- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893120
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (BETY) Parkinsonin taudissa
Kognitiivisen liikuntaterapialähestymistavan (BETY) tehokkuuden tutkiminen Parkinsonin taudissa
Kun otetaan huomioon motoristen ja ei-motoristen havaintojen vaikutukset PD: llä elävien ihmisten liikkeen ongelmiin, biopsykososiaaliset arviointi- ja hoitomenetelmät ovat välttämättömiä. Ei kuitenkaan ole monia tutkimuksia, joissa tutkitaan biopsykososiaalista liikuntamenetelmää yksilöiden biopsykososiaalisiin ominaisuuksiin PD-hoidossa.
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (BETY), innovatiivinen liikuntalähestymistapa, joka perustuu biopsykososiaaliseen malliin. Tässä tutkimuksessa tutkittiin BETY: n, valvotun biopsykososiaalisen mallipohjaisen liikuntaintervention vaikutuksia kognitiiviseen tilaan, fyysiseen aktiivisuuteen, tasapainoon ja biopsykososiaaliseen tilaan PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki, 07425
- Alaaddin Keykubat University
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- välillä 1-3 kotona muokatun Hoehnin ja Yahr Stagingin (MH & Y) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli diagnosoitu dementia ennen Parkinsonin diagnoosia
- Oli käynyt läpi syvän aivojen stimulaation
- Diagnosoidut psykiatriset tai ylimääräiset neurologiset sairaudet
- Oli rajoitettu fyysinen aktiivisuus ortopedisten ongelmien tai aikaisempien neurologisten sairauksien takia
- Oli viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Betty Session -ryhmä
Parkinsonin tauti osallistuvat Bety -istuntoihin.
|
Kognitiivista harjoitusterapiaa (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) sovelletaan 24 tunnin mittaiseen istuntoon kahtena päivänä viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmät jatkoivat sairauden hallintaa neurologiensa seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Betty-biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Jokainen Betty-BQ: n kysymys koostuu 30 esineestä, jotka on pistetty 0-120 '0 (ei koskaan), 1 (kyllä harvoin), 2 (kyllä joskus), 3 (kyllä usein), 4 (kyllä aina)'.
Korkea pistemäärä osoittaa huonon biopsykososiaalisen tilan.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuksen asteikko (Beck-D)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se arvioi yksilöiden masennuksen tilan.
Se koostuu yhteensä 21 esineestä, jotka arvioivat onnettomuutta, itsenäisyyttä, itsehavatonta, epäonnistumisen ajatuksia, ärtyneisyyttä, itkua, sosiaalista vetäytymistä, päättämättömyyttä, väsymystä, unettomuutta, ruokahalun menetystä, somaattisia häiriötekijöitä ja vähentyneitä libidoa.
1-10: Normaali, 11-16: Lievät mielialan muutokset, 17-20: Borderline-kliininen masennus, 21-30: Kohtalainen masennus, 31-40: Vakava masennus, 40: Erittäin vaikea masennus
|
Kolme kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-Short)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Asteikko sisältää kysymyksiä fyysisestä toiminnasta, joka kestää vähintään 10 minuuttia tai enemmän viimeisen viikon aikana.
IPAQ-Short käyttää metabolista ekvivalenttia (Met) -menetelmää fyysisen aktiivisuuden tasolle.
Kiinteät MET -arvot määritettiin asteikon jokaiselle osalle.
Nämä Met -arvot ovat: voimakas fyysinen aktiivisuus, 8 METS; Kohtalainen fyysinen aktiivisuus, 4 METS; kävely, 3,3 Mets; Istuen, 1,5 Metsiä.
Nämä Met -arvot kerrotaan käytetyllä ajalla ja päivien lukumäärällä, ja kunkin toiminnan tulokset summataan, ja MET -kokonaisarvo löytyy.
Kokonaispistemäärät ovat Met -minuutteina/viikko: matalan tason fyysinen aktiivisuus - kokonaispistemäärä <600 Met min/viikko, kohtalainen fyysinen aktiivisuus - 3000 Met MIN/viikko> Pisteet ≥ 600 Met MIN/viikko, korkean tason fyysinen aktiivisuus - kokonaispistemäärä ≥ 3000 Met min/viikko.
|
Kolme kuukautta
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Berg -tasapaino -asteikko (BBS) arvioi putoamisriskiä 14 tilanteessa, joita yksilöt voivat kohdata päivittäin.
Jokainen esine pisteytetään välillä 0-4 tässä testissä yksilön kyvyn mukaan.
Vaikka pistemäärä 4 osoittaa, että henkilö voi suorittaa kyseisen tuotteen, korkein pistemäärä voi olla 56 pistettä.0-20:
Korkea putoamisriski, 21-40: Kohtalainen pudotusriski, 41-56: Matala riski
|
Kolme kuukautta
|
|
8-osainen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kahdeksan kappaleen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8) koostuu yhdestä esineestä jokaisesta PDQ-39: n kahdeksasta alueesta (liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimaaminen, viestintä, sosiaalinen tuki, kognitio ja fyysinen epämukavuus) korkeimmalla esineen korrelaatiolla.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärällä alueella 0-32.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman elämänlaadun.
|
Kolme kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Asteikko koostuu neljästä osasta: 1. henkinen, käyttäytymis- ja henkinen asema (4 kysymystä), 2. päivittäisen elämän aktiviteetit (13 kysymystä), 3. Moottorin suorituskyky (14 kysymystä), 4. hoitokomplikaatiot (11 kysymystä).
Sitä käytetään arvioimaan motorista vammaisuutta ja vammaisuutta Parkinsonin taudissa.
Asteikon kokonaispistemäärä osoittaa taudin vakavuuden.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavamman Parkinsonin taudin.
|
Kolme kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen omaisuus: MOCA
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA) on arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan lievää kognitiivista heikkenemistä.
MOCA: lla on esineitä, jotka testaavat toimeenpanotehtäviä, kuten abstrakti ajattelu, jäljityskokeet, kuution kopiointi, kellopiirros, samankaltaisuus, nimeäminen, muisti ja huomio, lauseen toisto, sanallinen sujuvuus, viivästynyt muistaminen ja suunta.
Tämä testi pisteytetään välillä 0-30.
Kognitiivista tilaa pidetään normaalina kokonaispistemäärän 21.
|
Kolme kuukautta
|
|
Modifioitu Hoehn & Yahr Staging Scale (MH & Y)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Sitä käytetään Parkinsonin taudin sairauden ja oireiden määrittämiseen.
Asteikolla on seitsemän kappaleen vaihejärjestelmä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .