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位相並列心房細動マッピング

2026年6月29日 更新者:Larisa Tereshchenko, MD, PhD

空間的ダイナミクスを分解するための位相並列スペクトルフィルタリングを使用した心房細動マッピング

心臓の上部チャンバー(心房細動)の心臓の不整脈は、燃えることによって治癒することができます。 医師は非常に小さな異常組織を燃やします。 どこで燃えるかを知ることが重要です。 私たちは、燃える場所を見つけるための新しい方法を提案します。 新しい方法を使用して、心臓内の電気信号を分析し、新しい電動マップを構築します。 私たちの研究は、新しい技術の開発につながる可能性があります。 将来的には、当社の技術は成功率と硬化する心房細動患者の数を増やす可能性があります。 この研究は、日常的な臨床ケア中に収集されたデータの遡及的研究:心房細動アブレーション。 アブレーションの結果が成功した患者(1年以内に再発しない)と、処置後1年以内に不整脈の再発を経験した患者の心臓内エレクトログラムと心房活性化マップを比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心房細動(AF)アブレーションは重要な治療戦略であり、潜在的にAFを治すことができます。 ただし、永続的なAFアブレーション手順にはさまざまな程度の成功があります。 したがって、持続的なアブレーションの成功率を改善する必要があります。 永続的なAFアブレーションの成功率を改善するために、AFマッピングに対する新しい分析的アプローチを提案します。 心臓内電子グラム(EGM)の分析は、AFマッピングの重要なコンポーネントです。 過去には、心房EGM分析へのいくつかのアプローチが開発され、肺静脈分離(PVI)を超えたAFアブレーションの導きを支援することを目的としています。 ただし、AFカテーテルアブレーション手順を導くために(PVIを除く)が確立されていません。 アブレーションのために最も広く使用されているアプローチは、経験的で解剖学的なAFアブレーションアプローチ(PVI)です。 以前にテストされた(そして最終的に失敗した)方法には、複雑な分別心房エレクトログラム(CFAE)、支配的な周波数(DF)マッピング、アクティベーション(企業)マッピング、およびCMRごとに検出されたAFアブレーションごとに決着した線維症が含まれていました。 AFアブレーションの結果を改善するには、既知のAFマッピング問題の新しいソリューションが必要です。 提案されたプロジェクトを正常に完了すると、持続性のアブレーションの成功率が改善されます。これは、心臓電気生理学分野でのさらなる進歩のために非常に必要です。 新しい分析的アプローチを提案しました。 空間的に構造化された動的成分を識別して、AFアブレーションターゲットを特定するために、AF Artial EGMSマッピングデータに位相並列スペクトルフィルタリングを適用します。 スペクトルフィルタリングは、高次元の時系列の効率的な寸法削減であり、AFマッピングデータ分析には適用されていません。 私のアプローチでは、観察された空間的データ(AF EGMSマッピングデータ)は、高ランクのランダムノイズと混合された動的生成システム(AFアブレーションターゲット)からの重ね合わせの低い滑らかな振動と動きを表していることを前提としています。 シグナルをノイズから分離することは、これらの低ランクの動的システムを見つけて理解するために不可欠です。 このような低ランクの動的システムには、システムのさまざまな傾向または機能に対応する複数の独立したコンポーネントがある可能性があります。 私は、高次元の時空間システム(AF EGMS MAP)に埋め込まれた低ランクのダイナミクスとそのコンポーネントを識別するための新しいフレームワークを提案します。 これは、AF EGM分析には適用されていない周波数ドメインにおける構造分解と位相配列構造の既知の統計的アプローチに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究デザイン:クリーブランドクリニックで持続的なAFアブレーションを受けた患者の遡及的症例対照研究。 症例対照研究の目標は、成功した永続的なAFアブレーション症例と失敗した永続的なアブレーション症例の間のAFマッピング(提案された新しい分析アプローチを使用)と永続的なAFアブレーション戦略の違いを特定することです。 症例とコントロールの選択は、失敗したPVIが失敗したアブレーション手順のよく知られている原因であるため、十分に文書化され、検証された完全な肺静脈分離に特別な注意を払っていますが、この研究の目標ではありません。

説明

包含基準:

  1. 利用可能な保存されたデジタルAFマッピングデータを備えた追加のAFアブレーション戦略を使用して、肺静脈分離(PVI)を受けた持続性AFの患者の記録。 永続的なAFは、AFが7日以上持続すると定義されています。
  2. 1つ/最初のAFアブレーション手順(以前の心房アブレーション手順はありません)
  3. アブレーションの終わりに記録された完全な肺静脈分離
  4. 利用可能な均一で高品質(以下で説明するように)アブレーション後1年以上のAF再発を検出するために必要な臨床データ、および/またはECGモニタリング(ECGパッチまたは同様の埋め込みループ記録または繰り返し長期ECGモニタリング)

除外基準:

  1. 家族性AF、まれな疾患の症候群としてのAF(心筋症 / WPW / Channelopathies)。
  2. 露出のデータの欠落(アブレーションマップ)、結果(ケースとコントロールの定義)、または共変量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
永続的なアブレーションの成功
症例は、成功した永続的なAFアブレーション症例(アブレーション後1年以上にわたってAFからの自由の文書化された自由)として定義されます。
永続的なアブレーションに失敗しました
コントロールは、失敗した永続的なAFアブレーションとして定義されています(文書化された肺静脈が記録された患者の再発性、持続性AF)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
永続的なアブレーション結果
時間枠:AFアブレーション手順の1年後

症例は、成功した永続的なAFアブレーション症例(アブレーション後1年以上にわたってAFからの自由の文書化された自由)として定義されます。

コントロールは、失敗した永続的なAFアブレーションとして定義されています(文書化された肺静脈が記録された患者の再発性、持続性AF)。

AFアブレーション手順の1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月16日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23IPA1054947 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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