睡眠の質に対する植物抽出物の独自の有効性
2025年9月22日 更新者：Jessie Hawkins、Nutraceuticals Research Institute
メラトニンコントロールと比較した睡眠の質に対する植物抽出物の独自の有効性：無作為化された二重盲検対照臨床試験
この研究の目的は、健康な女性参加者の間で、メラトニンと比較して、睡眠の質に対する植物ベースの睡眠製品の有効性と優位性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Nutraceuticals Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供は、意欲とすべての研究手順を遵守する能力と、研究の期間中の利用可能性を実証したことを実証しました。 35歳から55歳の女性の性別の特定、生殖能力の女性の病歴とスクリーニングによって証明されるように、包括的良好な一般的な健康：研究参加中にスクリーニングとそのような方法を使用するための少なくとも1か月前に、非常に効果的な避妊の使用と、研究の終了後、研究の終了後には、研究のために研究装置を和らげるための類似のデバイスの合意があります。
除外基準：
妊娠、妊娠、妊娠、または母乳育児を、現在喫煙や蒸気（つまり、タバコ、フレーバーアイテム、マリファナなど）を吸ったり蒸したりしたり、授乳をしようとしている、または母乳育児を授乳しようとしている、または過去1年間に医療診断または治療を受けたことがあります。 > 8ヶ月の子供のための平均的な週に8つのアルコール飲料は、睡眠援助、薬物療法、食事、またはサプリメントを消費します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：比較
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参加者は、毎晩就寝前に毎晩1mgのメラトニンを消費しました。
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実験的：植物ブレンド
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参加者は、就寝前に毎晩2.4mlのサプリメントを消費しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRI睡眠スケール
時間枠：ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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NRI睡眠スケールは、睡眠の健康の検証された尺度です。
6つのドメインがあり、それぞれがリッカートスケールで測定され、スコアが高いほど睡眠障害が大きくなります。
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ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルテクノロジー
時間枠：ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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参加者のApple Watch（ベッドでの時間、段階ごとに費やされる時間（目覚め、REM、コア、ディープ）から調達された睡眠データ。
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ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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NRIエネルギースケール
時間枠：ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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説明：NRIエネルギースケールは、疲労の検証済みの尺度です。
7つのドメインがあり、それぞれがリッカートスケールで測定され、スコアが高いほど疲労が大きくなります。
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ベースラインから28日間の介入の終わりまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-05-500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。