Kognitive Trainingstherapieansatz (Bety) bei Parkinson -Krankheit
18. März 2025 aktualisiert von: Orkun Tüfekçi
Untersuchung der Wirksamkeit des kognitiven Trainingstherapieansatzes (Bety) bei Parkinson -Krankheit
In Anbetracht der Auswirkungen von motorischen und nichtmotorischen Befunden auf Bewegungsprobleme bei der Krankheitsbehandlung von Menschen, die mit PD leben, sind biopsychosoziale Bewertungs- und Behandlungsansätze wesentlich. Es gibt jedoch nicht viele Studien, die die Auswirkungen eines biopsychosozialen Trainingsansatzes auf die biopsychosozialen Merkmale von Personen im PD-Management untersuchen.
Der Cognitive Training Therapy Ansatz (Bety), ein innovativer Trainingsansatz, der auf dem biopsychosozialen Modell basiert, wird seit vielen Jahren unter Beteiligung von Personen mit Rheuma in Trainingseinheiten entwickelt. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der Bety, einer beaufsichtigten biopsychosozialen modellbasierten Übungsintervention, auf den kognitiven Status, die körperliche Aktivität, das Gleichgewicht und den biopsychosozialen Status bei Menschen mit PD.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alanya
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Antalya, Alanya, Truthahn, 07425
- Alaaddin Keykubat University
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit idiopathischer Parkinson -Krankheit diagnostiziert
- zwischen 1-3 zu Hause nach modifizierter Hoehn und Yahr Staging (MH & Y)
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen vor Parkinson -Diagnose Demenz diagnostiziert wurde
- Hatte eine tiefe Hirnstimulation unterzogen
- Diagnostiziert mit psychiatrischen oder zusätzlichen neurologischen Erkrankungen
- Hatte eine begrenzte körperliche Aktivität aufgrund orthopädischer Probleme oder früheren neurologischen Erkrankungen
- Hatte Kommunikationsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bety Session Group
Parkinson -Krankheit, die an Bety -Sitzungen beteiligt ist.
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Der Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) wird in 24 einstündigen Sitzungen an zwei Tagen in der Woche angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen setzten ihr Krankheitsmanagement im Folgenden ihrer Neurologen fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bety-Biopsychosocial Fragebogen
Zeitfenster: Drei Monate
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Jede Frage des Bety-BQ besteht aus 30 Punkten, die zwischen 0-120 als "0 (nie), 1 (ja selten), 2 (ja manchmal), 3 (ja oft), 4 (immer) bewertet wurden.
Ein hoher Score zeigt einen schlechten biopsychosozialen Status.
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Depression Scale (Beck-D)
Zeitfenster: Drei Monate
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Es bewertet den Depressionsstatus von Individuen.
Es besteht aus insgesamt 21 Elementen, die Unglück, Selbstbeschuldigung, Selbstdacht, Gedanken an Misserfolg, Reizbarkeit, Weinen, sozialer Rückzug, Unentschlossenheit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, somatische Ablenkungen und verringerte Libido bewerten.
1-10: Normal, 11-16: Leichte Stimmungsveränderungen, 17-20: Grenzklinikdepression, 21-30: mittelschwere Depression, 31-40: schwere Depression, 40: sehr schwere Depressionen
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Drei Monate
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Internationaler Fragebogen für körperliche Aktivitäten (IPAQ-Short)
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala enthält Fragen zur körperlichen Aktivität, die in der letzten 1 Woche mindestens 10 Minuten oder mehr dauert.
Das IPAQ-Short verwendet die Methode der metabolischen Äquivalent (MET) für körperliche Aktivität.
Für jeden Abschnitt der Skala wurden festgelegte Met -Werte bestimmt.
Diese MET -Werte sind: Kräftige körperliche Aktivität, 8 Mets; mäßige körperliche Aktivität, 4 Mets; Gehen, 3,3 Mets; Sitzen, 1,5 Mets.
Diese MET -Werte werden mit der Zeit und der Anzahl der Tage multipliziert, und die Ergebnisse für jede Aktivität werden summiert und der Gesamtwert der Met wird gefunden.
Die Gesamtwertwerte sind in Met -Minutes/Woche: Körperliche Aktivität mit niedriger Ebene - Gesamtpunktzahl <600 Met min/Woche, mäßige körperliche Aktivität - 3000 Met min/Woche> Gesamtpunktzahl ≥ 600 Met min/Woche, hochrangige körperliche Aktivität - Gesamtpunktzahl ≥ 3000 Met min/Woche.
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Drei Monate
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Berg Balance -Skala (BBS) bewertet das Risiko, in 14 Situationen zu fallen, auf die Einzelpersonen täglich begegnen können.
Jeder Artikel wird in diesem Test gemäß der Fähigkeit des Einzelnen zwischen 0 und 4 bewertet.
Während eine Punktzahl von 4 anzeigt, dass die Person diesen Artikel vervollständigen kann, kann die höchste Punktzahl 56 Punkte sein. 0-20:
Hohes Sturzrisiko, 21-40: Mäßiges Sturzrisiko, 41-56: niedriges Risiko
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Drei Monate
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8-Punkte Parkinson-Krankheit Fragebogen (PDQ-8)
Zeitfenster: Drei Monate
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Der 8-Punkte-Parkinson-Fragebogen (PDQ-8) besteht aus einem Gegenstand aus jedem der acht Bereiche des PDQ-39 (Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigma, Kommunikation, soziale Unterstützung, Kognition und körperliche Unbehagen).
Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-32 ist.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität.
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Drei Monate
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Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS)
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala besteht aus vier Teilen: 1. Mental, Verhaltens- und geistiger Status (4 Fragen), 2. Aktivitäten des täglichen Lebens (13 Fragen), 3. Motorleistung (14 Fragen), 4. Behandlung Komplikationen (11 Fragen).
Es wird verwendet, um die motorische Beeinträchtigung und Behinderung bei der Parkinson -Krankheit zu bewerten.
Die Gesamtbewertung der Skala zeigt die Schwere der Krankheit an.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Parkinson -Krankheit.
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Drei Monate
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Kognitive Montrealer Beachtung: MOCA
Zeitfenster: Drei Monate
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Der Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung.
MOCA verfügt über Elemente, die Executive -Aufgaben wie abstraktes Denken, Tracing -Tests, Würfelkopierungen, Uhrenzeichnung, Ähnlichkeit, Benennung, Gedächtnis und Aufmerksamkeit, Satz Wiederholung, verbale Fluenz, verzögerte Rückruf und Ausrichtung testen.
Dieser Test wird zwischen 0 und 30 bewertet.
Der kognitive Status wird als normal über einer Gesamtpunktzahl von 21 angesehen.
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Drei Monate
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Modifizierte Hoehn & Yahr -Staging -Skala (MH & Y)
Zeitfenster: Drei Monate
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Es wird verwendet, um den Krankheitsgrad und die Symptome der Parkinson -Krankheit zu bestimmen.
Die Skala hat ein Sieben-Punkte-Staging-System.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wird nicht geteilt, um die Daten von Einzelpersonen zu schützen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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