Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vlastnictví botanického extraktu na kvalitu spánku

22. září 2025 aktualizováno: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute

Účinnost vlastnictví botanického extraktu na kvalitu spánku ve srovnání s kontrolou melatoninu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a nadřazenost botanického produktu spánku na kvalitě spánku ve srovnání s melatoninem, mezi zdravými účastníky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Nutraceuticals Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu uvádí ochotu a prokázaná schopnost dodržovat všechny studijní postupy, jakož i dostupnost po dobu trvání studie Self uvádí špatné biologické pohlaví ženy v kvalitě spánku; Identifikace pohlaví u žen ve věku 35 až 55 let, včetně dobrého zdraví, o čemž svědčí lékařská anamnéza a screening u žen reprodukčního potenciálu: Použití vysoce účinné antikoncepce po dobu nejméně 1 měsíce před screeningem a dohodou o používání takové metody během účasti na studii a po dobu dalšího měsíce po skončení studie má Apple Shodu

Kritéria pro vyloučení:

Těhotenství, pokus o otěhotnění nebo kojení v současné době kouří nebo vapy (tj. Tabák, ochucené předměty, marihuana atd.) Nebo v uplynulém roce obdržela lékařskou diagnózu nebo léčbu pro jakoukoli poruchu spánku v uplynulém roce, kdy byla v minulém roce obdržena, kdykoli po dobu 8 let, která má v noci, kdy je v noci, kdy je třeba, aby se zabývala prací, která byla v nočním směnu>. 8 alkoholických nápojů v průměrném týdnu je primárním správcem pro dítě mladší 18 měsíců ve věku věku spotřebovává jakoukoli pomoc spánku, léky, stravu nebo doplněk určené ke zlepšení spánku jakýmkoli způsobem známým alergickým reakcím na jakékoli složky v intervenci Pozitivního testu CoVid-19 nebo jiných změn v tělesové hmotnosti (10% změna tělesné hmotnosti zavedení do posledních 6 měsíců) Zavedeno do posledního 6 měsíců) nebo v posledních 6 měsících) nebo v posledních 6 měsících) nebo v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srovnání
Účastníci každou noc před spaním spotřebovali 1 mg melatoninu.
Experimentální: Botanická směs
Účastníci každou noc před spaním spotřebovali 2,4 ml doplňku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko spánku NRI
Časové okno: Od základní linie do konce 28denní intervence.
Měřítko spánku NRI je ověřená míra zdraví spánku. Má 6 domén, z nichž každá je měřena v Likertově stupnici, s vyššími skóre naznačujícími větší poruchy spánku.
Od základní linie do konce 28denní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nositelná technologie
Časové okno: Od základní linie do konce 28denní intervence.
Údaje o spánku pocházejí z Apple Watch účastníka (čas v posteli, čas strávený na fázi (probuzení, REM, jádro a hluboký).
Od základní linie do konce 28denní intervence.
Stupnice energetiky NRI
Časové okno: Od základní linie do konce 28denní intervence.
Popis: Energetická stupnice NRI je ověřená míra únavy. Má 7 domén, z nichž každá je měřena v Likertově stupnici, s vyššími skóre naznačujícími větší únavu.
Od základní linie do konce 28denní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit