- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892561
Mapeo de fibrilación auricular alineada en fase
29 de junio de 2026 actualizado por: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Mapeo de fibrilación auricular utilizando filtrado espectral alineado por fase para descomponer la dinámica espacio-temporal
La arritmia cardíaca en la cámara superior del corazón (fibrilación auricular) puede curarse quemando.
Los médicos queman piezas muy pequeñas de tejido anormal.
Es importante saber dónde arder.
Proponemos una nueva forma de averiguar dónde arder.
Utilizaremos una nueva forma de analizar señales eléctricas dentro del corazón y construir un nuevo mapa eléctrico.
Nuestro estudio puede conducir al desarrollo de nuevas tecnologías.
En el futuro, nuestra tecnología puede aumentar la tasa de éxito y el número de pacientes curados de fibrilación auricular.
Este estudio es un estudio retrospectivo de los datos recopilados durante la atención clínica de rutina: ablaciones de fibrilación auricular.
Compararemos electrogramas intracardíacos y mapas de activación auricular en pacientes que tuvieron resultados de ablación exitosos (sin recurrencia dentro de 1 año) y aquellos que experimentaron una recurrencia de arritmia dentro de 1 año posterior al procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La ablación de la fibrilación auricular (AF) es una estrategia de tratamiento importante, potencialmente capaz de curar la AF.
Sin embargo, existe un grado variable de éxito del procedimiento persistente de ablación por AF.
Por lo tanto, es necesario mejorar la tasa de éxito de la ablación persistente de AF.
Para mejorar la tasa de éxito de la ablación persistente de AF, propongo un nuevo enfoque analítico para el mapeo de AF.
El análisis de los electrogramas intracardíacos (EGM) es el componente clave del mapeo de AF.
En el pasado, se han desarrollado varios enfoques para el análisis auricular EGM, con el objetivo de ayudar a guiar la ablación por más allá del aislamiento de la vena pulmonar (PVI).
Sin embargo, ninguno (excepto PVI) se ha establecido para guiar el procedimiento de ablación del catéter AF.
El enfoque más utilizado para la ablación por AF es un enfoque empírico y anatómico de ablación AF (PVI).
Los métodos previamente probados (y, en última instancia, fallidos), incluyeron electrograma auricular fraccionado complejo (CFAE), mapeo de frecuencia dominante (DF), mapeo de activación (firme) y fibrosis detectada por la ablación con AF de mapeo de CMR.
Es necesaria una nueva solución al problema de mapeo AF conocido para mejorar los resultados de la ablación por AF.
La finalización exitosa del proyecto propuesto mejorará la tasa de éxito de la ablación persistente de AF, que es de manera crucial para un mayor progreso en el campo de electrofisiología cardíaca.
Propuse un nuevo enfoque analítico.
Aplicaré el filtrado espectral alineado en fase a los datos de mapeo de EGMS auriculares para identificar componentes dinámicos estructurados espacialmente y, por lo tanto, identificar objetivos de ablación por AF.
El filtrado espectral es una reducción de dimensión eficiente para series de tiempo de alta dimensión, que no se ha aplicado al análisis de datos de mapeo de FA.
Mi enfoque supone que los datos espacio-temporales observados (datos de mapeo de EGMS AF) representan oscilaciones y movimientos suaves de rango inferior superpuestos de un sistema generativo dinámico (objetivo de ablación AF) mezclados con ruidos aleatorios de mayor rango.
Separar las señales de los ruidos es esencial para nosotros localizar y comprender estos sistemas dinámicos de menor rango.
Podría ser que un sistema dinámico de menor rango tiene múltiples componentes independientes correspondientes a diferentes tendencias o funcionalidades del sistema.
Propongo un marco novedoso para identificar la dinámica de menor rango y sus componentes integrados en un sistema espacio-temporal de alta dimensión (mapa AF EGMS).
Se basa en un enfoque estadístico conocido de descomposición estructural y construcción alineada en fase en el dominio de frecuencia, que no se ha aplicado al análisis de EGM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
336
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diseño del estudio: un estudio retrospectivo de casos y controles de pacientes que se sometieron a una ablación persistente de AF en la Clínica Cleveland.
El objetivo del estudio de casos y controles es identificar diferencias en el mapeo de FA (utilizando el enfoque analítico novedoso propuesto) y la estrategia persistente de ablación de AF entre los casos de ablación AF persistentes exitosos y fallidos.
La selección de casos y controles prestará especial atención a un aislamiento de la vena pulmonar exitoso y completo de bien documentado y verificado, ya que el PVI fallido es una causa bien conocida de procedimientos fallidos de ablación por AF, pero no es el objetivo de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los registros de pacientes con FA persistente que se sometieron a aislamiento de la vena pulmonar (PVI) con cualquier estrategia adicional de ablación de AF con datos de mapeo digital digital almacenado disponible. La AF persistente se define como AF que dura más de 7 días.
- One/First AF Procedimiento de ablación (sin procedimientos de ablación auricular previos)
- Aislamiento de la vena pulmonar completa documentada al final de la ablación
- Datos clínicos uniformes disponibles, de alta calidad (como se describe a continuación) necesarios para detectar la recurrencia de FA durante ≥ 1 año después de la ablación, y/o monitoreo de ECG (registro de bucle implantable o monitoreo de ECG a largo plazo repetido a través de un parche de ECG o similar)
Criterios de exclusión:
- AF familiar, AF como un síndrome en enfermedades raras (cardiomiopatías / WPW / canalopatías).
- Datos faltantes de exposición (mapa de ablación de AF), resultado (definición de casos y controles) o covariables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ablación AF persistente exitosa
Los casos se definen como casos exitosos de ablación de AF persistentes (libertad documentada de FA durante ≥1 año después de la ablación).
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fallida de la ablación por AF persistente
Los controles se definen como una ablación de AF persistente fallida (FA recurrente y persistente en pacientes con venas pulmonares bien aisladas documentadas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado persistente de ablación por AF
Periodo de tiempo: 1 año después del procedimiento de ablación por AF
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Los casos se definen como casos exitosos de ablación de AF persistentes (libertad documentada de FA durante ≥1 año después de la ablación). Los controles se definen como una ablación de AF persistente fallida (FA recurrente y persistente en pacientes con venas pulmonares bien aisladas documentadas). |
1 año después del procedimiento de ablación por AF
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23IPA1054947 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .