Approccio cognitivo per la terapia dell'esercizio (Bety) nella malattia di Parkinson
18 marzo 2025 aggiornato da: Orkun Tüfekçi
Indagine sull'efficacia dell'approccio della terapia dell'esercizio cognitivo (BETY) nella malattia di Parkinson
Considerando l'impatto dei risultati motori e non motori sui problemi di movimento nella gestione delle malattie delle persone che vivono con PD, sono essenziali la valutazione biopsicosociale e gli approcci terapeutici. Tuttavia, non ci sono molti studi che studiano l'impatto di un approccio di esercizio basato su biopsicosociale sulle caratteristiche biopsicosociali degli individui nella gestione del PD.
L'approccio cognitivo per la terapia dell'esercizio (Bety), un approccio di esercizio innovativo basato sul modello biopsicosociale, è stato sviluppato con la partecipazione di individui con reumatismi nelle sessioni di esercizio per molti anni. Questo studio ha studiato gli effetti di Bety, un intervento di esercizio basato su modello biopsicosociale supervisionato, sullo stato cognitivo, l'attività fisica, l'equilibrio e lo stato biopsicosociale nelle persone che vivono con PD.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Tacchino, 07425
- Alaaddin Keykubat University
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
- Tra 1-3 a casa secondo la messa in scena modificata Hoehn e Yahr (MH&Y)
Criteri di esclusione:
- Individui a cui è stata diagnosticata la demenza prima della diagnosi di Parkinson
- Aveva subito una profonda stimolazione cerebrale
- Diagnosi di malattie neurologiche psichiatriche o aggiuntive
- Aveva un'attività fisica limitata a causa di problemi ortopedici o di precedenti malattie neurologiche
- Aveva problemi di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BETY Session Group
La malattia di Parkinson che partecipa a Bety Sessions.
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L'approccio cognitivo della terapia fisica (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) verrà applicato per 24 sessioni di un'ora, due giorni alla settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I gruppi di controllo hanno continuato la loro gestione delle malattie sotto il follow-up dei loro neurologi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di Bety-Biopsicosociali
Lasso di tempo: Tre mesi
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Ogni domanda di Bety-BQ è composta da 30 elementi ottenuti tra 0-120 come '0 (mai), 1 (sì raramente), 2 (sì a volte), 3 (sì spesso), 4 (sì sempre)'.
Un punteggio elevato indica uno stato biopsicosociale scarso.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Scale (Beck-D)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valuta lo stato di depressione degli individui.
Si consiste in un totale di 21 elementi che valutano l'infelicità, la colpa autonoma, la se stessi, i pensieri di fallimento, l'irritabilità, il pianto, il ritiro sociale, l'indecisione, la fatica, l'insonnia, la perdita di appetito, le distrazioni somatiche e la ridotta libido.
1-10: normale, 11-16: lievi cambi d'umore, 17-20: depressione clinica borderline, 21-30: depressione moderata, 31-40: depressione grave, 40: depressione molto grave
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Tre mesi
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International Physical Activity Questionnaire-Short (IPAQ-Short)
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala include domande sull'attività fisica che dura almeno 10 minuti o più nell'ultima settimana.
IPAQ-Short utilizza il metodo Equivalente Metabolic (MET) per il livello di attività fisica.
I valori fissi sono stati determinati per ciascuna sezione della scala.
Questi valori MET sono: vigorosa attività fisica, 8 Met; moderata attività fisica, 4 Met; camminare, 3,3 Mets; seduto, 1,5 mets.
Questi valori MET vengono moltiplicati per il tempo trascorso e il numero di giorni e i risultati per ciascuna attività vengono sommati e viene rilevato il valore MET totale.
I valori di punteggio totali sono in met -minuti/settimana: attività fisica di basso livello - punteggio totale <600 Met min/settimana, attività fisica moderata - 3000 MET min/settimana> Punteggio totale ≥ 600 MET min/settimana, attività fisica di alto livello - punteggio totale ≥ 3000 Met min/settimana.
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Tre mesi
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala di bilanciamento Berg (BBS) valuta il rischio di caduta in 14 situazioni che gli individui possono incontrare quotidianamente.
Ogni elemento viene valutato tra 0-4 in questo test in base all'abilità dell'individuo.
Mentre un punteggio di 4 indica che l'individuo può completare quell'elemento, il punteggio più alto può essere di 56 punti.0-20:
A alto rischio di caduta, 21-40: moderato rischio di caduta, 41-56: a basso rischio
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Tre mesi
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Disegno per la malattia di Parkinson a 8 elementi (PDQ-8)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il questionario sulla malattia di Parkinson a 8 elementi (PDQ-8) è costituito da un elemento di ciascuno degli otto settori del PDQ-39 (mobilità, attività di vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, comunicazione, supporto sociale, cognizione e disagio fisico) con la più alta correlazione degli articoli-totali.
Ogni domanda viene valutata tra 0-4, con un punteggio totale nell'intervallo 0-32.
Un punteggio più alto indica una qualità di vita peggiore.
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Tre mesi
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala è composta da quattro parti: 1. Stato mentale, comportamentale e mentale (4 domande), 2. Attività della vita quotidiana (13 domande), 3. Prestazioni motorie (14 domande), 4. Complicanze del trattamento (11 domande).
Viene utilizzato per valutare la compromissione del motore e la disabilità nella malattia di Parkinson.
Il punteggio totale della scala indica la gravità della malattia.
Un punteggio più alto indica il morbo di Parkinson più grave.
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Tre mesi
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Montreal Cognitive Assesment: MOCA
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) è uno strumento di valutazione sviluppato per valutare un lieve compromissione cognitiva.
MOCA ha elementi che provano attività esecutive come pensiero astratto, test di tracciamento, copia del cubo, disegno dell'orologio, somiglianza, denominazione, memoria e attenzione, ripetizione delle frasi, fluidità verbale, richiamo ritardato e orientamento.
Questo test è valutato tra 0-30.
Lo stato cognitivo è considerato normale al di sopra di un punteggio totale di 21.
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Tre mesi
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Scala di stadiazione Hoehn & Yahr modificata (MH & Y)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Viene utilizzato per determinare il grado di malattia e i sintomi della malattia di Parkinson.
La scala ha un sistema di stadiazione a sette elementi.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non sarà condiviso per proteggere i dati delle persone
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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