Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase-justeret atrieflimmer kortlægning

29. juni 2026 opdateret af: Larisa Tereshchenko, MD, PhD

Atrieflimmer kortlægning ved hjælp af fase-tilpasset spektralfiltrering til nedbrydning af spatiotemporal dynamik

Hjertearytmi i hjertets øverste kammer (atrieflimmer) kan helbredes ved at brænde. Læger brænder meget små stykker unormalt væv. Det er vigtigt at vide, hvor man skal brænde. Vi foreslår en ny måde at finde ud af, hvor vi skal brænde. Vi vil bruge en ny måde at analysere elektriske signaler inde i hjertet og opbygge et nyt elektrisk kort. Vores undersøgelse kan føre til udvikling af ny teknologi. I fremtiden kan vores teknologi øge succesraten og antallet af hærdede atrieflimmerpatienter. Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse af data indsamlet under rutinemæssig klinisk pleje: atrieflimmering. Vi vil sammenligne intracardiac elektrogrammer og atrieaktiveringskort hos patienter, der havde succesrige ablationsresultater (ingen gentagelse inden for 1 år), og dem, der oplevede en gentagelse af arytmi inden for 1 år efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimmer (AF) Ablation er en vigtig behandlingsstrategi, der potentielt er i stand til at helbrede AF. Der er dog en variabel grad af succes med den vedvarende AF -ablationsprocedure. Derfor er det nødvendigt at forbedre succesraten for vedvarende ABLATION. For at forbedre succesraten for vedvarende AF -ablation foreslår jeg en ny analytisk tilgang til AF -kortlægning. Analyse af intracardiac elektrogrammer (EGM'er) er den vigtigste komponent i AF -kortlægning. Tidligere er der udviklet adskillige tilgange til atrie -EGM -analyse, der sigter mod at hjælpe med at guide AF -ablation ud over lungeveneisolering (PVI). Imidlertid er der ikke etableret nogen (undtagen PVI) for at vejlede AF -kateterablationsproceduren. Den mest anvendte tilgang til AF -ablation er en empirisk, anatomisk AF -ablationsmetode (PVI). Tidligere testede (og i sidste ende mislykkedes) metoder inkluderede kompleks fraktioneret atrialt elektrogram (CFAé), dominerende frekvens (DF) kortlægning, aktivering (firma) kortlægning og fibroset-detekteret-by-CMR-kortlægning af ablation. En ny løsning på det kendte AF -kortlægningsproblem er nødvendigt for at forbedre AF -ablationsresultater. Succesfuld gennemførelse af det foreslåede projekt vil forbedre succesraten for vedvarende ABLATION, som er afgørende nødvendig for yderligere fremskridt inden for området Cardiac Electrophysiology. Jeg foreslog en ny analytisk tilgang. Jeg vil anvende fase-justeret spektralfiltrering på AF atriale EGMS-kortlægningsdata for at identificere rumligt strukturerede dynamiske komponenter og således identificere AF-ablationsmål. Spektralfiltrering er en effektiv dimensionsreduktion for højdimensionel tidsserie, som ikke er blevet anvendt til AF-kortlægningsdataanalyse. Min tilgang antager, at de observerede spatiotemporale data (AF EGMS-kortlægningsdata) repræsenterer overlejrede lavere rang glatte svingninger og bevægelser fra et dynamisk generativt system (AF-ablationsmål) blandet med højere rangede tilfældige lyde. At adskille signalerne fra lyde er vigtigt for os at finde og forstå disse dynamiske systemer med lavere rang. Det kan være, at et sådant dynamisk system med lavere rang har flere uafhængige komponenter svarende til forskellige tendenser eller funktionaliteter i systemet. Jeg foreslår en ny ramme til identificering af dynamik med lavere rang og deres komponenter indlejret i et højdimensionelt spatiotemporalt system (AF EGMS-kort). Det er baseret på en kendt statistisk tilgang til strukturel nedbrydning og fasejusteret konstruktion i frekvensområdet., Som ikke er blevet anvendt til AF EGM-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdesign: En retrospektiv case-control-undersøgelse af patienter, der gennemgik vedvarende AF-ablation på Cleveland Clinic. Målet med case-control-undersøgelsen er at identificere forskelle i AF-kortlægning (ved hjælp af den foreslåede nye analytiske tilgang) og vedvarende AF-ablationsstrategi mellem de vellykkede og mislykkede vedvarende AF-ablationssager. Valget af sager og kontroller vil være særlig opmærksom på veldokumenterede og verificerede vellykkede og komplette lungeveneisolering, da mislykket PVI er en velkendt årsag til mislykkede AF-ablationsprocedurer, men det er ikke målet med denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Registreringer af patienter med vedvarende AF, der gennemgik lungeveneisolering (PVI) med enhver yderligere AF -ablationsstrategi med tilgængelige lagrede digitale AF -kortlægningsdata. Vedvarende AF er defineret som AF, der varer mere end 7 dage.
  2. En/første AF -ablationsprocedure (ingen forudgående atrieablationsprocedurer)
  3. Dokumenteret komplet lungeveneisolering i slutningen af ​​ablationen
  4. Tilgængelig ensartet, høj kvalitet (som beskrevet nedenfor) kliniske data, der kræves for at detektere AF-gentagelse i løbet af ≥ 1 år efter ablation, og/eller EKG-overvågning (implanterbar loop-optagelse eller gentagen langvarig EKG-overvågning via EKG Patch eller lignende)

Ekskluderingskriterier:

  1. Familie AF, AF som syndrom ved sjældne sygdomme (kardiomyopatier / WPW / kanalopati).
  2. Manglende eksponeringsdata (AF -ablationskort), resultatet (definition af sager og kontroller) eller covariater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vellykket vedvarende ABLATION
Tilfælde defineres som vellykkede vedvarende AF -ablationssager (dokumenteret frihed fra AF i løbet af ≥1 år efter ablation).
Mislykkedes vedvarende ABLATION
Kontroller defineres som mislykket vedvarende AF-ablation (tilbagevendende, vedvarende AF hos patienter med dokumenterede godt isolerede lungevener).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende AF -ablationsresultat
Tidsramme: 1 år efter AF -ablationsproceduren

Tilfælde defineres som vellykkede vedvarende AF -ablationssager (dokumenteret frihed fra AF i løbet af ≥1 år efter ablation).

Kontroller defineres som mislykket vedvarende AF-ablation (tilbagevendende, vedvarende AF hos patienter med dokumenterede godt isolerede lungevener).

1 år efter AF -ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23IPA1054947 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner