asteen.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .