Kasvitieteellisen uutteen omistusoikeuden tehokkuus unen laadussa
Kasvitieteellisen uutteen omistusoikeuden tehokkuus unen laatuun verrattuna melatoniinin hallintaan: satunnaistettu, kaksoissokkotuki, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Nutraceuticals Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoitetun ja päivättyn tietoisen suostumuksen lomakkeen tarjoaminen ilmoitti halukkuuden ja osoitettu kyvyn noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä sekä saatavuutta tutkimuksen kestolle itse ilmoittanut naisen huonojen unen laatubiologisen sukupuolen; Naisten 35–55 -vuotiaiden sukupuolten tunnistaminen, osallistava hyvä yleinen terveys, mikä osoittaa lisääntymispotentiaalin sairaushistoriaa ja seulontaa: erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa ja sopimusta tällaisen menetelmän käytöstä tutkimuksen osallistumisen aikana ja ylimääräisen kuukauden kuluttua tutkimuksen kestosta koskevassa omenavahvistuksessa tai vastaavassa laitteessa pidetään koko tutkimuksen keston noudattamista.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus, yrittää saada aikaan tai imettää tällä hetkellä savua tai höyryä (ts. Tupakka, maustettuja esineitä, marihuanaa jne.) Tai on viime vuonna saanut lääketieteellistä diagnoosia tai hoitoa minkä tahansa unihäiriön suhteen viime vuonna, on saanut lääketieteellisen diagnoosin unia apnea- tai narcolepsy-teoksista, jotka vaativat työsuhteita, " Kuluttavat> 8 alkoholijuomaa keskimäärin alle 18 kuukauden ikäisen lapsen ensisijainen talonmies kuluttaa uniapua, lääkitystä, ruokavaliota tai lisäystä, jonka tarkoituksena on parantaa unitta millään tavalla tunnettuja allergisia reaktioita intervention positiivisen COVID-19-testin komponentteihin 30 päivän kuluessa tutkimusjakson äskettäisestä dramaattisesta lääkinnällisestä muutoksesta. tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailu
|
Osallistujat käyttivät 1 mg melatoniinia joka ilta ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Kasvitieteellinen sekoitus
|
Osallistujat käyttivät 2,4 ml: n lisäainetta joka ilta ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRI -unen asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
NRI -unen asteikko on validoitu unen terveyden mitta.
Siinä on 6 domeenia, joista kukin mitataan Likert -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.
|
Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puettava tekniikka
Aikaikkuna: Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
Osallistujan Apple Watch -sovelluksesta saadut nukkumistiedot (sängyssä aika, vaihe vaihetta kohti (hereillä, REM, ydin ja syvä).
|
Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
|
NRI Energy Scale
Aikaikkuna: Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
Kuvaus: NRI -energia -asteikko on validoitu väsymyksen mitta.
Siinä on 7 domeenia, joista kukin mitataan Likert -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustasosta 28 päivän intervention loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-05-500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .