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Phasen-ausgerichtete Vorhofflimmungskartierung

29. Juni 2026 aktualisiert von: Larisa Tereshchenko, MD, PhD

Vorhofflimmungskartierung mithilfe der phasenausgerichteten Spektralfilterung zur Zersetzung räumlich-zeitlicher Dynamik

Herzrhythmie in der oberen Kammer des Herzens (Vorhofflimmern) kann durch Verbrennen geheilt werden. Ärzte verbrennen sehr kleine Stücke abnormaler Gewebe. Es ist wichtig zu wissen, wo man brennen soll. Wir schlagen einen neuen Weg vor, um herauszufinden, wo wir brennen sollen. Wir werden eine neue Möglichkeit verwenden, um elektrische Signale im Herzen zu analysieren und eine neue elektrische Karte zu bauen. Unsere Studie kann zur Entwicklung neuer Technologie führen. In Zukunft kann unsere Technologie die Erfolgsrate und die Anzahl der geheilten Vorhofflimmernpatienten erhöhen. Diese Studie ist eine retrospektive Studie über Daten, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden: Vorhofflimmungsablationen. Wir werden intrakardiale Elektrogramme und atriale Aktivierungskarten bei Patienten mit erfolgreichen Ablationsergebnissen (kein Rezidiv innerhalb von 1 Jahr) und Patienten, die innerhalb von 1 Jahr nach dem Eingriff ein Wiederauftreten von Arrhythmien erlebten, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) Ablation ist eine wichtige Behandlungsstrategie, die möglicherweise in der Lage ist, AF zu heilen. Es gibt jedoch einen variablen Erfolg des anhaltenden AF -Ablationsverfahrens. Daher ist es notwendig, die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation zu verbessern. Um die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation zu verbessern, schlage ich einen neuartigen analytischen Ansatz für die AF -Kartierung vor. Die Analyse von intrakardialen Elektrogrammen (EGMs) ist die Schlüsselkomponente der AF -Kartierung. In der Vergangenheit wurden mehrere Ansätze zur atrialen EGM -Analyse entwickelt, die dazu beitragen, die AF -Ablation über die Isolation von Lungenvenen hinaus (PVI) zu führen. Es wurde jedoch keiner (außer PVI) eingerichtet, um das AF -Katheterablationsverfahren zu leiten. Der am weitesten verbreitete Ansatz für die AF -Ablation ist ein empirischer, anatomischer AF -Ablationsansatz (PVI). Zu den zuvor getesteten (und letztendlich fehlgeschlagenen) Methoden gehörten komplexe fraktionierte Vorhofelektrogramm (CFAé), dominante Frequenz (DF) -Kartierung, Aktivierungskartierung (feste) Kartierung und Fibrose-Daten zu CMR-Mapping-AF-Ablation. Eine neuartige Lösung für das bekannte AF -Mapping -Problem ist erforderlich, um die AF -Ablationsergebnisse zu verbessern. Der erfolgreiche Abschluss des vorgeschlagenen Projekts wird die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation verbessern, was für weitere Fortschritte im Bereich Herzelektrophysiologie von entscheidender Bedeutung ist. Ich habe einen neuartigen analytischen Ansatz vorgeschlagen. Ich werde die phasenausrichtete spektrale Filterung auf af atrial EGMS-Mapping-Daten anwenden, um räumlich strukturierte dynamische Komponenten zu identifizieren und somit AF-Ablationsziele zu identifizieren. Die spektrale Filterung ist eine effiziente Reduzierung der Dimension für hochdimensionale Zeitreihen, die nicht auf die AF-Zuordnungsdatenanalyse angewendet wurde. Mein Ansatz geht davon aus, dass die beobachteten räumlich-zeitlichen Daten (AF-EGMS-Mapping-Daten) überlagerte reibungslose Oszillationen und Bewegungen aus einem dynamischen generativen System (AF-Ablationsziel) mit zufälligen Geräuschen mit höherem Rang darstellen. Die Trennung der Signale von Geräuschen ist für uns unerlässlich, um diese dynamischen Systeme mit niedrigerem Rang zu lokalisieren und zu verstehen. Es könnte sein, dass ein so dynamisches System mit niedrigerem Rang mehrere unabhängige Komponenten aufweist, die unterschiedlichen Trends oder Funktionen des Systems entsprechen. Ich schlage einen neuartigen Rahmen zur Identifizierung von Dynamik mit niedrigerer Rang und deren Komponenten vor, die in ein hochdimensionales raumzeitliches System eingebettet sind (AF-EGMS-Karte). Es basiert auf einem bekannten statistischen Ansatz der strukturellen Zersetzung und der phasenausgerichteten Konstruktion im Frequenzbereich, die nicht auf die AF-EGM-Analyse angewendet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studiendesign: Eine retrospektive Fallkontrollstudie an Patienten, die in der Cleveland Clinic eine anhaltende AF-Ablation unterzogen wurden. Das Ziel der Fallkontrollstudie ist es, Unterschiede in der AF-Kartierung (unter Verwendung des vorgeschlagenen neuen Analyseansatzes) und die anhaltende AF-Ablationstrategie zwischen den erfolgreichen und gescheiterten anhaltenden AF-Ablationsfällen zu identifizieren. Die Auswahl von Fällen und Kontrollen wird der gut dokumentierten und verifizierten erfolgreichen und vollständigen Isolation von Lungenvenen besondere Aufmerksamkeit schenken, da PVI eine bekannte Ursache für fehlgeschlagene AF-Ablationsverfahren ist, aber es ist nicht das Ziel dieser Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufzeichnungen von Patienten mit anhaltendem AF, die sich einer Lungenvenen -Isolation (PVI) mit einer zusätzlichen AF -Ablationsstrategie mit verfügbaren digitalen AF -Mapping -Daten unterzogen haben. Persistierender AF wird als AF von mehr als 7 Tagen definiert.
  2. Ein/erster AF -Ablationsverfahren (keine vorherigen Vorhofablationsverfahren)
  3. Dokumentierte vollständige Lungenvene -Isolation am Ende der Ablation
  4. Verfügbare einheitliche, hochwertige (wie nachstehend beschrieben) klinische Daten, die zum Nachweis von AF-Rezidiven während ≥ 1 Jahr nach Ablation und/oder EKG-Überwachung erforderlich sind (implantierbare Schleifenaufzeichnung oder wiederholte Langzeitüberwachung über EKG-Patch oder ähnliches)

Ausschlusskriterien:

  1. Familiärer AF, AF als Syndrom bei seltenen Krankheiten (Kardiomyopathien / WPW / Channelopathies).
  2. Fehlende Expositionsdaten (AF -Ablationskarte), Ergebnis (Definition von Fällen und Kontrollen) oder Kovariaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
erfolgreiche anhaltende AF -Ablation
Fälle werden als erfolgreiche dauerhafte AF -Ablationsfälle definiert (dokumentierte Freiheit von AF in ≥ 1 Jahr nach Ablation).
Fehlgeschlagene anhaltende AF -Ablation
Kontrollen werden als fehlgeschlagene anhaltende AF-Ablation definiert (wiederkehrende, anhaltende AF bei Patienten mit dokumentierten gut isolierten Lungenvenen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltendes Ergebnis der AF -Ablation
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem AF -Ablationsverfahren

Fälle werden als erfolgreiche dauerhafte AF -Ablationsfälle definiert (dokumentierte Freiheit von AF in ≥ 1 Jahr nach Ablation).

Kontrollen werden als fehlgeschlagene anhaltende AF-Ablation definiert (wiederkehrende, anhaltende AF bei Patienten mit dokumentierten gut isolierten Lungenvenen).

1 Jahr nach dem AF -Ablationsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23IPA1054947 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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