Mapowanie migotania przedsionków zrównoważonych fazą
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Larisa Tereshchenko, MD, PhD
Mapowanie migotania przedsionków za pomocą filtrowania widmowego dostosowanego do fazy w celu rozkładu dynamiki czasoprzestrzennej
Arytmię serca w górnej komorze serca (migotanie przedsionków) można wyleczyć przez spalanie.
Lekarze spalają bardzo małe kawałki nienormalnej tkanki.
Ważne jest, aby wiedzieć, gdzie spalić.
Proponujemy nowy sposób, aby dowiedzieć się, gdzie spalić.
Użyjemy nowego sposobu analizy sygnałów elektrycznych w sercu i zbudowania nowej mapy elektrycznej.
Nasze badanie może prowadzić do rozwoju nowych technologii.
W przyszłości nasza technologia może zwiększyć wskaźnik sukcesu i liczbę pacjentów z peklowanymi migotaniem przedsionków.
To badanie jest retrospektywnym badaniem danych zebranych podczas rutynowej opieki klinicznej: ablacji migotania przedsionków.
Porównujemy elektrogramy wewnątrzczaszkowe i mapy aktywacji przedsionków u pacjentów, którzy mieli udane wyniki ablacji (brak nawrotu w ciągu 1 roku) i tych, którzy doświadczyli nawrotu arytmii w ciągu 1 roku po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Fabrylacja przedsionków (ablacja AF) jest ważną strategią leczenia, potencjalnie zdolną do wyleczenia AF.
Istnieje jednak zmienny stopień sukcesu trwałej procedury ablacji AF.
Dlatego konieczne jest poprawa wskaźnika powodzenia trwałej ablacji AF.
Aby poprawić wskaźnik powodzenia trwałej ablacji AF, proponuję nowe analityczne podejście do mapowania AF.
Analiza elektrogramów wewnątrzczaszkowych (EGM) jest kluczowym składnikiem mapowania AF.
W przeszłości opracowano kilka podejść do analizy EGM przedsionków, mając na celu pomoc w poprowadzeniu ablacji AF poza izolację żyły płucnej (PVI).
Jednak żaden (oprócz PVI) nie został ustanowiony w celu prowadzenia procedury ablacji cewnika AF.
Najczęściej stosowanym podejściem do ablacji AF jest empiryczne, anatomiczne podejście do ablacji AF (PVI).
Wcześniej testowane (i ostatecznie nieudane) metody obejmowały złożony frakcjonowany elektrogram przedsionkowy (CFAé), mapowanie częstotliwości dominującej (DF), mapowanie aktywacji (mocne) i ablację AF mapowania mapowania przez CMR.
Nowe rozwiązanie znanego problemu mapowania AF jest konieczne do poprawy wyników ablacji AF.
Pomyślne zakończenie proponowanego projektu poprawi wskaźnik powodzenia trwałej ablacji AF, co jest niezbędne do dalszego postępu w polu elektrofizjologii serca.
Zaproponowałem nowe podejście analityczne.
Zastosuję fazowe filtrowanie widmowe do danych mapowania EGM AF w celu zidentyfikowania przestrzennie strukturalnych komponentów dynamicznych, a tym samym zidentyfikowania celów ablacji AF.
Filtrowanie spektralne jest skuteczną redukcją wymiaru dla wielowymiarowych szeregów czasowych, która nie została zastosowana do analizy danych mapowania AF.
Moje podejście zakłada, że zaobserwowane dane czasoprzestrzenne (dane mapowania AF EGMS) reprezentują nałożone gładkie oscylacje i ruchy z dynamicznego systemu generatywnego (cel ablacji AF) zmieszany z losowymi dźwiękami o wyższym rankingu.
Oddzielenie sygnałów od dźwięków jest niezbędne do zlokalizowania i zrozumienia tych systemów dynamicznych o niższej pozycji.
Może się zdarzyć, że taki niższy system dynamiczny ma wiele niezależnych komponentów odpowiadających różnym trendom lub funkcjom systemu.
Proponuję nowatorskie ramy do identyfikacji dynamiki o niższej pozycji i ich komponentów osadzonych w wysokimarowym układzie czasoprzestrzennym (mapa AF EGMS).
Opiera się na znanym statystycznym podejściu do rozkładu strukturalnego i konstrukcji zrównoważonej fazą w dziedzinie częstotliwości, która nie została zastosowana do analizy AF EGM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
336
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt badania: retrospektywne badanie kontroli przypadków u pacjentów, którzy przeszli trwałą ablację AF w Cleveland Clinic.
Celem badania kontroli przypadków jest określenie różnic w mapowaniu AF (przy użyciu proponowanego nowego podejścia analitycznego) i trwałej strategii ablacji AF między udanymi i nieudanymi przypadkami ablacji AF.
Wybór przypadków i kontroli zwróci szczególną uwagę na dobrze udokumentowaną i zweryfikowaną udaną i pełną izolację żyły płucnej, ponieważ nieudane PVI jest dobrze znaną przyczyną nieudanych procedur ablacji AF, ale nie jest celem tego badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisy pacjentów z trwałym AF, którzy przeszli izolację żyły płucnej (PVI) z dowolną dodatkową strategią ablacji AF z dostępnymi przechowywanymi danymi mapowania cyfrowego AF. Trwałe AF jest definiowane jako AF trwające ponad 7 dni.
- Jedna/pierwsza procedura ablacji AF (brak wcześniejszych procedur ablacji przedsionków)
- Udokumentowano całkowitą izolację żyły płucnej pod koniec ablacji
- Dostępne jednolite, wysokiej jakości (jak opisano poniżej) dane kliniczne wymagane do wykrycia nawrotu AF podczas ≥ 1 roku po ablacji i/lub monitorowanie EKG (implantabowane rejestrowanie pętli lub powtarzające się długoterminowe monitorowanie EKG za pośrednictwem EKG Patch lub podobne)
Kryteria wykluczenia:
- Rodzinny AF, AF jako zespół rzadkich chorób (kardiomiopatie / WPW / Channelopatie).
- Brakujące dane dotyczące ekspozycji (mapa ablacji AF), wynik (definicja przypadków i kontroli) lub zmienne towarzyszące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udana uporczywa ablacja AF
Przypadki są zdefiniowane jako pomyślne trwałe przypadki ablacji AF (udokumentowana swoboda od AF w ciągu ≥1 lat po ablacji).
|
|
nieudane trwałe ablacja AF
Kontrole są zdefiniowane jako nieudana trwałe ablacja AF (nawracające, trwałe AF u pacjentów z udokumentowanymi dobrze izolowanymi żyłami płucnymi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymały wynik ablacji AF
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze ablacji AF
|
Przypadki są zdefiniowane jako pomyślne trwałe przypadki ablacji AF (udokumentowana swoboda od AF w ciągu ≥1 lat po ablacji). Kontrole są zdefiniowane jako nieudana trwałe ablacja AF (nawracające, trwałe AF u pacjentów z udokumentowanymi dobrze izolowanymi żyłami płucnymi). |
1 rok po procedurze ablacji AF
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23IPA1054947 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .