Abordagem de terapia com exercícios cognitivos (Bety) na doença de Parkinson
18 de março de 2025 atualizado por: Orkun Tüfekçi
Investigação da eficácia da abordagem de terapia com exercícios cognitivos (Bety) na doença de Parkinson
Considerando o impacto dos achados motores e não motores nos problemas de movimento no manejo da doença de pessoas que vivem com DP, são essenciais avaliação biopsicossocial e abordagens de tratamento. No entanto, não há muitos estudos que investigam o impacto de uma abordagem de exercício baseada em biopsicossocial nas características biopsicossociais dos indivíduos no manejo da DP.
A abordagem de terapia de exercício cognitivo (BETY), uma abordagem inovadora de exercícios baseada no modelo biopsicossocial, foi desenvolvida com a participação de indivíduos com reumatismo nas sessões de exercícios por muitos anos. Este estudo investigou os efeitos do BETY, uma intervenção do exercício baseada em modelo biopsicossocial supervisionado, sobre status cognitivo, atividade física, equilíbrio e status biopsicossocial em pessoas que vivem com DP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Peru, 07425
- Alaaddin Keykubat University
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
- Entre 1-3 em casa, de acordo com o modificado Hoehn e Yahr Staging (MH & Y)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com demência antes do diagnóstico de Parkinson
- Havia sofrido uma estimulação cerebral profunda
- Diagnosticado com doenças neurológicas psiquiátricas ou adicionais
- Teve atividade física limitada devido a problemas ortopédicos ou doenças neurológicas anteriores
- Teve problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bety Session Group
Doença de Parkinson participando de Bety Sessions.
|
A abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) será aplicada em 24 sessões de uma hora, dois dias por semana.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os grupos de controle continuaram seu gerenciamento de doenças sob o acompanhamento de seus neurologistas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Bety-Biopsicossocial
Prazo: Três meses
|
Cada pergunta do Bety-BQ consiste em 30 itens pontuados entre 0-120 como '0 (nunca), 1 (sim raramente), 2 (sim às vezes), 3 (sim com frequência), 4 (sim sempre)'.
Uma pontuação alta indica um status biopsicossocial ruim.
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão de Beck (Beck-D)
Prazo: Três meses
|
Avalia o status de depressão dos indivíduos.
Consiste em um total de 21 itens que avaliam a infelicidade, a auto-culpa, a auto-discussão, pensamentos de falha, irritabilidade, choro, retirada social, indecisão, fadiga, insônia, perda de apetite, distrações somáticas e libido diminuído.
1-10: Normal, 11-16: Alterações leves de humor, 17-20: Depressão clínica limítrofe, 21-30: Depressão moderada, 31-40: Depressão grave, 40: Depressão muito grave
|
Três meses
|
|
Questionário de Atividade Física Internacional-Short (Ipaq-Short)
Prazo: Três meses
|
A escala inclui perguntas sobre atividade física com duração de pelo menos 10 minutos ou mais na última semana.
O IPAQ-Short usa o método equivalente metabólico (MET) para o nível de atividade física.
Os valores fixos do MET foram determinados para cada seção da escala.
Esses valores MET são: atividade física vigorosa, 8 Mets; atividade física moderada, 4 Mets; caminhando, 3,3 Mets; Sentado, 1,5 Mets.
Esses valores MET são multiplicados pelo tempo gasto e pelo número de dias, e os resultados para cada atividade são somados e o valor total do MET é encontrado.
Os valores totais de pontuação estão em Met -Minutes/semana: atividade física de baixo nível - pontuação total <600 Met min/semana, atividade física moderada - 3000 MET min/semana> Pontuação total ≥ 600 Met min/semana, atividade física de alto nível - pontuação total ≥ 3000 Met min/semana.
|
Três meses
|
|
Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Três meses
|
A Escala de Equilíbrio Berg (BBS) avalia o risco de cair em 14 situações que os indivíduos podem encontrar diariamente.
Cada item é pontuado entre 0-4 neste teste de acordo com a capacidade do indivíduo.
Enquanto uma pontuação de 4 indica que o indivíduo pode concluir esse item, a pontuação mais alta pode ser de 56 pontos.0-20:
Risco de queda alta, 21-40: Risco de queda moderada, 41-56: baixo risco
|
Três meses
|
|
Questionário de doença de 8 itens Parkinson (PDQ-8)
Prazo: Três meses
|
O Questionário de Doenças de Parkinson de 8 itens (PDQ-8) consiste em um item de cada um dos oito domínios do PDQ-39 (mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, comunicação, apoio social, cognição e desconforto físico) com a correlação mais alta.
Cada pergunta é pontuada entre 0-4, com uma pontuação total na faixa de 0-32.
Uma pontuação mais alta indica uma qualidade de vida pior.
|
Três meses
|
|
Escala de Classificação de Doenças de Parkinson Unificada (UPDRS)
Prazo: Três meses
|
A escala consiste em quatro partes: 1. Estado mental, comportamental e mental (4 perguntas), 2. Atividades da vida diária (13 perguntas), 3. Desempenho motor (14 perguntas), 4. Complicações de tratamento (11 perguntas).
É usado para avaliar o comprometimento motor e a incapacidade na doença de Parkinson.
A pontuação total da escala indica a gravidade da doença.
Uma pontuação mais alta indica uma doença de Parkinson mais grave.
|
Três meses
|
|
Montreal Cognitive Atomínio: MOCA
Prazo: Três meses
|
O Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para avaliar o comprometimento cognitivo leve.
O MOCA possui itens que testam tarefas executivas, como pensamento abstrato, testes de rastreamento, cópia de cubo, desenho de relógio, similaridade, nomeação, memória e atenção, repetição de frase, fluência verbal, recall atrasado e orientação.
Este teste é pontuado entre 0-30.
O status cognitivo é considerado normal acima de uma pontuação total de 21.
|
Três meses
|
|
Escala de estadiamento Hoehn & Yahr modificada (MH & y)
Prazo: Três meses
|
É usado para determinar o grau de doença e sintomas da doença de Parkinson.
A escala possui um sistema de preparação de sete itens.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não será compartilhado para proteger os dados dos indivíduos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .