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重度の影響を受けた歯を植え直した後、治療結果と骨の変化に関する研究 - 前後の研究。

2026年7月20日 更新者:University of Fujairah

治療結果と肺胞の骨の評価は、絶望的な歯周病の意図的な植rrantationが関与した単一根の変化 - テスト前、テスト後の介入研究

この研究の目的は、真の歯周病変のために絶望的と診断された単一根の歯の治療として、意図的な植rant(IR)の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、手順後の肺胞骨と歯周組織の変化、症状の解決、患者が報告した結果(満足度と生活の質)を評価します。 コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)イメージングは​​、ベースラインと9か月でのX線撮影の変化を追跡するために使用されますが、臨床検査では、痛み、腫れ、歯の可動性などの症状の解決を監視します。

この研究は、科学技術大学フジャイラ大学(新しい名前:フジャイラ大学)で実施された、単一腕の事前テスト、テスト後の介入設計です。 参加者には、歯周病変のために絶望的であると見なされる単一根の歯を持つ18〜70歳の成人が含まれます。 参加者は意図的な植チョンを受け、データはベースラインおよび9か月で臨床検査、X線撮影画像、および患者アンケートを通じて収集されます。

統計分析では、データの正規性に応じて、ペアサンプルのt検定またはウィルコクソン署名ランクテストを使用して、治療前と後の結果を比較します。 この研究の目的は、意図的な植rrantの包括的な評価を提供し、複雑な歯科条件を管理するための臨床的有効性に関する貴重な洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究への介入は、歯周期に侵害された単一根の歯の意図的な植rrant(IR)であり、絶望的であると考えられています。 患者は特定の基準に従って選択され、歯が回復に適しており、垂直根骨折がないことを確認します。 術前の準備には、正当化された場合、術前の調製には、周骨または円錐形のコンピューター断層撮影(CBCT)、スケーリングと根の計画、抗生物質予防を介したX線撮影評価を伴います。 このプロセスは、ペリオトームを利用して、歯周靭帯(PDL)の完全性を維持するために、非外傷性抽出から始まります。 抽出後、歯の靭帯の生存率を保持するために、歯は15分以内に外部的に処理されます。 生理食塩水や血液などの滅菌培地で保存されており、肉芽組の組織は細心の注意を払って切除されています。 頂端切除、三酸化ミネラル凝集体またはバイオデン酸塩による逆行性充填、またはテトラサイクリンまたはエムドゲインのようなエナメルマトリックス誘導体による表面処理などのオプションの根の修正は、必要に応じて実施できます。 その後、歯は元のソケットに植え替えられ、2〜4週間の間、非剛性のスプリント(繊維強化複合材または矯正線)で固定されます。 過度の機能力を減らすために、咬合調整が行われます。 術後ケアは、必要に応じて鎮痛剤、抗生物質、および2週間にわたってBi-Dailyを投与した0.12%のクロルヘキシジンリンスで構成されています。 患者は、2週間柔らかい食事に固執するように指示され、外傷を植え替えた歯に回避します。 追跡評価は、治癒、骨再生、歯周再生、および全体的な歯の生存可能性を評価するために、1週間、4週間、9か月で計画されています。 主な結果測定には、歯の生存、歯周治癒、骨再生が含まれますが、二次的な結果は患者が報告した痛み、機能性、および生活の質を評価します。

この研究では、コンパレータは歯の前治療条件であり、比較のためのベースラインとして機能します。 この研究では、テスト前のテスト後の介入設計を使用していることを考えると、各歯は独自のコントロールとして機能します。 ベースライン検査、臨床指標(移動性、プローブ深さ、歯肉炎症)およびX線撮影評価(骨レベル、歯周靭帯空間、根の吸収)を含む、意図的な植rantの前に記録されています。 介入に続いて、これらの措置は9ヶ月のフォローアップで再評価され、治療結果と肺胞骨の変化を評価します。 この比較は、歯周の健康と骨再生の強化における目的のある植rantの有効性の公平な評価を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Emirate of Fujairah
      • Fujairah、Emirate of Fujairah、アラブ首長国連邦、2202
        • Dental Clinic, College of Dentistry, University of Fujairah,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

指定された基準を満たす患者が研究に含まれます。

  • アメリカ麻酔科医社会の身体的状態分類1および2の患者。
  • 標的の歯の周りで少なくとも50%のX線撮影骨の損失。
  • ターゲットの歯の周りの少なくとも5ミリメートルの深さを調査します。
  • Millerの分類によると、ターゲットの歯のグレードIIIの移動性(極端な移動度)。
  • 隣接する歯のグレードIIの可動性以下(機能的障害のないモビリティの増加からわずかからわずかな増加)。
  • 標的歯と隣接する歯の間の距離は2ミリメートル未満です。
  • 抽出よりも意図的な植rrantを介した歯の保持に対する患者の好み。

除外基準:

  • 失敗したIRの以前の歴史。
  • 治療領域における深刻な解剖学的制限。
  • フォローアッププロトコルを遵守したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:絶望的な歯周装置に関与した単一の歯の意図的な植え込み

この研究では、テスト前のテスト後のテスト後の介入設計を使用して、歯周歯の絶望的な歯周歯の意図的な植rantの結果を評価します。

ベースラインでは、肺胞骨レベル、歯周状態、および歯の可動性を評価するために、臨床およびCBCT評価が実行されます。 介入には、胸部抽出、口腔外条件付け(必要に応じて)、および安定化による植rrantが含まれます。

9か月で、フォローアップCBCTと臨床評価により、骨の変化、歯周治癒、歯の安定性が評価されます。

介入には、歯周病の一根の歯の意図的な植rrant(IR)が含まれます。 患者は、垂直根破壊と回復の可能性を保証する基準に基づいて選択されます。 術前の準備には、抗生物質の予防とともに、X線撮影評価(CBCT/周骨)、スケーリング、および根の計画が含まれます。 歯は、周囲靭帯(PDL)を保存するために、ペリオトームを使用して非外傷的に抽出されます。 抽出後、歯は滅菌培地に保存され、造粒組織が切除されます。 オプションの変更(頂端切除、逆行充填、または表面処理)を実行できます。 次に、歯がソケットに植え替えられ、非剛性のスプリントで固定され、咬合調整が行われます。 術後ケアには、鎮痛剤、抗生物質、クロルヘキシジンすすぎが含まれます。 フォローアップは、治癒、生存、および患者が報告した結果の評価のために、1週間、4週間、および9か月で予定されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IR手順の成功
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月

定義:成功は、表現後9か月での臨床およびX線写真の結果に基づいて評価されます。

重要な指標:

肺胞骨レベルの保存(CBCTおよび根性X線写真を介して測定)。

重要な根の吸収がない。 植え替えられた歯の周りの歯周靭帯付着の再確立。 測定単位:バイナリ結果(成功と失敗)

ベースラインと表現後9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベルの変化
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月

定義:痛みのレベルは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。これは、0(痛みなし)から10(耐えられない痛み)の範囲です。

測定単位:VASスコア(0-10)

ベースラインと表現後9ヶ月
歯の可動性の変化
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月
定義:歯の移動度は、Millerのモビリティ基準(Grade 0-3)を使用して測定されます。 ここで、0はモビリティがないことを示します。 3は、水平方向の可動性または水平方向の2 mm以上の移動または測定の垂直方向の移動単位の移動を伴う水平方向の1 mm以上の動きを示します:モビリティグレード(順序スケール:0-3)
ベースラインと表現後9ヶ月
プロービング深度(PD)の変化
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月

定義:4つの表面(近視、遠位、頬、舌)でのWHO歯周プローブを使用して、深さの調査が測定されます。

測定単位:深さの調査(ミリメートル、mm)

ベースラインと表現後9ヶ月
プロービングでの出血の変化(BOP)
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月
定義:プロービング(BOP)での出血は、存在または存在しないものとして記録されます。 測定単位:プロービング時の出血(バイナリ:現在/欠席)
ベースラインと表現後9ヶ月
肺胞体損失率の変化(BL%)
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月

定義:BL%は式を使用して計算されます。

BL%=(L-LR)/L×100、ここでl =総根の長さ、およびLR =残りの肺胞の骨の高さ。

測定単位:パーセンテージ(%)

ベースラインと表現後9ヶ月
口腔健康関連の生活の質の変化(OHRQOL)
時間枠:ベースラインと表現後9ヶ月

定義:口頭健康影響プロファイル14(OHIP-14)アンケートを使用して評価されます。

測定単位:OHIP-14スコア(範囲:0-56、より高いスコアは生活の質が悪いことを示します)

ベースラインと表現後9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nabeel Ayappali Kalluvalappil, MDS、Lecturer, College of Dentistry, University of Fujairah, UAE, Zip Code 2202

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)を他の研究者と共有する計画はありません。 データは、この研究の範囲内での分析にのみ使用され、公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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