- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06891976
자궁 내 장치를 사용하는 여성의 허리 통증에 대한 지압과 키네이트 테이프의 영향
연구 개요
상세 설명
전반적으로, 이집트 인구 통계 및 건강 조사 (EDHS) 결과에 따르면 현재 이집트에서 결혼 한 여성의 60%가 피임법을 사용하고 있습니다. IUD, 알약 및 주사 가능은 가장 널리 사용되는 방법입니다. 이집트 인구 통계 및 건강 조사 (EDHS)에 대해 인터뷰 한 현재 결혼 한 여성의 36%는 IUD를 사용하고 12%는 알약에 의존하며 7%는 주사를 사용합니다.
IUD 삽입은 요통, 자궁 경부 문제, 실신, 서맥, 경련, 천공, 퇴학, 빈번한 출혈, 모두 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 수많은 합병증을 가지고 있습니다.
진통제는 요통 증상을 완화하기 위해 많은 환자들에 의해 사용되었습니다. 불행히도, 빠르게 완화 효과에도 불구하고 진통제는 가슴 앓이, 소화 불량, 구멍, 구토, 변비, 설사, 두통, 현기증, 졸음, 위 궤양 및 간 손상과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 이것은 능동 운동과 같은 저격수의 치료, 지압 및 키 소 테이프의 사용에 중점을 둔 다양한 elecyrotherapy 양식의 치료를위한 물리 치료 양식의 사용을 고려해야 할 필요성을 이끌어냅니다.
수많은 연구에서 LBP에 대한 지압의 영향을 다루었습니다. 이전의 연구는 지압이 산후 LBP 강도를 감소시킬 수 있음을 보여 주었다. 또한, 특정 아크로 인트에 압력을 가하는 것은 간호사들 사이에서 LBP를 줄인 것으로보고되었다.
또한, 이전의 연구에 따르면 KT는 혈액 및 림프 순환을 개선하고 통증을 완화하고 관절을 조정하며 근육 긴장을 방출하는 것으로 나타났습니다. 이전의 연구는 임신과 관련된 LBP에 대한 키오 티오 테이핑의 효과를 조사했으며, LBP의 강도는 파라세타몰을 단독으로 취한 그룹보다 키네시오 테이프 및 파라세타몰 그룹에서 더 낮았다는 것을 보여 주었다.
지금까지는 자궁 내 장치를 가진 여성의 낮은 요통 관리에서 키 네이 테이프의 효과와 지압의 효과 사이에 이전 연구가 없습니다. 따라서,이 연구는 과학 분야의 물리 치료사에 대한 귀중한 이점과 지식의 지식이 증가 할 수있는 자궁 내 장치 관련 요통을 완화하는 데 더 효과적인지를 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- 전화번호: +20 11 18886786
- 이메일: dana.aziz1992@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Kasr Al Ainy Hospital
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연락하다:
- Dana Abd Elaziz Mansour, B.Sc
- 전화번호: +20 11 18886786
- 이메일: dana.aziz1992@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 암컷은 자궁 내 장치 사용으로 인한 요통이 낮아서 산부인과 전문의가 언급합니다.
- 그들의 통증 수준은 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서> 4입니다.
- 그들의 연령은 25 ~ 30 세입니다.
- 그들의 BMI는 30kg /m2 미만입니다
- 자궁 내 장치의 최근 삽입시 (1 년 이내) 요통 진단을받은 여성
- 모든 환자는 연구에 참석할 때 임상 및 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준 :
- 현재 골반 감염, 일반적으로 골반 염증성 질환 (PID), 의심되는 STI, 골반 결핵 낙태, 패혈증 낙태 또는 Puerperal endometritis 또는 패혈증이있는 점액 처리 자궁 경부염.
- 설명 할 수없는 질 출혈
- 피부 질환 또는 Kinesio 테이프에 알레르기가 알려진 환자
- 외상, 척추 혈관성, 혈관 척추염, 섬유 근육통, 당뇨병 멜리 투스 또는 다낭성 난소 증후군 (PCO), 자궁 내막증, 아덴토시시 증, 자궁 경부염, 자궁 분포증 등의 LBP를 유발할 수있는 부인과 문제로 인해 LBP가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 요법 + 비 스테로이드 성 항염증제
24 명의 여성은 비 스테로이드 성 항염증제 (25-50mg/매일) 외에도 지압 요법 (3 주, 3 주 동안 3 주)을 받게됩니다.
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그것은 첫 번째 실험 그룹에 3 주 동안 주당 3 회, 각 세션은 30 분 동안 지속되며, 각 세션은 30 분 지속됩니다.
각 여성은 지압 요법과 그 영향에 대한 간단한 설명을받을 수 있도록 자신감과 협력을 보장 할 것입니다.
시작하기 전에 참가자들은 휴식을 위해 방광을 비우고 쉬운 위치를 취하도록 요청받습니다.
이 치료법은 낮은 요통에 일반적으로 사용되는 5 가지 핵심 지점 (BL20, GV3, GB30, GB34 및 BL25)에서 두 엄지 손가락으로 장기간 느리게 확고한 압력을 가하는 것을 포함합니다.
각 지점은 1 분 압력의 3 사이클을 받고 1 분의 이완을받습니다.
세 그룹 모두 세션 2 시간 전에 치료 일에 하루에 한 번 400mg의 비 스테로이드 성 항염증제 (이부프로펜)를 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 키네시오 테이프 + 비 스테로이드 성 항염증제
24 명의 여성은 비 스테로이드 성 항염증제 (25-50mg/매일) 외에 Kinesio 테이프 (주당 3 회, 3 주 동안)를 받게됩니다.
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세 그룹 모두 세션 2 시간 전에 치료 일에 하루에 한 번 400mg의 비 스테로이드 성 항염증제 (이부프로펜)를 받게됩니다.
다른 이름들:
3 주 동안 두 번째 실험 그룹에 적용됩니다.
폭 5cm 및 0.5mm 두께의 테이프는 깨끗하고 그리스가없는 피부에 서있는 요추 굴곡 위치에 고정됩니다.
폭이 0.5mm 인 4 개의 i 자형 밴드가 적용됩니다.
처음 5cm의 테이프는 스트레칭없이 피부에 조심스럽게 배치되는 반면 중간 부분은 1-2 인치 (50%)로 늘어납니다.
두 개의 밴드가 수평으로 적용되며, 두 개의 밴드가 요추를 따라 수직으로 배치됩니다.
테이프는 접착제를 따뜻하게하여 적절한 접착력을 보장합니다.
3 주마다 3 주마다 교체됩니다.
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다른: 비 스테로이드 성 항염증제
24 명의 여성은 비 스테로이드 성 항염증제 (25-50mg/매일) 만 받게됩니다.
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세 그룹 모두 세션 2 시간 전에 치료 일에 하루에 한 번 400mg의 비 스테로이드 성 항염증제 (이부프로펜)를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 연구 프로그램 전후에 세 그룹의 모든 참여 여성의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
길이가 10cm 인 수평선입니다. 왼쪽 끝 (0)은 통증이 없음을 나타내며 오른쪽 끝 (10)은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
각 여성은 통증 강도 수준과 관련된 극단 사이의 경계점에 점을 표시하도록 요청받습니다.
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3 주
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통증 압력 임계 값 평가
기간: 3 주
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압력 조계는 연구 전후에 세 그룹의 모든 참가자에 대한 압력 통증 임계 값 (PPT)을 측정하는 데 사용됩니다.
PPT는 신체의 특정 표시 지점에서 평가됩니다.
모든 참가자는 절차 전에 4 시간 전에 비 스테로이드 성 항염증제를 복용하도록 지시받습니다.
지배적 인 팔뚝 신근 근육에 대한 두 가지 측정이 적절한 이해를 보장하고 필요한 경우 3 분의 1을 보장합니다.
알코올은 평가 영역을 청소합니다.
1cm² 압력 프로브는 요추 영역 (L1-S2)의 5 개의 표시된 부위에서 PPT를 기록하는 데 사용되며, 사이트 당 3 개의 측정 및 테스트간에 60 초 간격이 있습니다.
환자는 측면 decubitus 위치에 있으며 통증 발병을보고하며 평균값이 기록됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 평가
기간: 3 주
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Oswestry Disability Index (ODI)의 아랍어 버전은 연구 전후에 세 그룹 모두에서 여성의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
ODI는 10 개의 섹션으로 구성되며 각각은 일상 활동에서 기능 장애를 설명하는 6 가지 응답 옵션으로 구성됩니다.
점수는 0에서 5 사이이며 여러 상자가 표시되면 가장 높은 점수를 얻습니다.
총 점수는 점수의 합을 가능한 총 점수로 나누어 계산하여 100을 곱하여 백분율을 얻습니다.
섹션을 놓치면 점수가 적절하게 조정됩니다.
점수가 낮 으면 장애가 낮은 반면, 높은 점수는 더 높은 장애를 나타냅니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hala Mohamed Hanfy Omaera, PhD, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Hossam El Deen Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005281
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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