Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (bety) w chorobie Parkinsona
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Orkun Tüfekçi
Badanie skuteczności podejścia do ćwiczeń poznawczych (BEY) w chorobie Parkinsona
Biorąc pod uwagę wpływ wyników motorycznych i nie-motorów na problemy ruchowe w leczeniu choroby osób żyjących z PD, niezbędne są podejścia do oceny biopsychospołecznej i podejścia do leczenia. Nie ma jednak wielu badań badających wpływ podejścia do ćwiczeń opartych na biopsychospołecznym na biopsychospołeczne cechy osobników w zarządzaniu PD.
Podejście do terapii poznawczej (BEY), innowacyjne podejście do ćwiczeń oparte na modelu biopsychospołecznym, od wielu lat zostało opracowane z udziałem osób z reumatyzmem w sesjach ćwiczeń. W tym badaniu zbadano wpływ bety, nadzorowanej interwencji ćwiczeń opartej na modelu biopsychospołecznym, na status poznawczy, aktywność fizyczną, równowagę i statusomosocjalny status u osób żyjących z PD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Indyk, 07425
- Alaaddin Keykubat University
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- od 1-3 w domu według zmodyfikowanej inscenizacji Hoehn i Yahr (MH i Y)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano demencję przed diagnozą Parkinsona
- Przeszedł głęboką stymulację mózgu
- Zdiagnozowano psychiatryczne lub dodatkowe choroby neurologiczne
- Miał ograniczoną aktywność fizyczną z powodu problemów ortopedycznych lub wcześniejszych chorób neurologicznych
- Miał problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sesji bety
Choroba Parkinsona uczestnicząca w sesjach bety.
|
Podejście poznawczej terapii ruchowej (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) będzie stosowane podczas 24 godzinnych sesji, dwa dni w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupy kontrolne kontynuowały zarządzanie chorobami podczas obserwacji neurologów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bety-biopsychospołeczny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Każde pytanie o BEY-BQ składa się z 30 pozycji ocenianych między 0-120 jako „0 (nigdy), 1 (tak rzadko), 2 (tak, czasami), 3 (tak często), 4 (tak zawsze)”.
Wysoki wynik wskazuje na słaby status biopsychospołeczny.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji Beck (Beck-D)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ocenia status depresji osób.
Składa się z 21 pozycji oceniających nieszczęście, obwinionych, samozadowoleniach, myśli o niepowodzeniu, drażliwości, płaczu, wycofaniu się społecznym, niezdecydowaniu, zmęczeniu, bezsenności, utraty apetytu, rozproszenia somatycznej i zmniejszonym libido.
1-10: Normalne, 11-16: łagodne zmiany nastroju, 17-20: depresja kliniczna graniczna, 21-30: umiarkowana depresja, 31-40: ciężka depresja, 40: Bardzo ciężka depresja
|
Trzy miesiące
|
|
Międzynarodowa aktywność fizyczna SHORT (IPAQ-Short)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala obejmuje pytania dotyczące aktywności fizycznej trwającej co najmniej 10 minut lub więcej w ciągu ostatniego 1 tygodnia.
IPAQ-Short wykorzystuje metodę równoważnika metabolicznego (MET) dla poziomu aktywności fizycznej.
Naprawiono wartości Met określono dla każdej sekcji skali.
Te wartości Met to: energiczna aktywność fizyczna, 8 METS; Umiarkowana aktywność fizyczna, 4 Mets; chodzenie, 3,3 Mets; Siedzący, 1,5 Mets.
Te wartości MET są mnożone przez czas spędzony i liczbę dni, a wyniki dla każdej aktywności są sumowane, a całkowita wartość MET jest znaleziona.
Całkowite wartości wyników wynoszą minuty/tydzień: niski poziom aktywności fizycznej - całkowity wynik <600 MET min/tydzień, umiarkowana aktywność fizyczna - 3000 MET MIN/Tydzień> Całkowity wynik ≥ 600 MET/tydzień, wysokiego poziomu aktywności fizycznej - Całkowity wynik ≥ 3000 Min min/tydzień.
|
Trzy miesiące
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala bilansu BERG (BBS) ocenia ryzyko spadku w 14 sytuacjach, które osoby mogą napotkać codziennie.
Każdy element jest oceniany między 0-4 w tym teście zgodnie z zdolnością jednostki.
Chociaż wynik 4 wskazuje, że jednostka może uzupełnić ten element, najwyższy wynik może wynosić 56 punktów. 0-20:
Wysokie ryzyko upadku, 21-40: Umiarkowane ryzyko upadku, 41-56: Niskie ryzyko
|
Trzy miesiące
|
|
8-elementowy kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
8-elementowy kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8) składa się z jednego elementu z każdej z ośmiu domen PDQ-39 (mobilność, czynności codziennego życia, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, komunikacja, wsparcie społeczne, poznanie i dyskomfort fizyczny) z najwyższą korelacją totalową.
Każde pytanie jest oceniane między 0-4, z całkowitym wynikiem w zakresie 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
|
Trzy miesiące
|
|
Skala oceny choroby Unified Parkinson (UPDRS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala składa się z czterech części: 1. Stan psychiczny, behawioralny i psychiczny (4 pytania), 2. Działania codziennego życia (13 pytań), 3. Wydajność motoryczna (14 pytań), 4. Powikłania leczenia (11 pytań).
Służy do oceny zaburzeń motorycznych i niepełnosprawności w chorobie Parkinsona.
Całkowity wynik skali wskazuje na nasilenie choroby.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejszą chorobę Parkinsona.
|
Trzy miesiące
|
|
Montreal Cognitive Asesment: MOCA
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Test oceny poznawczej Montrealu (MOCA) to narzędzie oceny opracowane w celu oceny łagodnego zaburzenia poznawczego.
Moca ma elementy, które testują zadania wykonawcze, takie jak myślenie abstrakcyjne, testy śledzenia, kopiowanie kostki, rysowanie zegara, podobieństwo, nazywanie, pamięć i uwaga, powtarzanie zdań, płynność werbalna, opóźnione przywołanie i orientacja.
Ten test jest oceniany między 0-30.
Status poznawczy jest uważany za normalny powyżej całkowitego wyniku 21.
|
Trzy miesiące
|
|
Zmodyfikowana skala inscenizacji Hoehn i Yahr (MH i Y)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Służy do określenia stopnia choroby i objawów choroby Parkinsona.
Skala ma siedmiopunktowy system inscenizacji.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będzie udostępniany w celu ochrony danych osób fizycznych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .