- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06892561
Mapeamento de fibrilação atrial alinhada à fase
29 de junho de 2026 atualizado por: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Mapeamento de fibrilação atrial usando filtragem espectral alinhada à fase para decomposição da dinâmica espaço-temporal
A arritmia cardíaca na câmara superior do coração (fibrilação atrial) pode ser curada pela queima.
Os médicos queimam pedaços muito pequenos de tecido anormal.
É importante saber onde queimar.
Propomos uma nova maneira de descobrir onde queimar.
Usaremos uma nova maneira de analisar sinais elétricos dentro do coração e construir um novo mapa elétrico.
Nosso estudo pode levar ao desenvolvimento de novas tecnologias.
No futuro, nossa tecnologia pode aumentar a taxa de sucesso e o número de pacientes com fibrilação atrial curada.
Este estudo é um estudo retrospectivo dos dados coletados durante os cuidados clínicos de rotina: ablações de fibrilação atrial.
Compararemos eletrogramas intracardíacos e mapas de ativação atrial em pacientes que tiveram resultados bem -sucedidos de ablação (sem recorrência dentro de 1 ano) e aqueles que experimentaram uma recorrência de arritmia dentro de 1 ano após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A ablação por fibrilação atrial (AF) é uma estratégia de tratamento importante, potencialmente capaz de curar a FA.
No entanto, existe um grau variável de sucesso do procedimento persistente de ablação da AF.
Portanto, é necessário melhorar a taxa de sucesso da ablação persistente da AF.
Para melhorar a taxa de sucesso da ablação persistente, proponho uma nova abordagem analítica ao mapeamento da FA.
A análise dos eletrogramas intracardíacos (EGMs) é o componente chave do mapeamento de FA.
No passado, várias abordagens para a análise de EGM atrial foram desenvolvidas, com o objetivo de ajudar a orientar a ablação AF além do isolamento da veia pulmonar (PVI).
No entanto, nenhum (exceto PVI) foi estabelecido para orientar o procedimento de ablação do cateter AF.
A abordagem mais usada para a ablação AF é uma abordagem empírica e anatômica de ablação AF (PVI).
Os métodos anteriormente testados (e finalmente falhados) incluíram eletrograma atrial fracionado complexo (CFAÉ), mapeamento de frequência dominante (DF), mapeamento de ativação (empresa) e ablação AF de mapeamento de fibrose por fibrose por CMR.
É necessária uma nova solução para o problema conhecido de mapeamento de AF para melhorar os resultados da ablação AF.
A conclusão bem -sucedida do projeto proposto melhorará a taxa de sucesso de ablação persistente, o que é crucialmente necessário para um progresso adicional no campo da eletrofisiologia cardíaca.
Eu propus uma nova abordagem analítica.
Aplicarei a filtragem espectral alinhada de fase aos dados de mapeamento de EGMs atriais de AF para identificar componentes dinâmicos espacialmente estruturados e, assim, identificar alvos de ablação AF.
A filtragem espectral é uma redução eficiente de dimensão para séries temporais de alta dimensão, que não foi aplicada à análise de dados de mapeamento de AF.
Minha abordagem pressupõe que os dados espaço-temporais observados (dados de mapeamento de EGMs AF) representam oscilações e movimentos lisos e movimentos de menor rank de um sistema generativo dinâmico (alvo de ablação AF) misturados com ruídos aleatórios de maior classificação.
Separar os sinais dos ruídos é essencial para localizar e entendermos esses sistemas dinâmicos de baixo rank.
Pode ser que um sistema dinâmico de menor rank tenha vários componentes independentes correspondentes a diferentes tendências ou funcionalidades do sistema.
Proponho uma nova estrutura para identificar a dinâmica de baixo rank e seus componentes incorporados em um sistema espaço-temporal de alta dimensão (mapa AF EGMS).
Baseia-se em uma abordagem estatística conhecida de decomposição estrutural e construção alinhada à fase no domínio da frequência., Que não foi aplicado à análise AF EGM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
336
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de caso-controle de pacientes submetidos à ablação persistente da AF na Clínica de Cleveland.
O objetivo do estudo de caso-controle é identificar diferenças no mapeamento de FA (usando a nova abordagem analítica proposta) e a estratégia persistente de ablação de AF entre os casos de ablação AF de sucesso e falhado.
A seleção de casos e controles prestará atenção especial ao isolamento bem documentado e verificado de veias pulmonares bem-sucedidas e completas, pois o PVI com falha é uma causa bem conhecida de procedimentos de ablação AF com falha, mas não é o objetivo deste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Registros de pacientes com AF persistente submetidos a isolamento da veia pulmonar (PVI) com qualquer estratégia de ablação AF adicional com dados de mapeamento AF digital armazenados disponíveis. A FA persistente é definida como AF que dura mais de 7 dias.
- Um/primeiro procedimento de ablação AF (sem procedimentos anteriores de ablação por atria)
- Isolamento de veias pulmonares completo documentado no final da ablação
- Dados uniformes disponíveis e de alta qualidade (como descrito abaixo) os dados clínicos necessários para detectar a recorrência da FA durante ≥ 1 ano após a ablação e/ou monitoramento de ECG (gravação de loop implantável ou monitoramento de ECG de longo prazo repetido via patch ECG ou similar)
Critérios de exclusão:
- AF familiar, AF como síndrome em doenças raras (cardiomiopatias / WPW / Channelopaties).
- Dados ausentes de exposição (mapa de ablação AF), resultado (definição de casos e controles) ou covariáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ablação de AF persistente bem -sucedida
Os casos são definidos como casos de ablação AF persistente bem -sucedidos (liberdade documentada da FA durante ≥1 ano após a ablação).
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fracassada de ablação persistente
Os controles são definidos como falha na ablação AF persistente (FA recorrente e persistente em pacientes com veias pulmonares bem isoladas documentadas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado persistente da ablação
Prazo: 1 ano após o procedimento de ablação AF
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Os casos são definidos como casos de ablação AF persistente bem -sucedidos (liberdade documentada da FA durante ≥1 ano após a ablação). Os controles são definidos como falha na ablação AF persistente (FA recorrente e persistente em pacientes com veias pulmonares bem isoladas documentadas). |
1 ano após o procedimento de ablação AF
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23IPA1054947 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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