Vaiheen kohdistettu eteisvärinän kartoitus
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Eteisvärinän kartoitus käyttämällä vaiheittaista spektrisuodatusta spatiotemporaalisen dynamiikan hajottamiseksi
Sydämen rytmihäiriöt sydämen ylemmässä kammiossa (eteisvärinä) voidaan parantaa polttamalla.
Lääkärit polttavat hyvin pieniä epänormaalia kudosta.
On tärkeää tietää, mihin polttaa.
Ehdotamme uutta tapaa selvittää, mistä polttaa.
Käytämme uutta tapaa analysoida sähkösignaaleja sydämen sisällä ja rakentaa uusi sähkökartta.
Tutkimuksemme voi johtaa uuden tekniikan kehittämiseen.
Tulevaisuudessa tekniikkamme voi lisätä onnistumisastetta ja parannetun eteisvärinän potilaiden määrää.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana kerätyistä tiedoista: eteisvärinän ablaatiot.
Vertaamme suolien sisäisiä elektrogrammeja ja eteisaktivaatiokarttoja potilailla, joilla oli onnistuneet ablaatiotulokset (ei uusiutumista yhden vuoden sisällä) ja potilaille, joilla oli rytmihäiriöiden toistuminen yhden vuoden kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) ablaatio on tärkeä hoitostrategia, joka mahdollisesti kykenee parantamaan AF: tä.
Pysyvä AF -ablaatiomenettely on kuitenkin muuttuva.
Siksi on välttämätöntä parantaa jatkuvan AF -ablaation onnistumisastetta.
Pysyvän AF -ablaation onnistumisasteen parantamiseksi ehdotan uutta analyyttistä lähestymistapaa AF -kartoitukseen.
Pohjaisten elektrogrammien (EGMS) analyysi on AF -kartoituksen avainkomponentti.
Aikaisemmin on kehitetty useita lähestymistapoja eteis -EGM -analyysiin, jonka tavoitteena on auttaa ohjaamaan AF -ablaatiota keuhkojen laskimon eristyksen (PVI) ulkopuolella.
Yhtään (paitsi PVI) ei kuitenkaan ole perustettu ohjaamaan AF -katetrin ablaatiomenettelyä.
AF -ablaation laajimmin käytetty lähestymistapa on empiirinen, anatominen AF -ablaatiolähestymistapa (PVI).
Aikaisemmin testattuihin (ja lopulta epäonnistuneisiin) menetelmiin sisältyivät kompleksoitu fraktioitu eteiselektrogrammi (CFAé), hallitseva taajuus (DF) kartoitus, aktivointi (kiinteä) kartoitus ja fibroosi havaittu CMR-kartoitus AF-ablaatio.
Uusi ratkaisu tunnettuun AF -kartoitusongelmaan on välttämätön AF -ablaation tulosten parantamiseksi.
Ehdotetun projektin onnistunut valmistuminen parantaa jatkuvan AF -ablaation onnistumisastetta, mikä on välttämätöntä sydämen elektrofysiologian alan edistymiseksi.
Ehdotin uutta analyyttistä lähestymistapaa.
Käytän vaihesovellusta spektrisuodatusta AF-egms-kartoitustietoihin alueellisesti jäsenneltyjen dynaamisten komponenttien tunnistamiseksi ja siten tunnistamaan AF-ablaatiotavoitteet.
Spektrisuodatus on tehokas mitat vähentäminen korkean ulottuvuuden aikasarjoihin, joita ei ole sovellettu AF-kartoitustietoanalyysiin.
Lähestymistapani olettaa, että havaittu spatiotemporaaliset tiedot (AF EGMS -kartoitustiedot) edustavat päällekkäisiä alemman tason sileitä värähtelyjä ja liikkeitä dynaamisesta generatiivisesta järjestelmästä (AF-ablaatiotavoite) sekoitettuna korkeamman asteen satunnaisten äänien kanssa.
Signaalien erottaminen melusta on välttämätöntä näiden alemman tason dynaamisten järjestelmien löytämiseksi ja ymmärtämiseksi.
Voi olla, että sellaisessa alemman tason dynaamisessa järjestelmässä on useita riippumattomia komponentteja, jotka vastaavat järjestelmän erilaisia suuntauksia tai toimintoja.
Ehdotan uutta kehystä alemman tason dynamiikan ja niiden komponenttien tunnistamiseksi, jotka on upotettu korkean ulottuvuuden spatiotemporaaliseen järjestelmään (AF EGMS MAP).
Se perustuu tunnettuun tilastolliseen lähestymistapaan rakenteellisesta hajoamisesta ja vaiheittaisesta rakenteesta taajuusalueella., Jota ei ole sovellettu AF EGM -analyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimussuunnittelu: Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus potilaista, joille tehtiin pysyvä AF-ablaatio Clevelandin klinikalla.
Tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa AF-kartoituksen erot (ehdotettua uutta analyyttistä lähestymistapaa käyttämällä) ja jatkuva AF-ablaatiostrategia onnistuneen ja epäonnistuneen pysyvien AF-ablaatiotapausten välillä.
Tapausten ja valvontavalikoima kiinnittää erityistä huomiota hyvin dokumentoituihin ja todennettuihin onnistuneisiin ja täydelliseen keuhkojen suonien eristämiseen, koska epäonnistunut PVI on tunnettu syy epäonnistuneisiin AF-ablaatiomenettelyihin, mutta se ei ole tämän tutkimuksen tavoite.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietueet potilaista, joilla oli pysyvä AF, joille tehtiin keuhkojen suonen eristäminen (PVI), jolla oli ylimääräinen AF -ablaatiostrategia, jossa on käytettävissä olevia digitaalisia AF -kartoitustietoja. Pysyvä AF määritellään AF: n kestäväksi yli 7 päivää.
- Yksi/ensimmäinen AF -ablaatiomenettely (ei aikaisempia eteis -ablaatiomenettelyjä)
- Dokumentoitu täydellisen keuhkojen suonen eristäminen ablaation lopussa
- Käytettävissä oleva yhtenäinen, korkealaatuinen (kuten alla kuvataan) Kliiniset tiedot, joita tarvitaan AF-uusiutumisen havaitsemiseksi ≥ yhden vuoden ajan ablaation jälkeen ja/tai EKG-seuranta (implantoitava silmukan tallennus tai toistuva pitkäaikainen EKG-seuranta EKG-laastarin tai vastaavien kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe -AF, AF: n oireyhtymä harvinaisissa sairauksissa (kardiomyopatiat / WPW / kanava).
- Puuttuvat tiedot altistumisesta (AF -ablaatiokartta), lopputulos (tapausten määritelmä ja hallinta) tai muuttujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
onnistunut pysyvä AF -ablaatio
Tapaukset määritellään onnistuneiksi pysyviksi AF -ablaatiotapauksiksi (dokumentoitu vapaus AF: stä ≥ 1 vuoden aikana ablaation jälkeen).
|
|
epäonnistunut pysyvä AF -ablaatio
Kontrollit määritellään epäonnistuneeksi pysyväksi AF-ablaatioksi (toistuva, pysyvä AF potilailla, joilla on dokumentoitu hyvin erisoloituvat keuhkojen suonet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä AF -ablaation tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi AF -ablaatiomenettelyn jälkeen
|
Tapaukset määritellään onnistuneiksi pysyviksi AF -ablaatiotapauksiksi (dokumentoitu vapaus AF: stä ≥ 1 vuoden aikana ablaation jälkeen). Kontrollit määritellään epäonnistuneeksi pysyväksi AF-ablaatioksi (toistuva, pysyvä AF potilailla, joilla on dokumentoitu hyvin erisoloituvat keuhkojen suonet). |
1 vuosi AF -ablaatiomenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23IPA1054947 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .