Kognitiv træningsterapi -tilgang (Bety) i Parkinsons sygdom
18. marts 2025 opdateret af: Orkun Tüfekçi
Undersøgelse af effektiviteten af kognitiv træningsterapi -tilgang (Bety) ved Parkinsons sygdom
I betragtning af virkningen af motoriske og ikke-motoriske fund på bevægelsesproblemer i sygdomsstyring af mennesker, der lever med PD, er biopsykosocial evaluering og behandlingsmetoder vigtige. Der er dog ikke mange undersøgelser, der undersøger virkningen af en biopsykosocial-baseret træningsmetode på de biopsykosociale egenskaber hos individer i PD-styring.
Den kognitive træningsterapi -tilgang (Bety), en innovativ træningsmetode baseret på den biopsykosociale model, er blevet udviklet med deltagelse af individer med gigt i træningssessioner i mange år. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af Bety, en overvåget biopsykosocial modelbaseret træningsintervention, på kognitiv status, fysisk aktivitet, balance og biopsykosocial status hos mennesker, der lever med PD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun, 07425
- Alaaddin Keykubat University
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
- Mellem 1-3 derhjemme ifølge modificerede Hoehn og Yahr iscenesættelse (MH & Y)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der blev diagnosticeret med demens før Parkinsons diagnose
- Havde gennemgået dyb hjernestimulering
- Diagnosticeret med psykiatriske eller yderligere neurologiske sygdomme
- Havde begrænset fysisk aktivitet på grund af ortopædiske problemer eller tidligere neurologiske sygdomme
- Havde kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bety Session Group
Parkinsons sygdom deltager i Bety -sessioner.
|
Den kognitive træningsterapitilgang (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) vil blive anvendt i 24 en-timers sessioner, to dage om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgrupper fortsatte deres sygdomsstyring under opfølgningen af deres neurologer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bety-Biopsychosocial spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
|
Hvert spørgsmål om bety-bq består af 30 emner, der er scoret mellem 0-120 som '0 (aldrig), 1 (ja sjældent), 2 (ja nogle gange), 3 (ja ofte), 4 (ja altid)'.
En høj score indikerer dårlig biopsykosocial status.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale (BECK-D)
Tidsramme: Tre måneder
|
Den vurderer individers depression status.
Det består af i alt 21 genstande, der vurderer ulykke, selv-skyld, selvmisbrug, tanker om fiasko, irritabilitet, gråd, social tilbagetrækning, ubeslutsomhed, træthed, søvnløshed, appetittab, somatiske distraktioner og nedsat libido.
1-10: Normal, 11-16: Mild humørskift, 17-20: Klinisk depression på grænsen, 21-30: Moderat depression, 31-40: Alvorlig depression, 40: Meget svær depression
|
Tre måneder
|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema-kort (ipaq-short)
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen inkluderer spørgsmål om fysisk aktivitet, der varer mindst 10 minutter eller mere i den sidste 1 uge.
IPAQ-Short bruger metabolisk ækvivalent (MET) -metode til fysisk aktivitetsniveau.
Faste Met -værdier blev bestemt for hver sektion af skalaen.
Disse MET -værdier er: kraftig fysisk aktivitet, 8 Mets; Moderat fysisk aktivitet, 4 Mets; Walking, 3,3 Mets; sidder, 1,5 Mets.
Disse MET -værdier ganges med den anvendte tid og antallet af dage, og resultaterne for hver aktivitet summeres, og den samlede MET -værdi findes.
De samlede scoreværdier er i met -minut/uge: Fysisk aktivitet på lavt niveau - Total score <600 Met Min/Week, Moderat fysisk aktivitet - 3000 Met Min/Week> Total score ≥ 600 Met Min/Week, Fysisk aktivitet på højt niveau - Total score ≥ 3000 Met Min/Week.
|
Tre måneder
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Tre måneder
|
Berg Balance Scale (BBS) vurderer risikoen for at falde i 14 situationer, som enkeltpersoner kan støde på dagligt.
Hver vare scores mellem 0-4 i denne test i henhold til den enkeltes evne.
Mens en score på 4 viser, at den enkelte kan gennemføre denne vare, kan den højeste score være 56 point.0-20:
Høj faldrisiko, 21-40: Moderat faldrisiko, 41-56: Lav risiko
|
Tre måneder
|
|
8-punkt Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: Tre måneder
|
Parkinson's sygdomsspørgeskema (PDQ-8) består af et emne fra hvert af de otte domæner i PDQ-39 (mobilitet, aktiviteter i daglig liv, følelsesmæssig velvære, stigma, kommunikation, social støtte, kognition og fysisk ubehag) med den højeste vare-totale korrelation.
Hvert spørgsmål scores mellem 0-4 med en total score i området 0-32.
En højere score indikerer en værre livskvalitet.
|
Tre måneder
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen består af fire dele: 1. mental, adfærdsmæssig og mental status (4 spørgsmål), 2. aktiviteter i dagligdagen (13 spørgsmål), 3. motorisk ydeevne (14 spørgsmål), 4. Behandlingskomplikationer (11 spørgsmål).
Det bruges til at vurdere motorisk svækkelse og handicap ved Parkinsons sygdom.
Den samlede score for skalaen indikerer sværhedsgraden af sygdommen.
En højere score indikerer mere alvorlig Parkinsons sygdom.
|
Tre måneder
|
|
Montreal Cognitive Assesment: MOCA
Tidsramme: Tre måneder
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) er et vurderingsværktøj, der er udviklet til at evaluere mild kognitiv svækkelse.
MOCA har genstande, der tester udøvende opgaver såsom abstrakt tænkning, sporingstest, terningskopiering, urtegning, lighed, navngivning, hukommelse og opmærksomhed, gentagelse af sætninger, verbal flytning, forsinket tilbagekaldelse og orientering.
Denne test scores mellem 0-30.
Kognitiv status betragtes som normal over en samlet score på 21.
|
Tre måneder
|
|
Ændret Hoehn & Yahr iscenesættelsesskala (MH & Y)
Tidsramme: Tre måneder
|
Det bruges til at bestemme graden af sygdom og symptomer på Parkinsons sygdom.
Skalaen har et iscenesættelsessystem for syv punkter.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vil ikke blive delt for at beskytte dataene fra enkeltpersoner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .