Efecto de la acupresión versus la kinesotape en el dolor lumbar en mujeres que usan dispositivos intrauterinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, los resultados de la encuesta demográfica y de salud de Egipto (EDHS) indican que el 60% de las mujeres casadas actualmente en Egipto están utilizando la anticoncepción. El DIU, la píldora y el inyectable son los métodos más utilizados: el 36% de las mujeres casadas actualmente entrevistadas para la Encuesta demográfica y de salud de Egipto (EDHS) usan el DIU, el 12% depende de la píldora y el 7% utiliza inyectables.
La inserción del DIU posee numerosas complicaciones que incluyen dolor lumbar, problemas cervicales, síncope, bradicardia, convulsiones, perforación, expulsión, hemorragia frecuente, todo lo que afecta la calidad de vida de las mujeres.
La analgesia ha sido utilizada por muchos pacientes para aliviar sus síntomas de dolor lumbar. Desafortunadamente, a pesar de sus efectos de alivio rápido, los analgésicos pueden causar efectos secundarios como acidez estomacal, indigestión, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolores de cabeza, mareos, somnolencia, úlceras estomacales y daño hepático. Esto atrae la necesidad de considerar el uso de modalidades de fisioterapia para el tratamiento del dolor lumbar, como los ejercicios activos, varias modalidades de elecyroterapia con el énfasis en el uso de acupresión y kinesotape.
Numerosos estudios han abordado el efecto de la acupresión en LBP. Un estudio anterior mostró que la acupresión podría reducir la intensidad de LBP posparto. Además, se informó que aplicar presión sobre los puntos de acupuntos específicos redujo el LBP entre las enfermeras.
Además, estudios anteriores han demostrado que KT mejora la circulación de sangre y linfa, mitiga el dolor, ajusta las articulaciones y revive la tensión muscular. Investigaciones anteriores examinaron los efectos del kinesiotaping en LBP asociado con el embarazo y mostraron que la intensidad de LBP era menor en el grupo de Kinesiotape y Paracetamol que en el grupo que tomó el paracetamol solo.
Hasta ahora, no hay un estudio previo que se diferencie entre el efecto de Kinesiotape y la acupresión en el manejo del dolor lumbar en mujeres con dispositivo intrauterino. Por lo tanto, el estudio se realizará para determinar cuál de ellos es más efectivo para aliviar el dolor lumbar relacionado con los dispositivos intrauterinos que serán de valiosos beneficios y un mayor cuerpo de conocimiento de los fisioterapeutas en el campo científico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Número de teléfono: +20 11 18886786
- Correo electrónico: dana.aziz1992@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Kasr Al Ainy Hospital
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Contacto:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- Número de teléfono: +20 11 18886786
- Correo electrónico: dana.aziz1992@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las hembras sufren de dolor lumbar resultante del uso de dispositivos intrauterinos, el ginecólogo les remite.
- Su nivel de dolor será> 4 en la escala analógica visual (VAS).
- Sus edades oscilarán entre 25 y 30 años.
- Su IMC será de menos de 30 kg /m2
- Mujeres diagnosticadas con dolor lumbar tras la inserción reciente del dispositivo intrauterino (dentro de un año)
- Todos los pacientes serán clínica y médicamente estable cuando asistan al estudio.
Criterios de exclusión:
- Infección pélvica actual, generalmente enfermedad inflamatoria pélvica (PID), cervicitis mucopurulenta con una STI sospechosa, tuberculosis pélvica, aborto séptico o endometritis puerperal o sepsis en los últimos 3 meses
- Sangrado vaginal inexplicable
- Pacientes que tienen enfermedad de la piel o alergia conocida a la cinta de kinesio
- Tener LBP debido a trauma, espondilolistesis, espondilitis anquilosante, fibromialgia, diabetes mellitus o debido a cualquier problema ginecológico que pueda causar LBP como el síndrome de ovario poliquístico (PCO), endometriosis, adenomiosis, cervicitis, prolapso uterino, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de acupresión + medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Veinticuatro hembras recibirán terapia de acupresión (3 veces por semana, durante 3 semanas), además de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (25-50 mg/diario).
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Se aplicará al primer grupo experimental, tres veces por semana durante 3 semanas, y cada sesión dura 30 minutos.
Cada mujer recibirá una breve explicación sobre la terapia de acupresión y sus efectos para garantizar su confianza y cooperación.
Antes de comenzar, se les pedirá a los participantes que vaciaran su vejiga para relajarse y asumir una posición propensa.
La terapia implica aplicar una presión prolongada, lenta y firme con ambos pulgares en cinco puntos clave (BL20, GV3, GB30, GB34 y BL25), que comúnmente se usan para el dolor lumbar.
Cada punto recibirá tres ciclos de presión de un minuto seguido de un minuto de relajación.
Los tres grupos recibirán 400 mg de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno) una vez al día en los días de tratamiento dos horas antes de la sesión.
Otros nombres:
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Experimental: cinta de kinesio + medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Veinticuatro hembras recibirán cinta de kinesio (3 veces por semana, durante 3 semanas), además de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (25-50 mg/diario).
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Los tres grupos recibirán 400 mg de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno) una vez al día en los días de tratamiento dos horas antes de la sesión.
Otros nombres:
Se aplicará al segundo grupo experimental, durante 3 semanas.
La cinta, de 5 cm de ancho y 0.5 mm de espesor, se fijará en una posición de flexión lumbar de pie en la piel limpia y sin grasa.
Se aplicarán cuatro bandas en forma de I, cada una de 0.5 mm de ancho.
Los primeros 5 cm de cinta se colocarán cuidadosamente en la piel sin estirarse, mientras que la porción media se estirará 1-2 pulgadas (50%).
Se aplicarán dos bandas horizontalmente, y se colocarán dos más verticalmente a lo largo de la columna lumbar, desde la cresta ilíaca inferior hasta la costilla superior.
La cinta se frotará para calentar el adhesivo, asegurando la adhesión adecuada.
Se reemplazará cada 3 días durante 3 semanas.
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Otro: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos
Veinticuatro hembras recibirán solo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (25-50 mg/diario).
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Los tres grupos recibirán 400 mg de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno) una vez al día en los días de tratamiento dos horas antes de la sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor para todas las mujeres participantes en los tres grupos antes y después del programa de estudio.
Es una línea horizontal cuya longitud es de 10 cm; Su extremo izquierdo (cero) no indica dolor, mientras que su extremo derecho (diez) revela el peor dolor imaginable.
Se le pedirá a cada mujer que marque un punto en la línea entre el extremo relacionado con su nivel de intensidad del dolor.
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3 semanas
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Evaluación del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un algómetro de presión para medir los umbrales de dolor de presión (PPT) para todos los participantes en los tres grupos antes y después del estudio.
Los PPT se evaluarán en puntos marcados específicos en el cuerpo.
Todos los participantes recibirán instrucciones de tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos al menos 4 horas antes del procedimiento.
Se tomarán dos medidas para el músculo extensor del antebrazo dominante para garantizar una comprensión adecuada, con un tercio si es necesario.
El alcohol limpiará las áreas de evaluación.
Se utilizará una sonda de presión de 1 cm² para registrar PPT en cinco sitios marcados en la región lumbar (L1-S2), con tres mediciones por sitio y un intervalo de 60 segundos entre las pruebas.
El paciente estará en una posición de decúbito lateral, informará el inicio del dolor, y se registrará el valor medio.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para evaluar la discapacidad funcional en las mujeres en los tres grupos antes y después del estudio.
El ODI consta de diez secciones, cada una con seis opciones de respuesta que describen deficiencias funcionales en actividades diarias.
Los puntajes varían de 0 a 5, con la puntuación más alta tomada si se marcan múltiples cajas.
El puntaje total se calcula dividiendo la suma de los puntajes por la puntuación total posible, multiplicada por 100 para obtener un porcentaje.
Si se pierde una sección, el puntaje se ajusta en consecuencia.
Una puntuación baja indica baja discapacidad, mientras que una puntuación alta indica un mayor grado de discapacidad.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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