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Die Wirksamkeit eines Eigentums eines botanischen Extrakts auf die Schlafqualität

22. September 2025 aktualisiert von: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute

Die Wirksamkeit eines Eigentums eines botanischen Extrakts auf die Schlafqualität im Vergleich zu einer Melatoninkontrolle: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Überlegenheit eines Schlafprodukts auf botanischem Basis auf Schlafqualität im Vergleich zu Melatonin bei gesunden weiblichen Teilnehmern zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Nutraceuticals Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärungen, angegebene Bereitschaft und nachgewiesene Fähigkeit, alle Untersuchungsverfahren einzuhalten, sowie die Verfügbarkeit für die Dauer der selbst selbst gemeldeten biologischen Geschlechtsgeschlechts von Schlafqualität von Frauen; Geschlechtsidentifizierung von weiblichen Alter von 35 bis 55 Jahren, inklusive gute allgemeine Gesundheit, wie sich die Krankengeschichte und das Screening von Frauen des Fortpflanzungspotenzials belegen: Verwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und der Übereinstimmung zur Verwendung einer solchen Methode bei Studienbeteiligung und zusätzlichen Monat nach dem Ende der Studie eine Apple Watch oder eine ähnliche Gerätevereinbarung, um sich bei den Untersuchungen im Laufe der Studie zu befriedigen, über die Untersuchungen zu werden. Dauerüberlegungen haben Überlegungen über die Überlegungen zur Überlegungen zur Übersicht über die Überlegungen zur Übersicht über die Überlegungen der Studie haben Überlegungen zur Überwachung der Studien überlegt. Überwachungswachsungen haben Überlegungen zur Überwachung der Studie eingerichtet.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft, der Versuch, zu konzipieren oder zu stillen, raucht derzeit oder Vapes (d. H. Tabak, aromatisierte Gegenstände, Marihuana usw.) oder hat im vergangenen Jahr eine medizinische Diagnose oder Behandlung für eine Schlafstörung im vergangenen Jahr erhalten. Konsumenten> 8 alkoholische Getränke in einer durchschnittlichen Woche sind ein primärer Hausmeister für ein Kind, das jünger als 18 Monate im Alter von Schlaf Hilfe, Medikamenten, Diät oder Ergänzung verwendet wird, um den Schlaf in irgendeiner Weise bekannte allergische Reaktionen auf alle Bestandteile des Interventionspositivs zu einem Interventionsprüfungs-Test innerhalb von 30 Tagen des Studienzeitraums zu verbessern. die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Teilnehmer konsumierten jede Nacht vor dem Schlafengehen 1 mg Melatonin.
Experimental: Botanische Mischung
Die Teilnehmer konsumierten pro Nacht vor dem Schlafengehen 2,4 ml der Ergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRI -Schlafskala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.
Die NRI -Schlafskala ist ein validiertes Maß für die Schlafgesundheit. Es verfügt über 6 Domänen, die jeweils auf einer Likert -Skala gemessen wurden, wobei höhere Punktzahlen größere Schlafstörungen anzeigen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragbare Technologie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.
Schlafdaten stammen aus der Apple Watch des Teilnehmers (Zeit im Bett, Zeit pro Phase (wach, rem, kern und tief).
Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.
NRI Energy Scale
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.
Beschreibung: Die NRI -Energieskala ist ein validiertes Maß für die Ermüdung. Es verfügt über 7 Domänen, die jeweils auf einer Likert -Skala gemessen wurden, wobei höhere Werte auf größere Ermüdung hinweisen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der 28 -Tage -Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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