Tutkimus hoidon tuloksista ja luun muutoksista, kun se on tullut vakavasti vaikuttavat hampaat-ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Hoitotulosten ja alveolaaristen luun muutosten arviointi toivottoman periodontaalisesti yhden juurtuneiden hampaiden tarkoituksellisen uudelleenistutuksen jälkeen-testin jälkeinen interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tahallisen uudelleenistutuksen (IR) tehokkuutta yhden juurtuneiden hampaiden hoidona, joka on diagnosoitu toivottomana todellisten periodontisten leesioiden vuoksi. Tutkimuksessa arvioidaan alveolaaristen luu- ja periodontaalikudoksen muutoksia, oireiden ratkaisua ja potilaan ilmoittamia tuloksia (tyytyväisyys ja elämänlaatu) toimenpiteen mukaisesti. Kartiopalkkitietokoneiden tomografia (CBCT) -kuvausta käytetään radiografisten muutosten seuraamiseen lähtötilanteessa ja 9 kuukautta, kun taas kliiniset tutkimukset seuraavat oireiden resoluutiota, mukaan lukien kipu, turvotus ja hampaiden liikkuvuus.
Tutkimus on yhden käsivarren esitesta, testin jälkeinen interventiosuunnittelu, joka suoritetaan hammaslääketieteen korkeakoulussa, tiede- ja teknologiayliopistossa Fujairah (uusi nimi: Fujairahin yliopisto). Osallistujiin kuuluu 18–70-vuotiaita aikuisia, joissa on yhden juurtuneita hampaita, joita pidetään toivottomina periodontisten vaurioiden vuoksi. Osallistujille tehdään tahallinen uudelleenistutus, ja tiedot kerätään kliinisten tutkimusten, radiografisten kuvien ja potilaskyselyjen avulla lähtötilanteessa ja 9 kuukauden aikana.
Tilastollinen analyysi verrataan ennen käsittelyä ja jälkikäsittelyä käyttämällä parillisia näytteitä t-testejä tai Wilcoxon-allekirjoitettuja-arvot testejä tietojen normaalisuudesta riippuen. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava arvio tarkoituksellisesta uudelleenistutuksesta, mikä lisää arvokkaita näkemyksiä sen kliinisestä tehokkuudesta monimutkaisten hammasolosuhteiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen interventio on tahallinen uudelleenistutus (IR) periodontaalisesti vaarantuneiden yhden juurtuneiden hampaiden, joita pidetään toivottomina. Potilaat valitaan spesifisten kriteerien mukaisesti varmistaen, että hampaat voidaan palauttaa palauttamiseen ja niissä ei ole pystysuuntaisia juurimurtumia. Preoperatiivinen valmistelu edellyttää radiografista arviointia periapikaalisten tai kartion palkkitietokoneiden tomografian (CBCT), skaalauksen ja juurten höylämisen sekä antibioottien ennaltaehkäisyn kautta. Prosessi alkaa ei-traumaattisella uuttolla, joka hyödyntää periodontaalisen ligamentin (PDL) eheyden ylläpitämistä. Uuttamisen jälkeen hammasta käsitellään eksooraalisesti 15 minuutin sisällä periodontaalisen nivelsen elinkelpoisuuden säilyttämiseksi. Se säilytetään steriilissä väliaineessa, kuten suolaliuoksessa tai veressä, ja rakeista kudokset leikataan huolellisesti. Valinnaiset juurimodifikaatiot, kuten apikaalinen resektio, taaksepäin täyte mineraalitrioksidiaggregaatilla tai biodentiinilla tai pintakäsittelyllä tetrasykliinillä tai emalimatriisijohdannaisilla, kuten Emdogain, voidaan suorittaa tarvittaessa. Myöhemmin hammas on istutettu alkuperäiseen pistorasiaan ja kiinnitetään jäykällä sirulla (kuituvahvistettu komposiitti tai ortodontinen lanka) keston ajan 2-4 viikon ajan. Occlusal -säätö suoritetaan liiallisten funktionaalisten voimien vähentämiseksi. Leikkauksen jälkeinen hoito käsittää kipulääkkeet, antibiootit tarvittaessa ja 0,12% klooriheksidiinihuuhtelua, joka annettiin kahden keston ajan kahden viikon ajan. Potilaita kehotetaan tarttumaan pehmeään ruokavalioon kahden viikon ajan trauman estämiseksi uudelleenistutettuun hampaan. Seurannan arvioinnit suunnitellaan 1 viikossa, 4 viikossa, 9 kuukaudessa paranemisen, luun uudistumisen, periodontaalisen uudelleentarkastelun ja hampaiden yleisen elinkelpoisuuden arvioimiseksi. Tärkeimmät tulosmittaukset käsittävät hampaiden selviytymisen, periodontaalisen paranemisen ja luun uudistumisen, kun taas sekundaariset tulokset arvioivat potilaan ilmoittamaa kipua, toiminnallisuutta ja elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa vertailu on hampaan esikäsittelytila, joka toimii vertailun lähtökohtana. Ottaen huomioon, että tutkimuksessa käytettiin ennen testiä, testin jälkeistä interventiosuunnittelua, jokainen hammas toimii omana hallinnassaan. Perustutkimukset, kattavat kliiniset indikaattorit (liikkuvuus, koetussyvyys, ikenen tulehdukset) ja radiografinen arviointi (luut, periodontaalinen ligamenttitila, juurien resorptio) dokumentoidaan ennen tahallista uudelleenistutusta. Intervention jälkeen nämä toimenpiteet arvioidaan uudelleen 9 kuukauden seurannassa arvioidakseen hoitotulosten ja alveolaarisen luun muutoksia. Tämä vertailu helpottaa puolueettomia arviointia tarkoituksenmukaisen uudelleenistutuksen tehokkuudesta parantaa periodontaalista terveyttä ja luun uudistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emirate of Fujairah
-
Fujairah, Emirate of Fujairah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 2202
- Dental Clinic, College of Dentistry, University of Fujairah,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Määritetyt kriteerit täyttävät potilaat sisällytetään tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysisen tilan luokittelu 1 ja 2.
- Radiografinen luun menetys vähintään 50% kohdennettujen hampaiden ympärillä.
- Ainakin 5 millimetrin koettelemisen syvyys kohdennettujen hampaiden ympärillä.
- Asteikko III asteikko (äärimmäinen liikkuvuus) kohdennetun hampaan Millerin luokituksen mukaan.
- Luokan II liikkuvuus tai vähemmän (minimaalinen tai lievä lisääntynyt liikkuvuus ilman funktionaalista vajaatoimintaa) vierekkäisistä hampaista.
- Etäisyys kohdennettujen hampaiden ja vierekkäisten hampaiden välillä alle 2 millimetriä.
- Potilaan mieltymykset hampaiden pidättämiselle tahallisen uudelleenistuttamisen kautta uuttoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellisen epäonnistuneen IR: n historia.
- Vakavat anatomiset rajoitukset hoitoalueella.
- Haluttomuus noudattaa seurantaprotokollia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toivottoman periodontaalisesti tahallinen uudelleenistutus osallistui yhden juurtuneiden hampaiden kanssa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toivottoman periodontaalisesti osallistuvien hampaiden tahallisen uudelleenistutuksen tuloksia käyttämällä testin jälkeistä testin jälkeistä interventiosuunnittelua. Perustasolla suoritetaan kliiniset ja CBCT -arvioinnit alveolaaristen luutasojen, periodontaalisen tilan ja hampaiden liikkuvuuden arvioimiseksi. Interventioon liittyy atraumaattinen uutto, ekstraoraalinen ilmastointi (tarvittaessa) ja uudelleenistutus stabiloimalla. 9 kuukauden kuluttua seuranta CBCT ja kliiniset arvioinnit arvioivat luusimuutoksia, periodontaalista paranemista ja hampaiden vakautta. |
Interventioon liittyy tahallinen uudelleenjohtoisten hampaiden tahallinen uudelleenistutus (IR).
Potilaat valitaan kriteerien perusteella, jotka varmistavat pystysuuntaisten juurimurtumien ja palauttamispotentiaalin perusteella.
Preoperatiivinen valmistelu sisältää radiografisen arvioinnin (CBCT/periapikaaliset), skaalauksen ja juurien höylämisen sekä antibioottien ennaltaehkäisyn kanssa.
Hammas uutetaan ei-traumaattisesti käyttämällä periotomeja periodontaalisen ligamentin (PDL) säilyttämiseksi.
Uuttamisen jälkeen hammas varastoidaan steriiliin väliaineeseen ja rakeistakudokset leikataan.
Valinnaiset modifikaatiot (apikaalinen resektio, taaksepäin täyte tai pintakäsittely) voidaan suorittaa.
Sitten hammas istutetaan pistorasiaan, kiinnitetään jäykällä halkaisijalla ja okkluusaalinen säätö tehdään.
Leikkauksen jälkeinen hoito sisältää kipulääkkeitä, antibiootteja ja klooriheksidiinihuuhtelua.
Seurannat on suunniteltu yhden viikon, 4 viikon ja 9 kuukauden ajan paranemisen, selviytymisen ja potilaan ilmoittamien tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IR -menettelyn menestys
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Menestys arvioidaan kliinisten ja radiografisten tulosten perusteella 9 kuukauden ajan replantaation jälkeen. Tärkeimmät indikaattorit: Alveolaaristen luutasojen säilyttäminen (mitattu CBCT: n ja periapisten röntgenkuvien kautta). Merkittävän juurten resorption puuttuminen. Periodontaalisen ligamentin kiinnittymisen uudelleensijoittaminen uudelleenistutetun hampaan ympärille. Mittayksikkö: binaarinen tulos (menestys vs. epäonnistuminen) |
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Kivun taso arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (sietämätön kipu). Mittayksikkö: VAS-pisteet (0-10) |
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Hampaiden liikkuvuus mitataan Millerin liikkuvuuskriteereillä (luokka 0-3).
Missä 0 ei osoita liikkuvuutta.
3 osoittaa yli 1 mm: n liikkumisen vaakasuunnassa liikkuvuuden ollessa pystysuunnassa tai yli 2 mm: n liikkumisessa vaakasuunnassa tai pystysuuntaisessa liikkuvuusyksikössä mittausyksikössä: liikkuvuusaste (ordinaali: 0-3)
|
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Koettimen syvyyden muutos (PD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Koettimen syvyys mitataan käyttämällä WHO: n periodontaalista koetinta neljällä pinnalla (mesiaalinen, distaalinen, buccal, kielellinen). Mittayksikkö: Koettimen syvyys (millimetrit, mm) |
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Verenvuodon muutos koetteluissa (BOP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Koettimen (BOP) verenvuoto tallennetaan läsnä tai poissa.
Mittayksikkö: Verenvuoto koettelemisessa (binaari: läsnä/poissa)
|
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Alveolaarisen luun menetysprosentin muutos (BL%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: BL% lasketaan kaavalla: BL%= (L-LR)/L × 100, missä l = kokonaisjuuren pituus ja LR = jäljellä oleva alveolaarinen luun korkeus. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) |
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Muutos suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (OHRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Määritelmä: Arvioidaan suun terveysvaikutusprofiili-14 (OHIP-14) kyselylomakkeen avulla. Mittayksikkö: OHIP-14-pistemäärä (alue: 0-56, korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun) |
Perustaso ja 9 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabeel Ayappali Kalluvalappil, MDS, Lecturer, College of Dentistry, University of Fujairah, UAE, Zip Code 2202
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Praveen Kumar V, Sadasiva K, Raj Kumar J, Ramachandran A, Parthasarathy R, Thanikachalam Y. Current Trends in Intentional Replantation Treatment Among Endodontists and Postgraduate Students in India, the United States of America, and the United Kingdom: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2023 May 30;15(5):e39742. doi: 10.7759/cureus.39742. eCollection 2023 May.
- Pisano M, Di Spirito F, Martina S, Sangiovanni G, D'Ambrosio F, Iandolo A. Intentional Replantation of Single-Rooted and Multi-Rooted Teeth: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 21;11(1):11. doi: 10.3390/healthcare11010011.
- Cunliffe J, Ayub K, Darcey J, Foster-Thomas E. Intentional replantation - a clinical review of cases undertaken at a major UK dental school. Br Dent J. 2020 Aug;229(4):230-238. doi: 10.1038/s41415-020-1988-6.
- Becker BD. Intentional Replantation Techniques: A Critical Review. J Endod. 2018 Jan;44(1):14-21. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.002. Epub 2017 Oct 21.
- Mainkar A. A Systematic Review of the Survival of Teeth Intentionally Replanted with a Modern Technique and Cost-effectiveness Compared with Single-tooth Implants. J Endod. 2017 Dec;43(12):1963-1968. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.019. Epub 2017 Oct 20.
- Asgary S, Talebzadeh B. Intentional replantation of a molar with several endodontic complications. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2019 Nov;120(5):489-492. doi: 10.1016/j.jormas.2018.11.019. Epub 2018 Dec 7.
- Cho SY, Lee SJ, Kim E. Clinical Outcomes after Intentional Replantation of Periodontally Involved Teeth. J Endod. 2017 Apr;43(4):550-555. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.024. Epub 2017 Feb 16.
- Wang L, Jiang H, Bai Y, Luo Q, Wu H, Liu H. Clinical outcomes after intentional replantation of permanent teeth: A systematic review. Bosn J Basic Med Sci. 2020 Feb 5;20(1):13-20. doi: 10.17305/bjbms.2019.3937.
- Zhang J, Luo N, Miao D, Ying X, Chen Y. Intentional replantation of periodontally involved hopeless teeth: a case series study. Clin Oral Investig. 2020 May;24(5):1769-1777. doi: 10.1007/s00784-019-03039-z. Epub 2019 Aug 13.
- Park SH, Paek SH, Kim B, Lee JT. Assessment of Bone Height Changes Based on the Cone-Beam Computed Tomography Following Intentional Replantation for Periodontally Compromised Teeth. Medicina (Kaunas). 2022 Dec 25;59(1):40. doi: 10.3390/medicina59010040.
- Ayappali Kalluvalappil N, Kumar RS, Hassan TH. Intentional replantation of periodontally compromised teeth with concentrated growth factors. Clin Adv Periodontics. 2025 Oct 14. doi: 10.1002/cap.70017. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USTFREC2024-03-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .