パーキンソン病における認知運動療法アプローチ（ベティ）
2025年3月18日 更新者：Orkun Tüfekçi
パーキンソン病における認知運動療法アプローチ（BETY）の有効性の調査
PDとともに生きている人々の疾患管理における運動問題に対する運動および非運動の所見の影響を考慮すると、生物心理社会的評価と治療アプローチが不可欠です。 ただし、PD管理における個人の生物心理社会的特性に対する生物心理社会ベースの運動アプローチの影響を調査する多くの研究はありません。
生物心理社会的モデルに基づいた革新的な運動アプローチである認知運動療法アプローチ（BETY）は、長年にわたって運動セッションにリウマチを持つ個人の参加により開発されました。 この研究では、PDとともに生きる人々の認知状態、身体活動、バランス、および生物心理社会的地位に関する監督された生物心理社会的モデルベースの運動介入であるBetyの影響を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alanya
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Antalya、Alanya、七面鳥、07425
- Alaaddin Keykubat University
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 特発性パーキンソン病と診断
- 修正されたHoehnとYahrのステージング（MH＆Y）によると、自宅で1-3の間
除外基準：
- パーキンソン病の診断前に認知症と診断された個人
- 深い脳刺激を受けていました
- 精神医学的または追加の神経疾患と診断されました
- 整形外科の問題や以前の神経疾患のために身体活動が限られていた
- コミュニケーションの問題がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベティセッショングループ
パーキンソン病はベティセッションに参加しています。
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認知運動療法アプローチ (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) は、週 2 日、1 時間のセッションを 24 回適用されます。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、神経科医のフォローアップの下で疾患管理を継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bety-Biopsychosocialアンケート
時間枠：3ヶ月
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BETY-BQの各質問は、0〜120の間に '0（never）、1（はいまったく）、2（はい時々）、3（頻繁に）、4（はい、常に）として得点された30のアイテムで構成されています。
高いスコアは、生物心理社会的ステータスが低いことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール（ベックD）
時間枠：3ヶ月
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個人のうつ病の状態を評価します。
不幸、自己非難、自己のような、失敗の考え、いらいら、泣き声、社会的引きこもり、優柔不断、疲労、不眠症、食欲不振、体の気晴らし、および性欲の低下を評価する合計21項目で構成されています。
1-10：正常、11-16：穏やかな気分の変化、17-20：境界線臨床的うつ病、21-30：中程度のうつ病、31-40：重度のうつ病、40：非常に重度のうつ病
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3ヶ月
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国際的な身体活動アンケート - ショート（IPAQ-Short）
時間枠：3ヶ月
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スケールには、過去1週間で少なくとも10分以上続く身体活動に関する質問が含まれています。
IPAQ-Shortは、身体活動レベルに代謝等価（MET）方法を使用します。
スケールの各セクションで固定されたMET値が決定されました。
これらのMET値は次のとおりです。活発な身体活動、8メット。中程度の身体活動、4メット。ウォーキング、3.3メッツ。座って、1.5メッツ。
これらのMET値には費やされた時間と日数が掛けられ、各アクティビティの結果は合計され、合計MET値が見つかります。
合計スコア値はメット時間/週です：低レベルの身体活動 - 合計スコア<600 met min/週、中程度の身体活動-3000 met min/週>合計スコア≥600met min/week、高レベルの身体活動 - 合計スコア≥3000met min/週。
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3ヶ月
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：3ヶ月
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Berg Balance Scale（BBS）は、個人が毎日遭遇する可能性のある14の状況で下落するリスクを評価します。
各アイテムは、個人の能力に応じてこのテストで0〜4の間でスコアリングされます。
4のスコアは、個人がそのアイテムを完了できることを示していますが、最高スコアは56ポイントです。0-20：
高い転倒リスク、21-40：中程度の転倒リスク、41-56：低リスク
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3ヶ月
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8項目パーキンソン病のアンケート（PDQ-8）
時間枠：3ヶ月
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8項目のパーキンソン病アンケート（PDQ-8）は、PDQ-39の8つのドメイン（モビリティ、日常生活の活動、感情的な幸福、スティグマ、コミュニケーション、ソーシャルサポート、認知、身体的不快感）のそれぞれの1つの項目で構成されています。
各質問は0〜4で採点され、合計スコアは0〜32の範囲です。
スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
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3ヶ月
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統一されたパーキンソン病の評価尺度（UPDRS）
時間枠：3ヶ月
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スケールは、精神的、行動的、精神状態（4つの質問）、2。日常生活の活動（13の質問）、3。運動パフォーマンス（14の質問）、4。治療合併症（11の質問）の4つの部分で構成されています。
パーキンソン病の運動障害と障害を評価するために使用されます。
スケールの合計スコアは、病気の重症度を示しています。
スコアが高いほど、より重度のパーキンソン病を示します。
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3ヶ月
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モントリオール認知控除：モカ
時間枠：3ヶ月
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モントリオール認知評価テスト（MOCA）は、軽度の認知障害を評価するために開発された評価ツールです。
MOCAには、抽象思考、トレーステスト、キューブのコピー、クロック描画、類似性、命名、記憶と注意、文の繰り返し、口頭の流ency、遅延リコール、オリエンテーションなどのエグゼクティブタスクをテストするアイテムがあります。
このテストは0〜30の間で採点されます。
認知状態は、合計スコア21を超える正常と見なされます。
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3ヶ月
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修正されたHoehn＆Yahrステージングスケール（MH＆Y）
時間枠：3ヶ月
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これは、パーキンソン病の病気と症状の程度を判断するために使用されます。
スケールには7項目のステージングシステムがあります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (実際)
2023年8月7日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 07-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人のデータを保護するために共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。