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Mapeamento de fibrilação atrial alinhada à fase

29 de junho de 2026 atualizado por: Larisa Tereshchenko, MD, PhD

Mapeamento de fibrilação atrial usando filtragem espectral alinhada à fase para decomposição da dinâmica espaço-temporal

A arritmia cardíaca na câmara superior do coração (fibrilação atrial) pode ser curada pela queima. Os médicos queimam pedaços muito pequenos de tecido anormal. É importante saber onde queimar. Propomos uma nova maneira de descobrir onde queimar. Usaremos uma nova maneira de analisar sinais elétricos dentro do coração e construir um novo mapa elétrico. Nosso estudo pode levar ao desenvolvimento de novas tecnologias. No futuro, nossa tecnologia pode aumentar a taxa de sucesso e o número de pacientes com fibrilação atrial curada. Este estudo é um estudo retrospectivo dos dados coletados durante os cuidados clínicos de rotina: ablações de fibrilação atrial. Compararemos eletrogramas intracardíacos e mapas de ativação atrial em pacientes que tiveram resultados bem -sucedidos de ablação (sem recorrência dentro de 1 ano) e aqueles que experimentaram uma recorrência de arritmia dentro de 1 ano após o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A ablação por fibrilação atrial (AF) é uma estratégia de tratamento importante, potencialmente capaz de curar a FA. No entanto, existe um grau variável de sucesso do procedimento persistente de ablação da AF. Portanto, é necessário melhorar a taxa de sucesso da ablação persistente da AF. Para melhorar a taxa de sucesso da ablação persistente, proponho uma nova abordagem analítica ao mapeamento da FA. A análise dos eletrogramas intracardíacos (EGMs) é o componente chave do mapeamento de FA. No passado, várias abordagens para a análise de EGM atrial foram desenvolvidas, com o objetivo de ajudar a orientar a ablação AF além do isolamento da veia pulmonar (PVI). No entanto, nenhum (exceto PVI) foi estabelecido para orientar o procedimento de ablação do cateter AF. A abordagem mais usada para a ablação AF é uma abordagem empírica e anatômica de ablação AF (PVI). Os métodos anteriormente testados (e finalmente falhados) incluíram eletrograma atrial fracionado complexo (CFAÉ), mapeamento de frequência dominante (DF), mapeamento de ativação (empresa) e ablação AF de mapeamento de fibrose por fibrose por CMR. É necessária uma nova solução para o problema conhecido de mapeamento de AF para melhorar os resultados da ablação AF. A conclusão bem -sucedida do projeto proposto melhorará a taxa de sucesso de ablação persistente, o que é crucialmente necessário para um progresso adicional no campo da eletrofisiologia cardíaca. Eu propus uma nova abordagem analítica. Aplicarei a filtragem espectral alinhada de fase aos dados de mapeamento de EGMs atriais de AF para identificar componentes dinâmicos espacialmente estruturados e, assim, identificar alvos de ablação AF. A filtragem espectral é uma redução eficiente de dimensão para séries temporais de alta dimensão, que não foi aplicada à análise de dados de mapeamento de AF. Minha abordagem pressupõe que os dados espaço-temporais observados (dados de mapeamento de EGMs AF) representam oscilações e movimentos lisos e movimentos de menor rank de um sistema generativo dinâmico (alvo de ablação AF) misturados com ruídos aleatórios de maior classificação. Separar os sinais dos ruídos é essencial para localizar e entendermos esses sistemas dinâmicos de baixo rank. Pode ser que um sistema dinâmico de menor rank tenha vários componentes independentes correspondentes a diferentes tendências ou funcionalidades do sistema. Proponho uma nova estrutura para identificar a dinâmica de baixo rank e seus componentes incorporados em um sistema espaço-temporal de alta dimensão (mapa AF EGMS). Baseia-se em uma abordagem estatística conhecida de decomposição estrutural e construção alinhada à fase no domínio da frequência., Que não foi aplicado à análise AF EGM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

336

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de caso-controle de pacientes submetidos à ablação persistente da AF na Clínica de Cleveland. O objetivo do estudo de caso-controle é identificar diferenças no mapeamento de FA (usando a nova abordagem analítica proposta) e a estratégia persistente de ablação de AF entre os casos de ablação AF de sucesso e falhado. A seleção de casos e controles prestará atenção especial ao isolamento bem documentado e verificado de veias pulmonares bem-sucedidas e completas, pois o PVI com falha é uma causa bem conhecida de procedimentos de ablação AF com falha, mas não é o objetivo deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Registros de pacientes com AF persistente submetidos a isolamento da veia pulmonar (PVI) com qualquer estratégia de ablação AF adicional com dados de mapeamento AF digital armazenados disponíveis. A FA persistente é definida como AF que dura mais de 7 dias.
  2. Um/primeiro procedimento de ablação AF (sem procedimentos anteriores de ablação por atria)
  3. Isolamento de veias pulmonares completo documentado no final da ablação
  4. Dados uniformes disponíveis e de alta qualidade (como descrito abaixo) os dados clínicos necessários para detectar a recorrência da FA durante ≥ 1 ano após a ablação e/ou monitoramento de ECG (gravação de loop implantável ou monitoramento de ECG de longo prazo repetido via patch ECG ou similar)

Critérios de exclusão:

  1. AF familiar, AF como síndrome em doenças raras (cardiomiopatias / WPW / Channelopaties).
  2. Dados ausentes de exposição (mapa de ablação AF), resultado (definição de casos e controles) ou covariáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ablação de AF persistente bem -sucedida
Os casos são definidos como casos de ablação AF persistente bem -sucedidos (liberdade documentada da FA durante ≥1 ano após a ablação).
fracassada de ablação persistente
Os controles são definidos como falha na ablação AF persistente (FA recorrente e persistente em pacientes com veias pulmonares bem isoladas documentadas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado persistente da ablação
Prazo: 1 ano após o procedimento de ablação AF

Os casos são definidos como casos de ablação AF persistente bem -sucedidos (liberdade documentada da FA durante ≥1 ano após a ablação).

Os controles são definidos como falha na ablação AF persistente (FA recorrente e persistente em pacientes com veias pulmonares bem isoladas documentadas).

1 ano após o procedimento de ablação AF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23IPA1054947 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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