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위상 정렬 심방 세동 매핑

2026년 6월 29일 업데이트: Larisa Tereshchenko, MD, PhD

시공간 역학 분해를위한 위상 정렬 스펙트럼 필터링을 사용한 심방 세동 매핑

심장의 상부 챔버 (심방 세동)의 심장 부정맥은 연소에 의해 치료 될 수 있습니다. 의사는 매우 작은 비정상적인 조직을 태 웁니다. 화상을 입어야 할 곳을 아는 것이 중요합니다. 우리는 화상을 입을 곳을 찾는 새로운 방법을 제안합니다. 우리는 새로운 방법을 사용하여 심장 내부의 전기 신호를 분석하고 새로운 전기지도를 구축 할 것입니다. 우리의 연구는 새로운 기술의 개발로 이어질 수 있습니다. 앞으로 우리의 기술은 성공률과 치료 된 심방 세동 환자의 수를 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 일상적인 임상 치료 중에 수집 된 데이터에 대한 후 향적 연구 : 심방 세동 절제입니다. 우리는 성공적인 절제 결과를 가진 환자 (1 년 이내에 재발 없음)와 시술 후 1 년 이내에 부정맥의 재발을 경험 한 환자의 심장 내 전기 그램 및 심방 활성화 맵을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

심방 세동 (AF) 절제는 AF를 치료할 수있는 중요한 치료 전략이다. 그러나 지속적인 AF 절제 절차의 가변적 인 수준이 있습니다. 따라서 지속적인 AF 절제의 성공률을 개선해야합니다. 지속적인 AF 절제의 성공률을 향상시키기 위해 AF 매핑에 대한 새로운 분석 접근법을 제안합니다. 심장 내 전기 영역 (EGM)의 분석은 AF 매핑의 핵심 구성 요소입니다. 과거에는 폐 정맥 분리 (PVI)를 넘어 AF 절제를 안내하는 데 도움이되는 심방 EGM 분석에 대한 몇 가지 접근법이 개발되었습니다. 그러나, AF 카테터 절제 절차를 안내하기 위해 (PVI 제외) 없음 (PVI 제외). AF 절제에 가장 널리 사용되는 접근법은 경험적, 해부학 적 AF 절제 접근법 (PVI)입니다. 이전에 시험 된 (및 궁극적으로 실패한) 방법에는 복잡한 분별 된 심방 전기 그램 (CFAE), 우세 주파수 (DF) 매핑, 활성화 (회사) 매핑 및 섬유증 감염된 CMR 맵핑 AF 절제가 포함되었습니다. AF 절제 결과를 향상시키기 위해서는 알려진 AF 매핑 문제에 대한 새로운 솔루션이 필요하다. 제안 된 프로젝트의 성공적인 완료는 지속적인 AF 절제의 성공률을 향상시킬 것이며, 이는 심장 전기 생리학 분야의 추가 진행에 결정적으로 필요합니다. 나는 새로운 분석적 접근법을 제안했다. 공간적으로 구조화 된 동적 구성 요소를 식별하고 AF 절제 목표를 식별하기 위해 AF 심방 EGMS 매핑 데이터에 위상 정렬 스펙트럼 필터링을 적용합니다. 스펙트럼 필터링은 AF 매핑 데이터 분석에 적용되지 않은 고차원 시계열에 대한 효율적인 차원 감소입니다. 내 접근법은 관찰 된 시공간 데이터 (AF EGMS 매핑 데이터)가 더 높은 순위의 무작위 소음과 혼합 된 동적 생성 시스템 (AF 절제 목표)의 중첩 된 낮은 순위의 부드러운 진동 및 움직임을 나타내는 것으로 가정합니다. 소음에서 신호를 분리하는 것은 이러한 저급 동적 시스템을 찾아서 이해하는 데 필수적입니다. 이러한 낮은 순위 동적 시스템에는 시스템의 다른 트렌드 또는 기능에 해당하는 여러 독립적 인 구성 요소가있을 수 있습니다. 하위 순위 역학 및 고차원 시공간 시스템 (AF EGMS 맵)에 내장 된 구성 요소를 식별하기위한 새로운 프레임 워크를 제안합니다. 이는 주파수 영역에서 구조적 분해 및 위상 정렬 구조의 알려진 통계적 접근을 기반으로하며, AF EGM 분석에는 적용되지 않았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

336

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 설계 : 클리블랜드 클리닉에서 지속적인 AF 절제를 겪은 환자에 대한 후 향적 사례 관리 연구. 사례 관리 연구의 목표는 AF 매핑의 차이 (제안 된 새로운 분석 접근법 사용) 및 성공 및 실패한 AF 절제 사례 간의 지속적인 AF 절제 전략의 차이를 식별하는 것입니다. 사례 및 통제의 선택은 실패한 PVI가 실패한 AF 절제 절차의 잘 알려진 원인이기 때문에 잘 문서화되고 검증 된 성공적이고 완전한 폐 정맥 격리에 특별한주의를 기울일 것입니다. 그러나이 연구의 목표는 아닙니다.

설명

포함 기준 :

  1. 이용 가능한 디지털 AF 매핑 데이터를 갖춘 추가 AF 절제 전략과 함께 폐 정맥 분리 (PVI)를받은 지속적인 AF 환자의 기록. 영구 AF는 7 일 이상 지속되는 AF로 정의됩니다.
  2. 하나/첫 번째 AF 절제 절차 (이전 심방 절제 절차 없음)
  3. 절제가 끝날 때 완전한 폐 정맥 분리
  4. 절제 후 1 년 이상 동안 AF 재발을 감지하는 데 필요한 이용 가능한 균일 한 고품질 (아래 설명 된 바와 같이) 및/또는 ECG 모니터링 (ECG 패치 또는 이와 유사한 ECG 패치 또는 이와 유사한 ECG 패치를 통한 장기 ECG 모니터링).

제외 기준 :

  1. 희귀 질환에서 증후군으로서의 가족 AF, AF (심근 병증 / WPW / 채널 병증).
  2. 노출의 누락 (AF 절제 맵), 결과 (사례 및 제어 정의) 또는 공변량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
성공적인 지속적인 AF 절제
사례는 성공적인 지속적인 AF 절제 사례로 정의됩니다 (절제 후 1 년 이상 AF로부터의 자유가 문서화 됨).
지속적인 AF 절제 실패
대조군은 실패한 지속적인 AF 절제로 정의된다 (문서화 된 잘 정리 된 폐 정맥 환자에서 재발, 지속적인 AF).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 AF 절제 결과
기간: AF 절제 절차 1 년 후

사례는 성공적인 지속적인 AF 절제 사례로 정의됩니다 (절제 후 1 년 이상 AF로부터의 자유가 문서화 됨).

대조군은 실패한 지속적인 AF 절제로 정의된다 (문서화 된 잘 정리 된 폐 정맥 환자에서 재발, 지속적인 AF).

AF 절제 절차 1 년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23IPA1054947 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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