Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY) en la enfermedad de Parkinson
18 de marzo de 2025 actualizado por: Orkun Tüfekçi
Investigación de la efectividad del enfoque de terapia con ejercicio cognitivo (BETY) en la enfermedad de Parkinson
Teniendo en cuenta el impacto de los hallazgos motores y no motores en los problemas de movimiento en el manejo de la enfermedad de las personas que viven con la EP, la evaluación biopsicosocial y los enfoques de tratamiento son esenciales. Sin embargo, no hay muchos estudios que investiguen el impacto de un enfoque de ejercicio biopsicosocial en las características biopsicosociales de los individuos en el manejo de la EP.
El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY), un enfoque de ejercicio innovador basado en el modelo biopsicosocial, se ha desarrollado con la participación de individuos con reumatismo en las sesiones de ejercicio durante muchos años. Este estudio investigó los efectos del bety, una intervención de ejercicio basada en modelo biopsicosocial supervisada, sobre el estado cognitivo, la actividad física, el equilibrio y el estado biopsicosocial en las personas que viven con la EP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Pavo, 07425
- Alaaddin Keykubat University
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad idiopática de Parkinson
- Entre 1-3 en casa según la puesta en escena modificada de Hoehn y Yahr (MH&Y)
Criterios de exclusión:
- Individuos que fueron diagnosticados con demencia antes del diagnóstico de Parkinson
- Se había sometido a una estimulación cerebral profunda
- Diagnosticado con enfermedades neurológicas psiquiátricas o adicionales
- Tenía actividad física limitada debido a problemas ortopédicos o enfermedades neurológicas previas
- Tuvo problemas de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de sesión de Bety
La enfermedad de Parkinson participa en sesiones de Bety.
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El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) se aplicará durante 24 sesiones de una hora, dos días a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Los grupos de control continuaron su manejo de enfermedades bajo el seguimiento de sus neurólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario bety-biopsicosocial
Periodo de tiempo: Tres meses
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Cada pregunta del Bety-BQ consta de 30 elementos obtenidos entre 0-120 como '0 (nunca), 1 (sí raramente), 2 (sí a veces), 3 (sí a menudo), 4 (sí siempre)'.
Una puntuación alta indica un mal estado biopsicosocial.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de Beck (Beck-D)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evalúa el estado de depresión de los individuos.
Consiste en un total de 21 ítems que evalúan la infelicidad, la auto-blama, la auto-disgusto, los pensamientos de fracaso, la irritabilidad, el llanto, el retiro social, la indecisión, la fatiga, el insomnio, la pérdida de apetito, las distracciones somáticas y la disminución de la libido.
1-10: Normal, 11-16: cambios de humor leves, 17-20: depresión clínica límite, 21-30: depresión moderada, 31-40: depresión severa, 40: depresión muy severa
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Tres meses
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Cuestionario de actividad física internacional (IPAQ-Short)
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala incluye preguntas sobre actividad física que dura al menos 10 minutos o más en las últimas 1 semana.
El IPAQ-Short utiliza el método metabólico equivalente (MET) para el nivel de actividad física.
Se determinaron los valores MET fijos para cada sección de la escala.
Estos valores MET son: actividad física vigorosa, 8 Mets; actividad física moderada, 4 Mets; Caminata, 3.3 Mets; Sentado, 1.5 Mets.
Estos valores MET se multiplican por el tiempo dedicado y el número de días, y los resultados para cada actividad se suman, y se encuentra el valor MET total.
Los valores de puntaje total están en Met -Minutes/Week: Actividad física de bajo nivel: puntaje total <600 MET min/semana, actividad física moderada - 3000 MET min/semana> Puntuación total ≥ 600 MET min/semana, actividad física de alto nivel - puntaje total ≥ 3000 MET min/semana.
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Tres meses
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Tres meses
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La Escala de Balance de Berg (BBS) evalúa el riesgo de caer en 14 situaciones que los individuos pueden encontrar diariamente.
Cada elemento se califica entre 0-4 en esta prueba de acuerdo con la capacidad del individuo.
Mientras que una puntuación de 4 indica que el individuo puede completar ese elemento, el puntaje más alto puede ser de 56 puntos.0-20:
Riesgo alto de caída, 21-40: Riesgo moderado de caída, 41-56: Bajo riesgo
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Tres meses
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Cuestionario de enfermedad de 8 ítem Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El cuestionario de la enfermedad de 8 ítem Parkinson (PDQ-8) consiste en un elemento de cada uno de los ocho dominios del PDQ-39 (movilidad, actividades de vida diaria, bienestar emocional, estigma, comunicación, apoyo social, cognición e incomodidad física) con la correlación de elementos más alta.
Cada pregunta se califica entre 0-4, con una puntuación total en el rango de 0-32.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
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Tres meses
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Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala consta de cuatro partes: 1. Estado mental, conductual y mental (4 preguntas), 2. Actividades de la vida diaria (13 preguntas), 3. Rendimiento motor (14 preguntas), 4. Complicaciones del tratamiento (11 preguntas).
Se utiliza para evaluar la discapacidad motora y la discapacidad en la enfermedad de Parkinson.
La puntuación total de la escala indica la gravedad de la enfermedad.
Una puntuación más alta indica la enfermedad de Parkinson más grave.
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Tres meses
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Assencia cognitiva de Montreal: MOCA
Periodo de tiempo: Tres meses
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La prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta de evaluación desarrollada para evaluar el deterioro cognitivo leve.
MOCA tiene elementos que prueban tareas ejecutivas como pensamiento abstracto, pruebas de rastreo, copia de cubos, dibujo de reloj, similitud, nombres, memoria y atención, repetición de oraciones, fluidez verbal, retiro retrasado y orientación.
Esta prueba se califica entre 0-30.
El estado cognitivo se considera normal por encima de una puntuación total de 21.
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Tres meses
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Escala de puesta en escena modificada de Hoehn y Yahr (MH&Y)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se usa para determinar el grado de enfermedad y síntomas de la enfermedad de Parkinson.
La escala tiene un sistema de estadificación de siete ítems.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá para proteger los datos de las personas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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