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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893120
파킨슨 병의인지 운동 치료 접근법 (Bety)
2025년 3월 18일 업데이트: Orkun Tüfekçi
파킨슨 병의인지 운동 치료 접근법 (Bety)의 효과에 대한 조사
PD를 가진 사람들의 질병 관리에서 운동 문제에 대한 운동 및 비 운동 결과의 영향을 고려할 때, 생물 심리 사회적 평가 및 치료 접근법은 필수적입니다. 그러나 PD 관리에서 개인의 생물 심리 사회적 특성에 대한 생물 심리 사회적 운동 접근법의 영향을 조사하는 연구는 많지 않습니다.
생물 심리 사회적 모델을 기반으로 한 혁신적인 운동 접근법 인 Cognive Exercision Therapy 접근법 (Bety)은 수년간 운동 세션에서 류머티즘을 가진 개인의 참여와 함께 개발되었습니다. 이 연구는 감독 된 생물 심리 사회적 모델 기반 운동 개입 인 Bety의 영향을 PD에 사는 사람들의인지 상태, 신체 활동, 균형 및 생물 심리 사회적 상태에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 칠면조, 07425
- Alaaddin Keykubat University
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 파킨슨 병으로 진단
- 수정 된 Hoehn과 Yahr Staging (MH & Y)에 따라 집에서 1-3 사이에
제외 기준 :
- 파킨슨 병의 진단 전에 치매 진단을받은 개인
- 깊은 뇌 자극을 받았습니다
- 정신과 또는 추가 신경계 질환으로 진단
- 정형 외과 문제 또는 이전 신경계 질환으로 인한 신체 활동이 제한적이었습니다.
- 의사 소통 문제가있었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베티 세션 그룹
베티 세션에 참여하는 파킨슨 병.
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인지 운동 치료 접근법(Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)은 일주일에 2일, 1시간짜리 세션 24회에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 신경과 전문의의 추적에 따라 질병 관리를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bety-Biopsyocosocial 설문지
기간: 3 개월
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Bety-BQ의 각 질문은 0-120으로 '0 (Never), 1 (예 : 드물게), 2 (예 : 때때로), 3 (예, 자주), 4 (예, 항상)'사이에서 30 개의 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 생물 심리 사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Scale (Beck-D)
기간: 3 개월
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개인의 우울증 상태를 평가합니다.
불행, 자기 비난, 자기 무감각, 실패, 과민성, 울음, 사회 철수, 불확실성, 피로, 불면증, 식욕 상실, 체세포 산만 및 Libido 감소를 평가하는 총 21 개의 항목으로 구성됩니다.
1-10 : 정상, 11-16 : 가벼운 기분 변화, 17-20 : 경계선 임상 우울증, 21-30 : 중등도 우울증, 31-40 : 심한 우울증, 40 : 매우 심각한 우울증
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3 개월
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국제 신체 활동 설문지 쇼트 (IPAQ-Short)
기간: 3 개월
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이 척도에는 지난 1 주 동안 최소 10 분 이상 지속되는 신체 활동에 대한 질문이 포함됩니다.
IPAQ-Short는 신체 활동 수준에 대한 대사 등가 (MET) 방법을 사용합니다.
척도의 각 섹션에 대해 고정 된 MET 값이 결정되었습니다.
이 값은 다음과 같습니다. 활발한 신체 활동, 8 메스; 적당한 신체 활동, 4 Mets; 걷기, 3.3 mets; 앉아 1.5 mets.
이 MET 값에 소비 된 시간과 일 수에 곱하면 각 활동의 결과가 합산되고 총 Met 값이 발견됩니다.
총 점수 값은 Met Minutes/Week입니다. 낮은 수준의 신체 활동 - 총 점수 <600 MEN MEN/WEEK -3000 MENT MIN/WEEK> 총 점수 ≥ 600 MEN MEN/주, 높은 수준의 신체 활동 - 총 3000 점 미화 Min/Week.
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3 개월
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 3 개월
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BBS (Berg Balance Scale)는 개인이 매일 발생할 수있는 14 가지 상황에서 떨어질 위험을 평가합니다.
각 항목은 개인의 능력에 따라이 테스트에서 0-4 사이에서 점수를 매 깁니다.
4 점은 개인이 해당 항목을 완성 할 수 있음을 나타내지 만 가장 높은 점수는 56 포인트가 될 수 있습니다 .0-20 :
높은 낙하 위험, 21-40 : 중간 하락 위험, 41-56 : 저 위험
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3 개월
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8- 파킨슨 병 설문지 (PDQ-8)
기간: 3 개월
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8- 항목 파킨슨 병 설문지 (PDQ-8)는 PDQ-39의 8 개 영역 (이동성, 일상 생활 활동, 정서적 복지, 낙인, 의사 소통, 사회적 지원,인지 및 신체적 불편 함)의 8 개 영역 각각에서 하나의 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 0-4 사이에서 점수가 매겨지며 총 점수는 0-32입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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3 개월
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통합 파킨슨 병 등급 척도 (UPDRS)
기간: 3 개월
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척도는 정신, 행동 및 정신 상태 (4 가지 질문), 2. 일상 생활 활동 (13 질문), 3. 운동 성과 (14 질문), 4. 치료 합병증 (11 질문)의 네 가지 부분으로 구성됩니다.
파킨슨 병의 운동 장애 및 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 총 점수는 질병의 심각성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 파킨슨 병이 더 심한 것을 나타냅니다.
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3 개월
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몬트리올인지 분석 : Moca
기간: 3 개월
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment Test)는 가벼운인지 장애를 평가하기 위해 개발 된 평가 도구입니다.
MOCA에는 추상적 사고, 추적 테스트, 큐브 복사, 시계 도면, 유사성, 이름 지정, 기억 및주의, 문장 반복, 언어 유창성, 지연 리콜 및 방향과 같은 임원 작업을 테스트하는 항목이 있습니다.
이 테스트는 0-30 사이에서 점수가 매겨집니다.
인지 상태는 총 점수 21보다 정상으로 간주됩니다.
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3 개월
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수정 된 Hoehn & Yahr Staging Scale (MH & Y)
기간: 3 개월
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그것은 파킨슨 병의 질병의 정도와 증상을 결정하는 데 사용됩니다.
스케일에는 7 개 항목 스테이징 시스템이 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인의 데이터를 보호하기 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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