Kognitivní přístup cvičební terapie (Bety) u Parkinsonovy choroby
18. března 2025 aktualizováno: Orkun Tüfekçi
Zkoumání účinnosti přístupu kognitivní cvičební terapie (Bety) u Parkinsonovy choroby
Vzhledem k dopadu motorických a nemotorických nálezů na problémy s pohybem při léčbě nemocí u lidí žijících s PD je nezbytné biopsychosociální hodnocení a léčebné přístupy. Neexistuje však mnoho studií zkoumajících dopad přístupu na biopsychosociální cvičení na biopsychosociální charakteristiky jednotlivců v řízení PD.
Kognitivní přístup k terapii cvičení (Bety), inovativní přístup cvičení založený na biopsychosociálním modelu, byl vyvinut s účastí jednotlivců s revmatismem na cvičení po mnoho let. Tato studie zkoumala účinky Bety, podřízeného biopsychosociálního cvičebního zásahu založeného na modelu, na kognitivní stav, fyzickou aktivitu, rovnováhu a biopsychosociální stav u lidí žijících s PD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Krocan, 07425
- Alaaddin Keykubat University
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba
- Mezi 1-3 doma podle upraveného Hoehna a Yahr inscenage (MH&Y)
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kterým byla diagnostikována demence před diagnózou Parkinsona
- Podstoupil hlubokou stimulaci mozku
- Diagnostikována psychiatrická nebo dodatečná neurologická onemocnění
- Měl omezenou fyzickou aktivitu v důsledku ortopedických problémů nebo předchozích neurologických onemocnění
- Měl komunikační problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bety Session Group
Parkinsonova choroba se účastní Betyho relací.
|
Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) bude aplikován na 24 jednohodinových sezení, dva dny v týdnu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupiny pokračovaly v řízení svých onemocnění po sledování jejich neurologů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bety-Biopsychosociální dotazník
Časové okno: Tři měsíce
|
Každá otázka Bety-BQ se skládá z 30 položek, které byly hodnoceny mezi 0-120 jako '0 (nikdy), 1 (ano zřídka), 2 (ano někdy), 3 (ano často), 4 (ano vždy)'.
Vysoké skóre označuje špatný biopsychosociální stav.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale (Beck-D)
Časové okno: Tři měsíce
|
Hodnotí stav deprese jednotlivců.
Skládá se z celkem 21 položek, které hodnotí neštěstí, sebeobviňování, sebevědomí, myšlenky na selhání, podrážděnost, pláč, sociální stažení, nerozhodnost, únava, nespavost, ztráta chuti k jídlu, somatické rozptýlení a snížené libido.
1-10: Normální, 11-16: Mírné změny nálady, 17-20: hraniční klinická deprese, 21-30: střední deprese, 31-40: těžká deprese, 40: velmi závažná deprese
|
Tři měsíce
|
|
Mezinárodní dotazník pro fyzickou aktivitu (IPAQ-SHORT)
Časové okno: Tři měsíce
|
Měřítko zahrnuje otázky týkající se fyzické aktivity trvající nejméně 10 minut nebo více za poslední 1 týden.
IPAQ-Short používá metodu metabolického ekvivalentu (MET) pro úroveň fyzické aktivity.
Pro každou část stupnice byly stanoveny pevné hodnoty Met.
Tyto hodnoty jsou: intenzivní fyzická aktivita, 8 mets; Mírná fyzická aktivita, 4 mets; chůze, 3,3 mets; sezení, 1,5 mets.
Tyto hodnoty Met jsou vynásobeny časem stráveným a počtem dní a výsledky pro každou aktivitu jsou shrnuty a je zjištěna celková hodnota MET.
Celkové hodnoty skóre jsou v Met -Minutes/týden: Fyzická aktivita na nízké úrovni - celkové skóre <600 Met Min/týden, střední fyzická aktivita - 3000 Met min/týden> Celkové skóre ≥ 600 Met min/týden, fyzická aktivita na vysoké úrovni - celkové skóre ≥ 3000 met min/týden.
|
Tři měsíce
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Tři měsíce
|
Měřítko Berg Balance Scale (BBS) hodnotí riziko pádu ve 14 situacích, s nimiž se jednotlivci mohou setkat denně.
Každá položka je v tomto testu hodnocena 0-4 podle schopnosti jednotlivce.
Zatímco skóre 4 naznačuje, že jednotlivec může tuto položku dokončit, nejvyšší skóre může být 56 bodů.0-20:
Vysoké riziko pádu, 21-40: Mírné riziko pádu, 41-56: Nízké riziko
|
Tři měsíce
|
|
Dotazník o 8-bodově Parkinsonově chorobě (PDQ-8)
Časové okno: Tři měsíce
|
Dotazník o 8-bodových Parkinsonových chorobách (PDQ-8) se skládá z jedné položky z každé z osmi domén PDQ-39 (mobilita, činnosti každodenního života, emocionální pohodu, stigma, komunikace, společenská podpora, poznání a fyzické nepohodlí) s nejvyšší korelací položky.
Každá otázka je hodnocena mezi 0-4, s celkovým skóre v rozmezí 0-32.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
|
Tři měsíce
|
|
Unified Parkinsonova měřítka hodnocení choroby (UPDRS)
Časové okno: Tři měsíce
|
Měřítko se skládá ze čtyř částí: 1. mentálního, behaviorálního a duševního stavu (4 otázky), 2. činnosti každodenního života (13 otázek), 3. motorického výkonu (14 otázek), 4. komplikace léčby (11 otázek).
Používá se k posouzení poškození motoru a postižení u Parkinsonovy choroby.
Celkové skóre stupnice naznačuje závažnost onemocnění.
Vyšší skóre naznačuje závažnější Parkinsonovu chorobu.
|
Tři měsíce
|
|
Montreal Cognitive Assesement: MOCA
Časové okno: Tři měsíce
|
Montrealský kognitivní test hodnocení (MOCA) je nástroj pro hodnocení vyvinutý pro vyhodnocení mírného kognitivního poškození.
MOCA má položky, které testují výkonné úkoly, jako je abstraktní myšlení, testy trasování, kopírování krychle, kreslení hodin, podobnost, pojmenování, paměť a pozornost, opakování věty, verbální plynulost, zpožděné vyvolání a orientaci.
Tento test je hodnocen mezi 0-30.
Kognitivní stav je považován za normální nad celkovým skóre 21.
|
Tři měsíce
|
|
Modified Hoehn & Yahr Staging Scale (MH & Y)
Časové okno: Tři měsíce
|
Používá se ke stanovení stupně onemocnění a příznaků Parkinsonovy choroby.
Měřítko má sedmimístný stagingový systém.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude sdílen k ochraně údajů jednotlivců
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .