- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06892561
Phasen-ausgerichtete Vorhofflimmungskartierung
29. Juni 2026 aktualisiert von: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Vorhofflimmungskartierung mithilfe der phasenausgerichteten Spektralfilterung zur Zersetzung räumlich-zeitlicher Dynamik
Herzrhythmie in der oberen Kammer des Herzens (Vorhofflimmern) kann durch Verbrennen geheilt werden.
Ärzte verbrennen sehr kleine Stücke abnormaler Gewebe.
Es ist wichtig zu wissen, wo man brennen soll.
Wir schlagen einen neuen Weg vor, um herauszufinden, wo wir brennen sollen.
Wir werden eine neue Möglichkeit verwenden, um elektrische Signale im Herzen zu analysieren und eine neue elektrische Karte zu bauen.
Unsere Studie kann zur Entwicklung neuer Technologie führen.
In Zukunft kann unsere Technologie die Erfolgsrate und die Anzahl der geheilten Vorhofflimmernpatienten erhöhen.
Diese Studie ist eine retrospektive Studie über Daten, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden: Vorhofflimmungsablationen.
Wir werden intrakardiale Elektrogramme und atriale Aktivierungskarten bei Patienten mit erfolgreichen Ablationsergebnissen (kein Rezidiv innerhalb von 1 Jahr) und Patienten, die innerhalb von 1 Jahr nach dem Eingriff ein Wiederauftreten von Arrhythmien erlebten, vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vorhofflimmern (AF) Ablation ist eine wichtige Behandlungsstrategie, die möglicherweise in der Lage ist, AF zu heilen.
Es gibt jedoch einen variablen Erfolg des anhaltenden AF -Ablationsverfahrens.
Daher ist es notwendig, die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation zu verbessern.
Um die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation zu verbessern, schlage ich einen neuartigen analytischen Ansatz für die AF -Kartierung vor.
Die Analyse von intrakardialen Elektrogrammen (EGMs) ist die Schlüsselkomponente der AF -Kartierung.
In der Vergangenheit wurden mehrere Ansätze zur atrialen EGM -Analyse entwickelt, die dazu beitragen, die AF -Ablation über die Isolation von Lungenvenen hinaus (PVI) zu führen.
Es wurde jedoch keiner (außer PVI) eingerichtet, um das AF -Katheterablationsverfahren zu leiten.
Der am weitesten verbreitete Ansatz für die AF -Ablation ist ein empirischer, anatomischer AF -Ablationsansatz (PVI).
Zu den zuvor getesteten (und letztendlich fehlgeschlagenen) Methoden gehörten komplexe fraktionierte Vorhofelektrogramm (CFAé), dominante Frequenz (DF) -Kartierung, Aktivierungskartierung (feste) Kartierung und Fibrose-Daten zu CMR-Mapping-AF-Ablation.
Eine neuartige Lösung für das bekannte AF -Mapping -Problem ist erforderlich, um die AF -Ablationsergebnisse zu verbessern.
Der erfolgreiche Abschluss des vorgeschlagenen Projekts wird die Erfolgsrate der anhaltenden AF -Ablation verbessern, was für weitere Fortschritte im Bereich Herzelektrophysiologie von entscheidender Bedeutung ist.
Ich habe einen neuartigen analytischen Ansatz vorgeschlagen.
Ich werde die phasenausrichtete spektrale Filterung auf af atrial EGMS-Mapping-Daten anwenden, um räumlich strukturierte dynamische Komponenten zu identifizieren und somit AF-Ablationsziele zu identifizieren.
Die spektrale Filterung ist eine effiziente Reduzierung der Dimension für hochdimensionale Zeitreihen, die nicht auf die AF-Zuordnungsdatenanalyse angewendet wurde.
Mein Ansatz geht davon aus, dass die beobachteten räumlich-zeitlichen Daten (AF-EGMS-Mapping-Daten) überlagerte reibungslose Oszillationen und Bewegungen aus einem dynamischen generativen System (AF-Ablationsziel) mit zufälligen Geräuschen mit höherem Rang darstellen.
Die Trennung der Signale von Geräuschen ist für uns unerlässlich, um diese dynamischen Systeme mit niedrigerem Rang zu lokalisieren und zu verstehen.
Es könnte sein, dass ein so dynamisches System mit niedrigerem Rang mehrere unabhängige Komponenten aufweist, die unterschiedlichen Trends oder Funktionen des Systems entsprechen.
Ich schlage einen neuartigen Rahmen zur Identifizierung von Dynamik mit niedrigerer Rang und deren Komponenten vor, die in ein hochdimensionales raumzeitliches System eingebettet sind (AF-EGMS-Karte).
Es basiert auf einem bekannten statistischen Ansatz der strukturellen Zersetzung und der phasenausgerichteten Konstruktion im Frequenzbereich, die nicht auf die AF-EGM-Analyse angewendet wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
336
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studiendesign: Eine retrospektive Fallkontrollstudie an Patienten, die in der Cleveland Clinic eine anhaltende AF-Ablation unterzogen wurden.
Das Ziel der Fallkontrollstudie ist es, Unterschiede in der AF-Kartierung (unter Verwendung des vorgeschlagenen neuen Analyseansatzes) und die anhaltende AF-Ablationstrategie zwischen den erfolgreichen und gescheiterten anhaltenden AF-Ablationsfällen zu identifizieren.
Die Auswahl von Fällen und Kontrollen wird der gut dokumentierten und verifizierten erfolgreichen und vollständigen Isolation von Lungenvenen besondere Aufmerksamkeit schenken, da PVI eine bekannte Ursache für fehlgeschlagene AF-Ablationsverfahren ist, aber es ist nicht das Ziel dieser Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufzeichnungen von Patienten mit anhaltendem AF, die sich einer Lungenvenen -Isolation (PVI) mit einer zusätzlichen AF -Ablationsstrategie mit verfügbaren digitalen AF -Mapping -Daten unterzogen haben. Persistierender AF wird als AF von mehr als 7 Tagen definiert.
- Ein/erster AF -Ablationsverfahren (keine vorherigen Vorhofablationsverfahren)
- Dokumentierte vollständige Lungenvene -Isolation am Ende der Ablation
- Verfügbare einheitliche, hochwertige (wie nachstehend beschrieben) klinische Daten, die zum Nachweis von AF-Rezidiven während ≥ 1 Jahr nach Ablation und/oder EKG-Überwachung erforderlich sind (implantierbare Schleifenaufzeichnung oder wiederholte Langzeitüberwachung über EKG-Patch oder ähnliches)
Ausschlusskriterien:
- Familiärer AF, AF als Syndrom bei seltenen Krankheiten (Kardiomyopathien / WPW / Channelopathies).
- Fehlende Expositionsdaten (AF -Ablationskarte), Ergebnis (Definition von Fällen und Kontrollen) oder Kovariaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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erfolgreiche anhaltende AF -Ablation
Fälle werden als erfolgreiche dauerhafte AF -Ablationsfälle definiert (dokumentierte Freiheit von AF in ≥ 1 Jahr nach Ablation).
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Fehlgeschlagene anhaltende AF -Ablation
Kontrollen werden als fehlgeschlagene anhaltende AF-Ablation definiert (wiederkehrende, anhaltende AF bei Patienten mit dokumentierten gut isolierten Lungenvenen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltendes Ergebnis der AF -Ablation
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem AF -Ablationsverfahren
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Fälle werden als erfolgreiche dauerhafte AF -Ablationsfälle definiert (dokumentierte Freiheit von AF in ≥ 1 Jahr nach Ablation). Kontrollen werden als fehlgeschlagene anhaltende AF-Ablation definiert (wiederkehrende, anhaltende AF bei Patienten mit dokumentierten gut isolierten Lungenvenen). |
1 Jahr nach dem AF -Ablationsverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23IPA1054947 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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