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Estudo sobre os resultados do tratamento e alterações ósseas após o replantar dentes gravemente afetados-um estudo antes e depois.

20 de julho de 2026 atualizado por: University of Fujairah

Avaliação dos resultados do tratamento e alterações ósseas alveolares após o replantação intencional de dentes de raiva única sem esperança envolvidos-um estudo intervencionista pré-teste e pós-teste

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia do replantamento intencional (IR) como um tratamento para os dentes de raiva única diagnosticados como sem esperança devido a verdadeiras lesões periodônticas. O estudo avaliará alterações no osso alveolar e nos tecidos periodontais, resolução dos sintomas e resultados relatados pelo paciente (satisfação e qualidade de vida) após o procedimento. A tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) será usada para rastrear alterações radiográficas na linha de base e 9 meses, enquanto os exames clínicos monitoram a resolução dos sintomas, incluindo dor, inchaço e mobilidade dentária.

O estudo é um projeto intervencionista de pré-teste de braço único, realizado na Faculdade de Odontologia, Universidade de Ciência e Tecnologia Fujairah (novo nome: Universidade de Fujairah). Os participantes incluirão adultos de 18 a 70 anos com dentes com rações simples consideradas sem esperança devido a lesões periodônticas. Os participantes serão submetidos a replantação intencional e os dados serão coletados através de exames clínicos, imagens radiográficas e questionários de pacientes na linha de base e 9 meses.

A análise estatística comparará os resultados pré e pós-tratamento, usando testes t de amostras emparelhadas ou testes assinados por Wilcoxon, dependendo da normalidade dos dados. O estudo tem como objetivo fornecer uma avaliação abrangente do replantamento intencional, contribuindo com informações valiosas sobre sua eficácia clínica para gerenciar condições odontológicas complexas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção neste estudo é o replantação intencional (IR) de dentes de raiva única comprometidos periodontalmente considerados sem esperança. Os pacientes são escolhidos de acordo com critérios específicos, garantindo que os dentes sejam passíveis de restauração e desprovidos de fraturas de raiz verticais. A preparação pré-operatória implica avaliação radiográfica via tomografia computadorizada (CBCT), escala e planejamento de raiz e profilaxia antibiótica quando justificado. O processo começa com uma extração não traumática utilizando periotome para manter a integridade do ligamento periodontal (PDL). Após a extração, o dente é tratado extraoramente em 15 minutos para preservar a viabilidade do ligamento periodontal. É preservado em um meio estéril, como solução salina ou sangue, e o tecido de granulação é meticulosamente excisado. Modificações opcionais da raiz, como ressecção apical, enchimento retrógrado com agregado ou biodentina de trióxido mineral ou tratamento de superfície com derivados de matriz de tetraciclina ou esmalte como emdogain, pode ser conduzido, se necessário. O dente é posteriormente replantado em seu soquete original e preso com uma tala não rígida (composto ou fio ortodôntico reforçado com fibra) por uma duração de 2 a 4 semanas. O ajuste oclusal é realizado para reduzir forças funcionais excessivas. Os cuidados pós-operatórios compreendem analgésicos, antibióticos conforme necessário e um enxágue de clorexidina a 0,12% administrado bi-diário por uma duração de duas semanas. Os pacientes são instruídos a aderir a uma dieta macia por duas semanas para evitar traumas ao dente replantado. As avaliações de acompanhamento estão planejadas em 1 semana, 4 semanas, 9 meses para avaliar a cicatrização, regeneração óssea, recolocação periodontal e viabilidade geral dos dentes. As principais medidas de desfecho abrangem sobrevivência dentária, cicatrização periodontal e regeneração óssea, enquanto os resultados secundários avaliam dor, funcionalidade e qualidade de vida relatadas pelo paciente.

Neste estudo, o comparador é a condição de pré-tratamento do dente, que serve como linha de base para comparação. Dado que o estudo utilizou um projeto intervencionista pré-teste e pós-teste, cada dente serve como seu próprio controle. Os exames de linha de base, abrangendo indicadores clínicos (mobilidade, profundidade de sondagem, inflamação gengival) e avaliação radiográfica (nível ósseo, espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular), são documentados antes da replantação intencional. Após a intervenção, essas medidas são reavaliadas no acompanhamento de 9 meses para avaliar os resultados e alterações do tratamento no osso alveolar. Essa comparação facilita uma avaliação imparcial da eficácia do replantação intencional no aumento da saúde periodontal e da regeneração óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Emirate of Fujairah
      • Fujairah, Emirate of Fujairah, Emirados Árabes Unidos, 2202
        • Dental Clinic, College of Dentistry, University of Fujairah,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Os pacientes que atendem aos critérios especificados serão incluídos no estudo.

  • Os pacientes com classificação do status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 e 2.
  • Perda óssea radiográfica de pelo menos 50% em torno do dente alvo.
  • Profundidade de sondagem de pelo menos 5 milímetros ao redor do dente alvo.
  • Mobilidade de grau III (mobilidade extrema) do dente direcionado de acordo com a classificação de Miller.
  • Mobilidade de grau II ou menos (menor a ligeira mobilidade aumentada sem comprometimento funcional) de dentes adjacentes.
  • Distância entre o dente alvo e os dentes adjacentes inferiores a 2 milímetros.
  • Preferência do paciente pela retenção dentária por meio de reprodução intencional sobre extração.

Critérios de exclusão:

  • História anterior de IR fracassado.
  • Limitações anatômicas graves na área de tratamento.
  • Robutância em aderir aos protocolos de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Replante intencional de dentes sem esperança envolvidos periodontalmente envolvidos

Este estudo avalia os resultados do replantamento intencional de dentes sem espera periodontalmente envolvidos usando um projeto intervencionista pré-teste e pós-teste.

Na linha de base, serão realizadas avaliações clínicas e CBCT para avaliar os níveis ósseos alveolares, status periodontal e mobilidade dentária. A intervenção envolve extração atraumática, condicionamento extraoral (se necessário) e replantação com estabilização.

Aos 9 meses, o CBCT de acompanhamento e as avaliações clínicas avaliarão mudanças ósseas, cicatrização periodontal e estabilidade dentária.

A intervenção envolve replantamento intencional (IR) de dentes de raiva única comprometida periodontalmente. Os pacientes são selecionados com base nos critérios, garantindo fraturas de raiz verticais e potencial de restauração. A preparação pré -operatória inclui avaliação radiográfica (CBCT/periapical), escala e aplainamento radicular, juntamente com profilaxia antibiótica. O dente é extraído não traumaticamente usando periotomos para preservar o ligamento periodontal (PDL). Após a extração, o dente é armazenado em um meio estéril e o tecido de granulação é excisado. Modificações opcionais (ressecção apical, enchimento retrógrado ou tratamento de superfície) podem ser realizadas. O dente é então replantado no soquete, preso com uma tala não rígida, e o ajuste oclusal é feito. Os cuidados pós -operatórios incluem analgésicos, antibióticos e enxágue de clorexidina. Os acompanhamentos estão programados para 1 semana, 4 semanas e 9 meses para avaliação da cura, sobrevivência e resultados relatados pelo paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do procedimento de infravermelho
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação

Definição: O sucesso será avaliado com base nos resultados clínicos e radiográficos 9 meses após a replantação.

Indicadores -chave:

Preservação dos níveis ósseos alveolares (medidos por CBCT e radiografias periapicais).

Ausência de reabsorção raiz significativa. Restabelecimento da fixação do ligamento periodontal ao redor do dente replantado. Unidade de medição: resultado binário (sucesso vs. falha)

Linha de base e 9 meses após a replantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível da dor
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação

Definição: O nível da dor será avaliado usando a escala visual analógica (VAS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).

Unidade de medição: pontuação VAS (0-10)

Linha de base e 9 meses após a replantação
Mudança na mobilidade dentária
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação
Definição: A mobilidade dentária será medida usando os critérios de mobilidade de Miller (grau 0-3). Onde 0 indica sem mobilidade. 3 indica o movimento de mais de 1 mm na direção horizontal com mobilidade na direção vertical ou movimento de mais de 2 mm na direção horizontal ou na unidade de medição de mobilidade vertical: grau de mobilidade (Escala Ordinal: 0-3)
Linha de base e 9 meses após a replantação
Mudança na profundidade da sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação

Definição: A profundidade da sondagem será medida usando uma sonda periodontal da OMS em quatro superfícies (mesial, distal, bucal, lingual).

Unidade de medição: profundidade de sondagem (milímetros, mm)

Linha de base e 9 meses após a replantação
Mudança no sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação
Definição: O sangramento na sondagem (BOP) será registrado como presente ou ausente. Unidade de medição: sangramento na sondagem (binário: presente/ausente)
Linha de base e 9 meses após a replantação
Mudança na porcentagem de perda óssea alveolar (BL%)
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação

Definição: BL% será calculado usando a fórmula:

BL%= (L-LR)/L × 100, onde L = comprimento total da raiz e LR = altura do osso alveolar restante.

Unidade de medição: porcentagem (%)

Linha de base e 9 meses após a replantação
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHRQOL)
Prazo: Linha de base e 9 meses após a replantação

Definição: avaliado usando o questionário de perfil de impacto da saúde bucal (OHIP-14).

Unidade de medição: Pontuação OHIP-14 (intervalo: 0-56, pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida)

Linha de base e 9 meses após a replantação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nabeel Ayappali Kalluvalappil, MDS, Lecturer, College of Dentistry, University of Fujairah, UAE, Zip Code 2202

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD) com outros pesquisadores. Os dados serão usados ​​apenas para análise no escopo deste estudo e não estarão disponíveis ao público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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