Fibrilační mapování síní v rámci fáze
29. června 2026 aktualizováno: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Mapování fibrilace síní pomocí fázově zarovnaného spektrálního filtrování pro rozložení prostorově dynamiky
Srdeční arytmie v horní komoře srdce (fibrilace síní) lze vyléčit.
Lékaři hoří velmi malé kousky abnormální tkáně.
Je důležité vědět, kde hoří.
Navrhujeme nový způsob, jak zjistit, kde spálit.
Použijeme nový způsob analýzy elektrických signálů uvnitř srdce a vytvoření nové elektrické mapy.
Naše studie může vést k rozvoji nových technologií.
V budoucnu může naše technologie zvýšit úspěšnost a počet pacientů s fibrilací síní.
Tato studie je retrospektivní studií údajů shromážděných během rutinní klinické péče: Atriální fibrilační ablace.
Porovnáme intrakardiální elektrogramy a mapy aktivace síní u pacientů, kteří měli úspěšné výsledky ablace (bez recidivy do 1 roku) a u těch, kteří zažili recidivu arytmie do 1 roku po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Ablace fibrilace síní (AF) je důležitá léčebná strategie, která je potenciálně schopná léčit AF.
Existuje však variabilní stupeň úspěchu přetrvávajícího postupu ablace AF.
Proto je nutné zlepšit úspěšnost přetrvávající ablace AF.
Pro zlepšení úspěšnosti přetrvávající AF ablace navrhuji nový analytický přístup k mapování AF.
Klíčovou součástí AF mapování je analýza intrakardiálních elektrogramů (EGM).
V minulosti bylo vyvinuto několik přístupů k analýze síní EGM, jejichž cílem bylo pomoci vést ablaci AF nad izolací plicní žíly (PVI).
Nebyl však stanoven žádný (s výjimkou PVI), který by řídil postup ablace katétru AF.
Nejrozšířenějším přístupem pro ablaci AF je empirický, anatomický přístupem AF ABLACE (PVI).
Dříve testované (a nakonec selhaly) metody zahrnovaly komplexní frakcionovaný síňový elektrogram (CFAé), mapování dominantní frekvence (DF), aktivace (firmy) mapování a fibrózu detekované ablací AF mapováním.
Pro zlepšení výsledků ablace AF je nezbytné nové řešení známého problému s mapováním AF.
Úspěšné dokončení navrhovaného projektu zlepší úspěšnost přetrvávající AF ablace, která je zásadně nezbytná pro další pokrok v oblasti elektrofyziologie srdeční.
Navrhl jsem nový analytický přístup.
Budu aplikovat fázově zarovnané spektrální filtrování na AF Atrial EGMS mapování dat, abych identifikoval prostorově strukturované dynamické komponenty a tak identifikoval AF ablační cíle.
Spektrální filtrování je efektivní snížení dimenze pro vysokorozměrné časové řady, která nebyla použita na analýzu mapování dat AF.
Můj přístup předpokládá, že pozorovaná časoprostorová data (mapovací data AFMM) představují superponované hladké oscilace a pohyby dolního hodnocení z dynamického generativního systému (cíl AF ablace) smíchané s náhodnými zvuky s vyšší hodnotou.
Oddělení signálů od zvuků je pro nás nezbytné najít a porozumět těmto dynamickým systémům s nižší hodnotou.
Mohlo by to být tak, že takový dynamický systém s nižším hodnocením má více nezávislých komponent odpovídajících různým trendům nebo funkcím systému.
Navrhuji nový rámec pro identifikaci dynamiky nižšího hodnocení a jejich komponenty zabudované do vysokorozměrného prostorového systému (AFMS mapa).
Je založen na známém statistickém přístupu strukturálního rozkladu a konstrukce zarovnané fází ve frekvenční doméně, který nebyl aplikován na AFM Analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
336
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Návrh studie: Retrospektivní studie případové kontroly u pacientů, kteří podstoupili přetrvávající ablaci AF na Cleveland Clinic.
Cílem studie případové kontroly je identifikovat rozdíly v mapování AF (pomocí navrhovaného nového analytického přístupu) a přetrvávající strategii ablace AF mezi úspěšnými a neúspěšnou přetrvávajícími AF ablačními případy.
Výběr případů a kontrol bude věnovat zvláštní pozornost dobře zdokumentované a ověřené úspěšné a úplné izolaci plicní žíly, protože neúspěšná PVI je dobře známou příčinou neúspěšných postupů ablace AF, ale není to cíl této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy pacientů s přetrvávající AF, kteří podstoupili izolaci plicních žil (PVI) s jakoukoli další strategií ablace AF s dostupnými uloženými digitálními daty AF mapování. Přetrvávající AF je definováno jako AF trvající více než 7 dní.
- Jeden/First AF ablační postup (žádné předchozí postupy ablace síní)
- Na konci ablace zdokumentovaná úplná izolace plic
- Dostupné uniformní, vysoce kvalitní (jak je popsáno níže) Klinické údaje potřebné k detekci recidivy AF během ≥ 1 roku po ablaci a/nebo monitorování EKG (implantovatelné zaznamenávání smyčky nebo opakované dlouhodobé monitorování EKG prostřednictvím záplaty EKG nebo podobné)
Kritéria pro vyloučení:
- Familiární AF, AF jako syndrom u vzácných onemocnění (kardiomyopatie / WPW / kanály).
- Chybějící údaje o expozici (AF ablační mapa), výsledek (definice případů a kontrol) nebo kovariáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Úspěšná perzistentní ablace AF
Případy jsou definovány jako úspěšné přetrvávající afytační případy AF (zdokumentovaná svoboda od AF během ≥1 roku po ablaci).
|
|
Nepodařilo se neúspěšná AF ABLACE
Kontroly jsou definovány jako neúspěšná přetrvávající ablace AF (opakující se, přetrvávající AF u pacientů s dokumentovanými dobře izolovanými plicními žilami).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalý výsledek ablace AF
Časové okno: 1 rok po postupu AF ABLATION
|
Případy jsou definovány jako úspěšné přetrvávající afytační případy AF (zdokumentovaná svoboda od AF během ≥1 roku po ablaci). Kontroly jsou definovány jako neúspěšná přetrvávající ablace AF (opakující se, přetrvávající AF u pacientů s dokumentovanými dobře izolovanými plicními žilami). |
1 rok po postupu AF ABLATION
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23IPA1054947 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .