- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06892561
Fase-justeret atrieflimmer kortlægning
29. juni 2026 opdateret af: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Atrieflimmer kortlægning ved hjælp af fase-tilpasset spektralfiltrering til nedbrydning af spatiotemporal dynamik
Hjertearytmi i hjertets øverste kammer (atrieflimmer) kan helbredes ved at brænde.
Læger brænder meget små stykker unormalt væv.
Det er vigtigt at vide, hvor man skal brænde.
Vi foreslår en ny måde at finde ud af, hvor vi skal brænde.
Vi vil bruge en ny måde at analysere elektriske signaler inde i hjertet og opbygge et nyt elektrisk kort.
Vores undersøgelse kan føre til udvikling af ny teknologi.
I fremtiden kan vores teknologi øge succesraten og antallet af hærdede atrieflimmerpatienter.
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse af data indsamlet under rutinemæssig klinisk pleje: atrieflimmering.
Vi vil sammenligne intracardiac elektrogrammer og atrieaktiveringskort hos patienter, der havde succesrige ablationsresultater (ingen gentagelse inden for 1 år), og dem, der oplevede en gentagelse af arytmi inden for 1 år efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimmer (AF) Ablation er en vigtig behandlingsstrategi, der potentielt er i stand til at helbrede AF.
Der er dog en variabel grad af succes med den vedvarende AF -ablationsprocedure.
Derfor er det nødvendigt at forbedre succesraten for vedvarende ABLATION.
For at forbedre succesraten for vedvarende AF -ablation foreslår jeg en ny analytisk tilgang til AF -kortlægning.
Analyse af intracardiac elektrogrammer (EGM'er) er den vigtigste komponent i AF -kortlægning.
Tidligere er der udviklet adskillige tilgange til atrie -EGM -analyse, der sigter mod at hjælpe med at guide AF -ablation ud over lungeveneisolering (PVI).
Imidlertid er der ikke etableret nogen (undtagen PVI) for at vejlede AF -kateterablationsproceduren.
Den mest anvendte tilgang til AF -ablation er en empirisk, anatomisk AF -ablationsmetode (PVI).
Tidligere testede (og i sidste ende mislykkedes) metoder inkluderede kompleks fraktioneret atrialt elektrogram (CFAé), dominerende frekvens (DF) kortlægning, aktivering (firma) kortlægning og fibroset-detekteret-by-CMR-kortlægning af ablation.
En ny løsning på det kendte AF -kortlægningsproblem er nødvendigt for at forbedre AF -ablationsresultater.
Succesfuld gennemførelse af det foreslåede projekt vil forbedre succesraten for vedvarende ABLATION, som er afgørende nødvendig for yderligere fremskridt inden for området Cardiac Electrophysiology.
Jeg foreslog en ny analytisk tilgang.
Jeg vil anvende fase-justeret spektralfiltrering på AF atriale EGMS-kortlægningsdata for at identificere rumligt strukturerede dynamiske komponenter og således identificere AF-ablationsmål.
Spektralfiltrering er en effektiv dimensionsreduktion for højdimensionel tidsserie, som ikke er blevet anvendt til AF-kortlægningsdataanalyse.
Min tilgang antager, at de observerede spatiotemporale data (AF EGMS-kortlægningsdata) repræsenterer overlejrede lavere rang glatte svingninger og bevægelser fra et dynamisk generativt system (AF-ablationsmål) blandet med højere rangede tilfældige lyde.
At adskille signalerne fra lyde er vigtigt for os at finde og forstå disse dynamiske systemer med lavere rang.
Det kan være, at et sådant dynamisk system med lavere rang har flere uafhængige komponenter svarende til forskellige tendenser eller funktionaliteter i systemet.
Jeg foreslår en ny ramme til identificering af dynamik med lavere rang og deres komponenter indlejret i et højdimensionelt spatiotemporalt system (AF EGMS-kort).
Det er baseret på en kendt statistisk tilgang til strukturel nedbrydning og fasejusteret konstruktion i frekvensområdet., Som ikke er blevet anvendt til AF EGM-analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
336
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdesign: En retrospektiv case-control-undersøgelse af patienter, der gennemgik vedvarende AF-ablation på Cleveland Clinic.
Målet med case-control-undersøgelsen er at identificere forskelle i AF-kortlægning (ved hjælp af den foreslåede nye analytiske tilgang) og vedvarende AF-ablationsstrategi mellem de vellykkede og mislykkede vedvarende AF-ablationssager.
Valget af sager og kontroller vil være særlig opmærksom på veldokumenterede og verificerede vellykkede og komplette lungeveneisolering, da mislykket PVI er en velkendt årsag til mislykkede AF-ablationsprocedurer, men det er ikke målet med denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registreringer af patienter med vedvarende AF, der gennemgik lungeveneisolering (PVI) med enhver yderligere AF -ablationsstrategi med tilgængelige lagrede digitale AF -kortlægningsdata. Vedvarende AF er defineret som AF, der varer mere end 7 dage.
- En/første AF -ablationsprocedure (ingen forudgående atrieablationsprocedurer)
- Dokumenteret komplet lungeveneisolering i slutningen af ablationen
- Tilgængelig ensartet, høj kvalitet (som beskrevet nedenfor) kliniske data, der kræves for at detektere AF-gentagelse i løbet af ≥ 1 år efter ablation, og/eller EKG-overvågning (implanterbar loop-optagelse eller gentagen langvarig EKG-overvågning via EKG Patch eller lignende)
Ekskluderingskriterier:
- Familie AF, AF som syndrom ved sjældne sygdomme (kardiomyopatier / WPW / kanalopati).
- Manglende eksponeringsdata (AF -ablationskort), resultatet (definition af sager og kontroller) eller covariater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vellykket vedvarende ABLATION
Tilfælde defineres som vellykkede vedvarende AF -ablationssager (dokumenteret frihed fra AF i løbet af ≥1 år efter ablation).
|
|
Mislykkedes vedvarende ABLATION
Kontroller defineres som mislykket vedvarende AF-ablation (tilbagevendende, vedvarende AF hos patienter med dokumenterede godt isolerede lungevener).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende AF -ablationsresultat
Tidsramme: 1 år efter AF -ablationsproceduren
|
Tilfælde defineres som vellykkede vedvarende AF -ablationssager (dokumenteret frihed fra AF i løbet af ≥1 år efter ablation). Kontroller defineres som mislykket vedvarende AF-ablation (tilbagevendende, vedvarende AF hos patienter med dokumenterede godt isolerede lungevener). |
1 år efter AF -ablationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23IPA1054947 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .